Entrenamiento de respiración por resonancia para lesiones de miocardio prolongadas relacionadas con Covid
29 de julio de 2024 actualizado por: Ping Yang, Chengdu Sport University
Una investigación de la eficacia del entrenamiento de respiración por resonancia en la rehabilitación de pacientes con lesión de miocardio prolongada relacionada con Covid
Una investigación de la eficacia del entrenamiento respiratorio por resonancia en la rehabilitación de pacientes con lesión miocárdica prolongada relacionada con el covid
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Li
- Número de teléfono: 17711524016
- Correo electrónico: wp100331@cdsu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Li
- Número de teléfono: 17711524016
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Según la definición de la OMS: una o más afectaciones sistémicas presentes 3 meses después del diagnóstico de una nueva infección coronaria, y al menos 2 de estos meses no pueden explicarse por otras enfermedades.
- 2D-STE sugestivo de GLSAVG: -17% ≤ hombres ≤ -10%, -18% ≤ mujeres ≤ -10%;
- Consentimiento para la inscripción según el grado de lesión miocárdica, según lo diagnostice un médico;
- Firmar el formulario de consentimiento informado con el consentimiento del paciente o sus familiares.
Criterio de exclusión:
- (1) Historia previa de enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria e insuficiencia cardíaca; (2) Combinación de arritmia grave o shock cardiogénico; (3) Combinación de hipertensión grave, miocardiopatía hipertrófica, valvulopatía de grado moderado o superior, miocarditis aguda o pericarditis; (4) Combinación de cualquier enfermedad que afecte gravemente el movimiento de las extremidades, como enfermedad del sistema musculoesquelético o insuficiencia hepática o renal grave; (5) Combinación de tumores malignos progresivos, enfermedades infecciosas, trastornos hemorrágicos, enfermedades autoinmunes, etc.; Aquellos que tienen una enfermedad mental grave y no pueden cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se pidió a los sujetos que permanecieran de pie con los pies separados a la altura de los hombros.
La mano derecha se colocó sobre el pecho y la izquierda sobre el abdomen.
Inhale para que el abdomen se hinche y exhale para que se hunda (inhale por la nariz y exhale por la boca).
Esto se hizo 2 veces al día, una por la mañana y otra por la tarde.
Completa 3 series de 8 respiraciones cada una.
Cada respiración dura 10 segundos (4 segundos inhalando y 6 segundos exhalando).
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Se utilizó respiración resonante en los sujetos, mediante inhalación nasal y exhalación oral, durante un total de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala se divide en cuatro niveles. El grado 1 es actividad sin restricciones. La actividad física diaria no provoca dificultad para respirar, fatiga o palpitaciones significativas. El grado 2 es una limitación leve de la actividad. Asintomático en reposo, las actividades diarias pueden provocar dificultad respiratoria importante, fatiga o palpitaciones. Grado 3: limitación marcada de la actividad. Puede ser asintomático en reposo, pero puede causar dificultad para respirar significativa, fatiga o palpitaciones con una actividad inferior a la diaria. El grado 4 es sintomático en reposo, con molestias asociadas a cualquier actividad física. Clase IVa para quienes pueden moverse en interiores o junto a la cama sin administración de medicamentos intravenosos; Clase IVb para quienes no pueden levantarse de la cama y requieren administración de medicamentos por vía intravenosa. |
12 semanas
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Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo, LVGLS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La magnitud de la tensión miocárdica longitudinal general en el ventrículo izquierdo en ecocardiogramas de seguimiento de moteado bidimensionales como un promedio de la tensión longitudinal máxima en todos los segmentos del miocardio.
El rango normal es (-25% a -17%) en hombres y (-25% a -18%) en mujeres.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipertensión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión arterial incluyó tanto la presión arterial sistólica como la diastólica y se observó antes y después de la intervención para detectar cualquier reducción en la presión arterial.
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12 semanas
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Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Frecuencia cardíaca promedio de un minuto (en reposo).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Heridas y Lesiones
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 2023[No.193]
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .