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Allenamento alla respirazione con risonanza per lesioni miocardiche lunghe legate a Covid

29 luglio 2024 aggiornato da: Ping Yang, Chengdu Sport University

Uno studio sull’efficacia dell’addestramento alla respirazione a risonanza nella riabilitazione di pazienti con lesioni miocardiche lunghe correlate a Covid

Uno studio sull’efficacia dell’allenamento della respirazione a risonanza nella riabilitazione di pazienti con lesioni miocardiche correlate a Covid-19

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rui Li
  • Numero di telefono: 17711524016

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 60 anni;
  2. Secondo la definizione dell’OMS: uno o più coinvolgimenti sistemici presenti 3 mesi dopo la diagnosi di una nuova infezione del coronario, e almeno 2 di questi mesi non possono essere spiegati da altre malattie
  3. 2D-STE indicativo di GLSAVG: -17% ≤ uomini ≤ -10%, -18% ≤ donne ≤ -10%;
  4. Consenso all'arruolamento in base al grado di lesione miocardica, come diagnosticato da un medico;
  5. Firma del modulo di consenso informato con il consenso del paziente o dei suoi familiari

Criteri di esclusione:

  • (1) Anamnesi precedente di malattia coronarica aterosclerotica e insufficienza cardiaca; (2) Combinazione di aritmia grave o shock cardiogeno; (3) Combinazione di ipertensione grave, cardiomiopatia ipertrofica, malattia valvolare di grado moderato o superiore, miocardite acuta o pericardite; (4) Combinazione di qualsiasi malattia che influenzi gravemente il movimento degli arti, come malattie del sistema muscolo-scheletrico o grave insufficienza epatica o renale; (5) Combinazione di tumori maligni progressivi, malattie infettive, disturbi emorragici, malattie autoimmuni, ecc.; Coloro che hanno gravi malattie mentali e non sono in grado di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Ai soggetti è stato chiesto di rimanere in posizione eretta con i piedi alla larghezza delle spalle. La mano destra era posta sul petto e la mano sinistra sull'addome. Inspira per gonfiare l'addome ed espira per abbassarlo (inspira attraverso il naso ed espira attraverso la bocca). Questa operazione veniva eseguita 2 volte al giorno, una al mattino e una al pomeriggio. Completa 3 serie da 8 respiri ciascuna. Ogni respiro dura 10 secondi (4 secondi di inspirazione e 6 secondi di espirazione).
Altro: Respirazione a risonanza
Sui soggetti è stata utilizzata la respirazione risonante, mediante inalazione nasale ed espirazione orale, per un totale di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
New YorkHeart Association (NYHA)
Lasso di tempo: 12 settimane

La scala è divisa in quattro livelli

Il grado 1 è attività illimitata. L'attività fisica quotidiana non causa significativa mancanza di respiro, affaticamento o palpitazioni. Il Grado 2 è una lieve limitazione dell'attività. Asintomatiche a riposo, le attività quotidiane possono causare significativa mancanza di respiro, affaticamento o palpitazioni. Grado 3: marcata limitazione dell'attività. Può essere asintomatico a riposo, ma può causare significativa mancanza di respiro, affaticamento o palpitazioni con un'attività inferiore a quella quotidiana.

Il grado 4 è sintomatico a riposo, con disagio associato a qualsiasi attività fisica. Classe IVa per chi può muoversi in ambienti chiusi o al capezzale senza somministrazione di farmaci per via endovenosa; Classe IVb per coloro che non possono alzarsi dal letto e necessitano di somministrazione di farmaci per via endovenosa.
12 settimane
deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro, LVGLS
Lasso di tempo: 12 settimane
L'entità della deformazione miocardica longitudinale complessiva nel ventricolo sinistro sugli ecocardiogrammi con tracciamento maculato bidimensionale come media del picco di deformazione longitudinale in tutti i segmenti miocardici. L'intervallo normale è (da -25% a -17%) negli uomini e (da -25% a -18%) nelle donne.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipertensione
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione sanguigna comprendeva sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica ed è stata osservata prima e dopo l'intervento per qualsiasi riduzione della pressione sanguigna.
12 settimane
Frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: 12 settimane
Frequenza cardiaca media in un minuto (a riposo).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023[No.193]

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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