Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resonanspustetrening for lang Covid-relatert myokardskade

29. juli 2024 oppdatert av: Ping Yang, Chengdu Sport University

En undersøkelse av effekten av resonanspustetrening ved rehabilitering av pasienter med langvarig Covid-relatert hjerteskade

En undersøkelse av effekten av resonanspustetrening i rehabilitering av pasienter med lang covid-relatert myokardskade

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rui Li
  • Telefonnummer: 17711524016

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 60 år;
  2. I henhold til WHO-definisjonen: en eller flere systemisk involvering tilstede 3 måneder etter diagnosen av en ny kroneinfeksjon, og minst 2 av disse månedene kan ikke forklares av andre sykdommer
  3. 2D-STE som tyder på GLSAVG: -17 % ≤ menn ≤ -10 %, -18 % ≤ kvinner ≤ -10 %;
  4. Samtykke for påmelding basert på graden av myokardskade, som diagnostisert av en kliniker;
  5. Signering av informert samtykkeskjema med samtykke fra pasienten eller hans/hennes familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Tidligere historie med koronar aterosklerotisk hjertesykdom og hjertesvikt; (2) Kombinasjon av alvorlig arytmi eller kardiogent sjokk; (3) Kombinasjon av alvorlig hypertensjon, hypertrofisk kardiomyopati, klaffesykdom av moderat eller høyere grad, akutt myokarditt eller perikarditt; (4) Kombinasjon av en hvilken som helst sykdom som alvorlig påvirker bevegelse av lemmer, slik som muskel- og skjelettsystemsykdom eller alvorlig lever- eller nyresvikt; (5) Kombinasjon av progressive ondartede svulster, infeksjonssykdommer, blødningsforstyrrelser, autoimmune sykdommer, etc; De som har alvorlige psykiske lidelser og ikke klarer å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Forsøkspersonene ble bedt om å forbli i stående stilling med føttene i skulderbreddes avstand. Høyre hånd ble plassert på brystet og venstre hånd på magen. Pust inn for å få magen til å bule og pust ut for å få magen til å synke (pust inn gjennom nesen og pust ut gjennom munnen). Dette ble gjort 2 ganger om dagen, en gang om morgenen og en gang om ettermiddagen. Fullfør 3 sett med 8 pust hver. Hvert pust varer i 10 sekunder (4 sekunder innånding og 6 sekunder utpust).
Resonant pusting ble brukt på forsøkspersonene, ved bruk av nasal inhalasjon og oral utpust, i totalt 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
New YorkHeart Association (NYHA)
Tidsramme: 12 uker

Skalaen er delt inn i fire nivåer

Klasse 1 er ubegrenset aktivitet. Daglig fysisk aktivitet forårsaker ikke betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank. Grad 2 er en mild aktivitetsbegrensning. Asymptomatisk i hvile, daglige aktiviteter kan forårsake betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank. Grad 3 er markert aktivitetsbegrensning. Kan være asymptomatisk i hvile, men kan forårsake betydelig kortpustethet, tretthet eller hjertebank med mindre enn daglig aktivitet.

Grad 4 er symptomatisk i hvile, med ubehag forbundet med fysisk aktivitet. Klasse IVa for de som kan bevege seg innendørs eller ved sengen uten intravenøs medikamentadministrasjon; Klasse IVb for de som ikke kan komme seg ut av sengen og trenger intravenøs medikamentadministrasjon.

12 uker
venstre ventrikkel global longitudinell belastning, LVGLS
Tidsramme: 12 uker
Størrelsen på den totale longitudinelle myokardbelastningen i venstre ventrikkel på todimensjonale flekkesporingsekkokardiogrammer som et gjennomsnitt av den maksimale langsgående belastningen i alle myokardsegmenter. Normalområdet er (-25% til -17%) hos menn og (-25% til -18%) hos kvinner.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypertensjon
Tidsramme: 12 uker
Blodtrykket inkluderte både systolisk og diastolisk blodtrykk og ble observert før og etter intervensjonen for eventuell reduksjon i blodtrykket.
12 uker
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
Ett minutts gjennomsnittlig hjertefrekvens (i hvile).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere