针对与新冠病毒相关的长期心肌损伤的共振呼吸训练
2024年7月29日 更新者：Ping Yang、Chengdu Sport University
共振呼吸训练对长期新冠相关心肌损伤患者康复效果的调查
共振呼吸训练对新冠肺炎相关心肌损伤患者康复的效果研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rui Li
- 电话号码：17711524016
- 邮箱：wp100331@cdsu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Rui Li
- 电话号码：17711524016
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间；
- 根据世界卫生组织的定义：新冠感染确诊后3个月内出现一种或多种全身受累，且其中至少2个月不能用其他疾病解释
- 2D-STE 建议 GLSAVG：-17% ≤ 男性 ≤ -10%，-18% ≤ 女性 ≤ -10%；
- 根据临床医生诊断的心肌损伤程度同意加入；
- 经患者或其家属同意签署知情同意书
排除标准：
- (1)既往有冠状动脉粥样硬化性心脏病和心力衰竭病史； (2)合并严重心律失常或心源性休克； (3)合并严重高血压、肥厚性心肌病、中度以上瓣膜病、急性心肌炎或心包炎； (4)合并肌肉骨骼系统疾病或严重肝、肾功能不全等严重影响肢体运动的疾病； （5）合并进行性恶性肿瘤、感染性疾病、出血性疾病、自身免疫性疾病等；患有严重精神疾病且无法配合的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
受试者被要求保持站立姿势，双脚分开与肩同宽。
右手放在胸前，左手放在腹部。
吸气使腹部鼓起，呼气使腹部下沉（用鼻子吸气，用嘴呼气）。
每天进行两次，上午一次，下午一次。
完成 3 组，每组 8 次呼吸。
每次呼吸持续 10 秒（吸气 4 秒，呼气 6 秒）。
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受试者使用共振呼吸，通过鼻吸气和口呼气，总共持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纽约心脏协会 (NYHA)
大体时间：12周
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该量表分为四个等级 1 级是不受限制的活动。 日常体力活动不会导致明显的呼吸短促、疲劳或心悸。2 级是活动的轻度限制。 休息时无症状，日常活动可能会导致明显的呼吸短促、疲劳或心悸，3 级为活动明显受限。 休息时可能无症状，但日常活动量较少时可能会导致明显的呼吸短促、疲劳或心悸。 4 级是在休息时出现症状，并伴有与任何体力活动相关的不适。 IVa级为可在室内或床边活动而无需静脉给药的患者； IVb级适用于不能下床活动且需要静脉给药的患者。 |
12周
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左心室整体纵向应变，LVGLS
大体时间：12周
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二维斑点追踪超声心动图上左心室总体纵向心肌应变的大小为所有心肌节段峰值纵向应变的平均值。
男性的正常范围为（-25% 至 -17%），女性的正常范围为（-25% 至 -18%）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压
大体时间：12周
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血压包括收缩压和舒张压，并在干预前后观察血压是否有下降。
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12周
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平均心率
大体时间：12周
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一分钟平均心率（休息时）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2024年9月25日
研究完成 (估计的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月21日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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