Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resonantie-ademhalingstraining voor langdurig Covid-gerelateerd myocardletsel

29 juli 2024 bijgewerkt door: Ping Yang, Chengdu Sport University

Een onderzoek naar de werkzaamheid van resonantie-ademhalingstraining bij de revalidatie van patiënten met langdurig Covid-gerelateerd myocardletsel

Een onderzoek naar de effectiviteit van resonantie-ademhalingstraining bij de revalidatie van patiënten met langdurig covid-gerelateerd myocardletsel

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rui Li
  • Telefoonnummer: 17711524016

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  2. Volgens de WHO-definitie: één of meer systemische betrokkenheid aanwezig 3 maanden na de diagnose van een nieuwe krooninfectie, en minstens 2 van deze maanden kunnen niet worden verklaard door andere ziekten
  3. 2D-STE wijzend op GLSAVG: -17% ≤ mannen ≤ -10%, -18% ≤ vrouwen ≤ -10%;
  4. Toestemming voor inschrijving op basis van de mate van myocardletsel, zoals gediagnosticeerd door een arts;
  5. Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier met toestemming van de patiënt of zijn/haar familieleden

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Voorgeschiedenis van coronaire atherosclerotische hartziekten en hartfalen; (2) Combinatie van ernstige aritmie of cardiogene shock; (3) Combinatie van ernstige hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie, hartklepziekte van matige of hogere graad, acute myocarditis of pericarditis; (4) Combinatie van een ziekte die de beweging van ledematen ernstig beïnvloedt, zoals aandoeningen van het bewegingsapparaat of ernstige lever- of nierinsufficiëntie; (5) Combinatie van progressieve kwaadaardige tumoren, infectieziekten, bloedingsstoornissen, auto-immuunziekten, enz.; Degenen die een ernstige psychische aandoening hebben en niet kunnen samenwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De proefpersonen werd gevraagd in een staande positie te blijven met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar. De rechterhand werd op de borst gelegd en de linkerhand op de buik. Adem in om de buik te laten uitpuilen en adem uit om de buik te laten zinken (adem in door de neus en adem uit door de mond). Dit gebeurde 2 keer per dag, één keer in de ochtend en één keer in de middag. Voltooi 3 sets van elk 8 ademhalingen. Elke ademhaling duurt 10 seconden (4 seconden inademen en 6 seconden uitademen).
Ander: Resonantie ademhaling
Bij de proefpersonen werd resonante ademhaling toegepast, waarbij gebruik werd gemaakt van neusinhalatie en orale uitademing, gedurende een totaal van twaalf weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
New York Heart Association (NYHA)
Tijdsspanne: 12 weken

De schaal is verdeeld in vier niveaus

Graad 1 is onbeperkte activiteit. Dagelijkse fysieke activiteit veroorzaakt geen significante kortademigheid, vermoeidheid of hartkloppingen. Graad 2 is een milde beperking van de activiteit. Asymptomatisch in rust, dagelijkse activiteiten kunnen aanzienlijke kortademigheid, vermoeidheid of hartkloppingen veroorzaken. Graad 3 is een duidelijke beperking van de activiteit. Kan in rust asymptomatisch zijn, maar kan aanzienlijke kortademigheid, vermoeidheid of hartkloppingen veroorzaken bij minder dan dagelijkse activiteit.

Graad 4 is symptomatisch in rust, met ongemak geassocieerd met fysieke activiteit. Klasse IVa voor degenen die zich binnenshuis of aan het bed kunnen verplaatsen zonder intraveneuze toediening van geneesmiddelen; Klasse IVb voor degenen die niet uit bed kunnen komen en intraveneuze toediening van geneesmiddelen nodig hebben.
12 weken
linker ventrikel globale longitudinale spanning, LVGLS
Tijdsspanne: 12 weken
De omvang van de totale longitudinale myocardbelasting in de linker hartkamer op tweedimensionale spikkel-tracking-echocardiogrammen als een gemiddelde van de maximale longitudinale belasting in alle myocardsegmenten. Het normale bereik is (-25% tot -17%) bij mannen en (-25% tot -18%) bij vrouwen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypertensie
Tijdsspanne: 12 weken
De bloeddruk omvatte zowel de systolische als de diastolische bloeddruk en werd voor en na de interventie geobserveerd op eventuele verlaging van de bloeddruk.
12 weken
Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Gemiddelde hartslag van één minuut (in rust).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu Sport University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023[No.193]

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren