- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06379672
Treinamento de respiração por ressonância para lesão miocárdica prolongada relacionada à Covid
Uma investigação da eficácia do treinamento de respiração por ressonância na reabilitação de pacientes com lesão miocárdica prolongada relacionada à Covid
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rui Li
- Número de telefone: 17711524016
- E-mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Rui Li
- Número de telefone: 17711524016
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos;
- De acordo com a definição da OMS: um ou mais envolvimentos sistêmicos presentes 3 meses após o diagnóstico de uma nova infecção coronária, e pelo menos 2 desses meses não podem ser explicados por outras doenças
- 2D-STE sugestivo de GLSAVG: -17% ≤ homens ≤ -10%, -18% ≤ mulheres ≤ -10%;
- Consentimento para inscrição com base no grau de lesão miocárdica, diagnosticada por médico;
- Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido com o consentimento do paciente ou de seus familiares
Critério de exclusão:
- (1) História prévia de doença coronariana aterosclerótica e insuficiência cardíaca; (2) Combinação de arritmia grave ou choque cardiogênico; (3) Combinação de hipertensão grave, cardiomiopatia hipertrófica, valvopatia de grau moderado ou superior, miocardite aguda ou pericardite; (4) Combinação de qualquer doença que afete gravemente o movimento dos membros, como doença do sistema músculo-esquelético ou insuficiência hepática ou renal grave; (5) Combinação de tumores malignos progressivos, doenças infecciosas, distúrbios hemorrágicos, doenças autoimunes, etc; Aqueles que têm doenças mentais graves e não conseguem cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os indivíduos foram solicitados a permanecer em pé, com os pés afastados na largura dos ombros.
A mão direita foi colocada no peito e a esquerda no abdômen.
Inspire para fazer o abdômen inchar e expire para fazer o abdômen afundar (inspire pelo nariz e expire pela boca).
Isso foi feito 2 vezes ao dia, uma vez pela manhã e outra à tarde.
Complete 3 séries de 8 respirações cada.
Cada respiração dura 10 segundos (4 segundos de inspiração e 6 segundos de expiração).
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A respiração ressonante foi utilizada nos sujeitos, por meio de inspiração nasal e expiração oral, por um total de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação do Coração de Nova York (NYHA)
Prazo: 12 semanas
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A escala é dividida em quatro níveis A 1ª série é uma atividade irrestrita. A atividade física diária não causa falta de ar, fadiga ou palpitações significativas. O Grau 2 é uma limitação leve da atividade. Assintomático em repouso, as atividades diárias podem causar falta de ar significativa, fadiga ou palpitações. Grau 3 é limitação acentuada da atividade. Pode ser assintomático em repouso, mas pode causar falta de ar significativa, fadiga ou palpitações com menos atividade diária. O grau 4 é sintomático em repouso, com desconforto associado a qualquer atividade física. Classe IVa para quem consegue se movimentar em ambientes fechados ou à beira do leito sem administração de medicamentos intravenosos; Classe IVb para quem não consegue sair da cama e necessita de administração de medicamentos intravenosos. |
12 semanas
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deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo, LVGLS
Prazo: 12 semanas
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A magnitude da deformação miocárdica longitudinal geral no ventrículo esquerdo em ecocardiogramas bidimensionais de speckle tracking como uma média do pico de deformação longitudinal em todos os segmentos miocárdicos.
A faixa normal é (-25% a -17%) em homens e (-25% a -18%) em mulheres.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipertensão
Prazo: 12 semanas
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A pressão arterial incluiu a pressão arterial sistólica e diastólica e foi observada antes e depois da intervenção para qualquer redução na pressão arterial.
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12 semanas
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Frequência cardíaca média
Prazo: 12 semanas
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Frequência cardíaca média de um minuto (em repouso).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Ferimentos e Lesões
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 2023[No.193]
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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