- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06379672
Resonanspustetrening for lang Covid-relatert myokardskade
En undersøkelse av effekten av resonanspustetrening ved rehabilitering av pasienter med langvarig Covid-relatert hjerteskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
- E-post: wp100331@cdsu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år;
- I henhold til WHO-definisjonen: en eller flere systemisk involvering tilstede 3 måneder etter diagnosen av en ny kroneinfeksjon, og minst 2 av disse månedene kan ikke forklares av andre sykdommer
- 2D-STE som tyder på GLSAVG: -17 % ≤ menn ≤ -10 %, -18 % ≤ kvinner ≤ -10 %;
- Samtykke for påmelding basert på graden av myokardskade, som diagnostisert av en kliniker;
- Signering av informert samtykkeskjema med samtykke fra pasienten eller hans/hennes familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tidligere historie med koronar aterosklerotisk hjertesykdom og hjertesvikt; (2) Kombinasjon av alvorlig arytmi eller kardiogent sjokk; (3) Kombinasjon av alvorlig hypertensjon, hypertrofisk kardiomyopati, klaffesykdom av moderat eller høyere grad, akutt myokarditt eller perikarditt; (4) Kombinasjon av en hvilken som helst sykdom som alvorlig påvirker bevegelse av lemmer, slik som muskel- og skjelettsystemsykdom eller alvorlig lever- eller nyresvikt; (5) Kombinasjon av progressive ondartede svulster, infeksjonssykdommer, blødningsforstyrrelser, autoimmune sykdommer, etc; De som har alvorlige psykiske lidelser og ikke klarer å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Forsøkspersonene ble bedt om å forbli i stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand.
Høyre hånd ble plassert på brystet og venstre hånd på magen.
Pust inn for å få magen til å bule og pust ut for å få magen til å synke (pust inn gjennom nesen og pust ut gjennom munnen).
Dette ble gjort 2 ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om ettermiddagen.
Fullfør 3 sett med 8 pust hver.
Hvert pust varer i 10 sekunder (4 sekunder innånding og 6 sekunder utpust).
|
Resonant pusting ble brukt på forsøkspersonene, ved bruk av nasal inhalasjon og oral utpust, i totalt 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New YorkHeart Association (NYHA)
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen er delt inn i fire nivåer Klasse 1 er ubegrenset aktivitet. Daglig fysisk aktivitet forårsaker ikke betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank. Grad 2 er en mild aktivitetsbegrensning. Asymptomatisk i hvile, daglige aktiviteter kan forårsake betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank. Grad 3 er markert aktivitetsbegrensning. Kan være asymptomatisk i hvile, men kan forårsake betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank med mindre enn daglig aktivitet. Grad 4 er symptomatisk i hvile, med ubehag forbundet med fysisk aktivitet. Klasse IVa for de som kan bevege seg innendørs eller ved sengen uten intravenøs medikamentadministrasjon; Klasse IVb for de som ikke kan komme seg ut av sengen og trenger intravenøs medikamentadministrasjon. |
12 uker
|
|
venstre ventrikkel global longitudinell belastning, LVGLS
Tidsramme: 12 uker
|
Størrelsen på den totale longitudinelle myokardbelastningen i venstre ventrikkel på todimensjonale flekkesporingsekkokardiogrammer som et gjennomsnitt av den maksimale langsgående belastningen i alle myokardsegmenter.
Normalområdet er (-25% til -17%) hos menn og (-25% til -18%) hos kvinner.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypertensjon
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykket inkluderte både systolisk og diastolisk blodtrykk og ble observert før og etter intervensjonen for eventuell reduksjon i blodtrykket.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
|
Ett minutts gjennomsnittlig hjertefrekvens (i hvile).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Sår og skader
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2023[No.193]
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .