Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddychania rezonansowego w przypadku długiego urazu mięśnia sercowego związanego z Covid-19

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ping Yang, Chengdu Sport University

Badanie skuteczności treningu oddechu rezonansowego w rehabilitacji pacjentów z długotrwałym uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu Covid-19

Badanie skuteczności treningu oddychania rezonansowego w rehabilitacji pacjentów z długotrwałym uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu Covid-19

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rui Li
  • Numer telefonu: 17711524016

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat;
  2. Według definicji WHO: jedno lub więcej zmian ogólnoustrojowych występuje 3 miesiące od rozpoznania nowej infekcji korony, a co najmniej 2 z tych miesięcy nie można wytłumaczyć innymi chorobami
  3. 2D-STE sugerujący GLSAVG: -17% ≤ mężczyźni ≤ -10%, -18% ≤ kobiety ≤ -10%;
  4. Zgoda na włączenie na podstawie stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego zdiagnozowanego przez lekarza;
  5. Podpisanie formularza świadomej zgody za zgodą pacjenta lub członków jego rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • (1) W przeszłości występowała miażdżycowa choroba wieńcowa i niewydolność serca; (2) Połączenie ciężkiej arytmii lub wstrząsu kardiogennego; (3) Połączenie ciężkiego nadciśnienia, kardiomiopatii przerostowej, choroby zastawek umiarkowanego lub wyższego stopnia, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia; (4) połączenie dowolnej choroby poważnie ograniczającej ruchomość kończyn, takiej jak choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub ciężka niewydolność wątroby lub nerek; (5) Połączenie postępujących nowotworów złośliwych, chorób zakaźnych, zaburzeń krzepnięcia, chorób autoimmunologicznych itp.; Ci, którzy cierpią na poważną chorobę psychiczną i nie są w stanie współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badani zostali poproszeni o pozostanie w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Prawa dłoń była położona na klatce piersiowej, a lewa na brzuchu. Wdech powoduje uwypuklenie brzucha, a wydech powoduje opadnięcie brzucha (wdech nosem, wydech ustami). Robiono to 2 razy dziennie, raz rano i raz po południu. Wykonaj 3 serie po 8 oddechów każda. Każdy oddech trwa 10 sekund (4 sekundy wdechu i 6 sekund wydechu).
U pacjentów stosowano oddychanie rezonansowe, polegające na wdychaniu przez nos i wydechu przez usta, łącznie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowojorskie Stowarzyszenie Serca (NYHA)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Skala podzielona jest na cztery poziomy

Stopień 1 to nieograniczona aktywność. Codzienna aktywność fizyczna nie powoduje znacznej duszności, zmęczenia i kołatania serca. Stopień 2 to łagodne ograniczenie aktywności. W spoczynku bezobjawowy, codzienne czynności mogą powodować znaczną duszność, zmęczenie lub kołatanie serca. Stopień 3. oznacza wyraźne ograniczenie aktywności. W spoczynku może przebiegać bezobjawowo, ale przy aktywności mniejszej niż codzienna może powodować znaczną duszność, zmęczenie lub kołatanie serca.

Stopień 4 jest objawowy w spoczynku, z dyskomfortem związanym z jakąkolwiek aktywnością fizyczną. Klasa IVa dla osób, które mogą poruszać się w pomieszczeniu lub przy łóżku pacjenta bez dożylnego podawania leków; Klasa IVb dla osób, które nie mogą wstać z łóżka i wymagają dożylnego podania leków.

12 tygodni
globalne odkształcenie podłużne lewej komory, LVGLS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wielkość całkowitego podłużnego odkształcenia mięśnia sercowego w lewej komorze na dwuwymiarowych echokardiogramach śledzących plamki jako średnia szczytowego odkształcenia podłużnego we wszystkich segmentach mięśnia sercowego. Normalny zakres wynosi (-25% do -17%) u mężczyzn i (-25% do -18%) u kobiet.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadciśnienie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi obejmowało zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi i było obserwowane przed i po interwencji pod kątem jakiegokolwiek obniżenia ciśnienia krwi.
12 tygodni
Średnie tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Średnie tętno w ciągu jednej minuty (w spoczynku).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddychanie rezonansowe

Subskrybuj