- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06379672
Trening oddychania rezonansowego w przypadku długiego urazu mięśnia sercowego związanego z Covid-19
Badanie skuteczności treningu oddechu rezonansowego w rehabilitacji pacjentów z długotrwałym uszkodzeniem mięśnia sercowego w przebiegu Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rui Li
- Numer telefonu: 17711524016
- E-mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rui Li
- Numer telefonu: 17711524016
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat;
- Według definicji WHO: jedno lub więcej zmian ogólnoustrojowych występuje 3 miesiące od rozpoznania nowej infekcji korony, a co najmniej 2 z tych miesięcy nie można wytłumaczyć innymi chorobami
- 2D-STE sugerujący GLSAVG: -17% ≤ mężczyźni ≤ -10%, -18% ≤ kobiety ≤ -10%;
- Zgoda na włączenie na podstawie stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego zdiagnozowanego przez lekarza;
- Podpisanie formularza świadomej zgody za zgodą pacjenta lub członków jego rodziny
Kryteria wyłączenia:
- (1) W przeszłości występowała miażdżycowa choroba wieńcowa i niewydolność serca; (2) Połączenie ciężkiej arytmii lub wstrząsu kardiogennego; (3) Połączenie ciężkiego nadciśnienia, kardiomiopatii przerostowej, choroby zastawek umiarkowanego lub wyższego stopnia, ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia; (4) połączenie dowolnej choroby poważnie ograniczającej ruchomość kończyn, takiej jak choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub ciężka niewydolność wątroby lub nerek; (5) Połączenie postępujących nowotworów złośliwych, chorób zakaźnych, zaburzeń krzepnięcia, chorób autoimmunologicznych itp.; Ci, którzy cierpią na poważną chorobę psychiczną i nie są w stanie współpracować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badani zostali poproszeni o pozostanie w pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Prawa dłoń była położona na klatce piersiowej, a lewa na brzuchu.
Wdech powoduje uwypuklenie brzucha, a wydech powoduje opadnięcie brzucha (wdech nosem, wydech ustami).
Robiono to 2 razy dziennie, raz rano i raz po południu.
Wykonaj 3 serie po 8 oddechów każda.
Każdy oddech trwa 10 sekund (4 sekundy wdechu i 6 sekund wydechu).
|
U pacjentów stosowano oddychanie rezonansowe, polegające na wdychaniu przez nos i wydechu przez usta, łącznie przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowojorskie Stowarzyszenie Serca (NYHA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala podzielona jest na cztery poziomy Stopień 1 to nieograniczona aktywność. Codzienna aktywność fizyczna nie powoduje znacznej duszności, zmęczenia i kołatania serca. Stopień 2 to łagodne ograniczenie aktywności. W spoczynku bezobjawowy, codzienne czynności mogą powodować znaczną duszność, zmęczenie lub kołatanie serca. Stopień 3. oznacza wyraźne ograniczenie aktywności. W spoczynku może przebiegać bezobjawowo, ale przy aktywności mniejszej niż codzienna może powodować znaczną duszność, zmęczenie lub kołatanie serca. Stopień 4 jest objawowy w spoczynku, z dyskomfortem związanym z jakąkolwiek aktywnością fizyczną. Klasa IVa dla osób, które mogą poruszać się w pomieszczeniu lub przy łóżku pacjenta bez dożylnego podawania leków; Klasa IVb dla osób, które nie mogą wstać z łóżka i wymagają dożylnego podania leków. |
12 tygodni
|
|
globalne odkształcenie podłużne lewej komory, LVGLS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wielkość całkowitego podłużnego odkształcenia mięśnia sercowego w lewej komorze na dwuwymiarowych echokardiogramach śledzących plamki jako średnia szczytowego odkształcenia podłużnego we wszystkich segmentach mięśnia sercowego.
Normalny zakres wynosi (-25% do -17%) u mężczyzn i (-25% do -18%) u kobiet.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadciśnienie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi obejmowało zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi i było obserwowane przed i po interwencji pod kątem jakiegokolwiek obniżenia ciśnienia krwi.
|
12 tygodni
|
|
Średnie tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnie tętno w ciągu jednej minuty (w spoczynku).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Rany i urazy
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023[No.193]
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddychanie rezonansowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Ospedale della MisericordiaNieznanyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaWłochy