- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06379672
Тренировка резонансного дыхания при длительной травме миокарда, связанной с Covid
Исследование эффективности тренировок резонансного дыхания в реабилитации больных с длительным повреждением миокарда, связанным с коронавирусом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rui Li
- Номер телефона: 17711524016
- Электронная почта: wp100331@cdsu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rui Li
- Номер телефона: 17711524016
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет;
- Согласно определению ВОЗ: одно или несколько системных поражений появляются через 3 месяца после диагностики новой коронковой инфекции, и по крайней мере 2 из этих месяцев не могут быть объяснены другими заболеваниями.
- 2D-STE, указывающая на GLSAVG: -17% ≤ мужчины ≤ -10%, -18% ≤ женщины ≤ -10%;
- Согласие на зачисление основано на степени повреждения миокарда, установленной врачом;
- Подписание формы информированного согласия с согласия пациента или членов его семьи.
Критерий исключения:
- (1) Предыдущая ишемическая болезнь сердца и атеросклеротическая сердечная недостаточность в анамнезе; (2) Сочетание тяжелой аритмии или кардиогенного шока; (3) сочетание тяжелой артериальной гипертензии, гипертрофической кардиомиопатии, порока сердца средней и высокой степени, острого миокардита или перикардита; (4) Сочетание любого заболевания, которое серьезно влияет на движение конечностей, например, заболевания опорно-двигательного аппарата или тяжелая печеночная или почечная недостаточность; (5) Сочетание прогрессирующих злокачественных опухолей, инфекционных заболеваний, нарушений свертываемости крови, аутоиммунных заболеваний и т.д.; Те, кто страдает серьезным психическим заболеванием и не может сотрудничать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Испытуемых просили оставаться в положении стоя, поставив ноги на ширине плеч.
Правая рука лежала на груди, а левая — на животе.
Вдохните, чтобы живот вздулся, и выдохните, чтобы он опустился (вдох через нос, выдох через рот).
Это делалось 2 раза в день, один раз утром и один раз во второй половине дня.
Выполните 3 подхода по 8 вдохов в каждом.
Каждый вдох длится 10 секунд (4 секунды вдох и 6 секунд выдох).
|
Резонансное дыхание применялось к испытуемым с использованием носового вдоха и ротового выдоха в общей сложности в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нью-Йоркская ассоциация сердца (NYHA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала разделена на четыре уровня. 1 степень – неограниченная активность. Ежедневная физическая активность не вызывает значительной одышки, утомляемости или сердцебиения. 2 степень – легкое ограничение активности. В состоянии покоя протекает бессимптомно, повседневная деятельность может вызывать значительную одышку, утомляемость или сердцебиение. 3 степень – выраженное ограничение активности. В состоянии покоя может протекать бессимптомно, но может вызывать значительную одышку, утомляемость или сердцебиение при активности ниже дневной. 4-я степень симптоматична в покое и сопровождается дискомфортом, связанным с любой физической активностью. Класс IVa для тех, кто может передвигаться в помещении или у постели больного без внутривенного введения лекарств; Класс IVb для тех, кто не может встать с постели и нуждается во внутривенном введении лекарств. |
12 недель
|
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка, LVGLS
Временное ограничение: 12 недель
|
Величина общей продольной деформации миокарда в левом желудочке на двумерных эхокардиограммах с отслеживанием спеклов как среднее значение пиковой продольной деформации во всех сегментах миокарда.
Нормальный диапазон составляет (от -25% до -17%) у мужчин и (от -25% до -18%) у женщин.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипертония
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление включало как систолическое, так и диастолическое артериальное давление и наблюдалось до и после вмешательства на предмет любого снижения артериального давления.
|
12 недель
|
|
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 недель
|
Средняя частота пульса за одну минуту (в состоянии покоя).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Раны и травмы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 2023[No.193]
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .