- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06379672
Resonanssihengitysharjoitus pitkiin koronavirukseen liittyviin sydänvaurioihin
Tutkimus resonanssihengitysharjoittelun tehokkuudesta potilaiden kuntoutuksessa, joilla on pitkä COVID-peräinen sydänvaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Li
- Puhelinnumero: 17711524016
- Sähköposti: wp100331@cdsu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rui Li
- Puhelinnumero: 17711524016
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta;
- WHO:n määritelmän mukaan: yksi tai useampi systeeminen oireyhtymä esiintyy 3 kuukauden kuluttua uuden kruunuinfektion diagnoosista, ja vähintään 2 kuukautta näistä kuukausista ei voi selittää muilla sairauksilla
- GLSAVG:hen viittaava 2D-STE: -17 % ≤ miehet ≤ -10 %, -18 % ≤ naiset ≤ -10 %;
- Suostumus ilmoittautumiseen kliinikon diagnosoiman sydänlihasvaurion asteen perusteella;
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen potilaan tai hänen perheenjäsentensä suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Aikaisempi sepelvaltimon ateroskleroottinen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta; (2) Vakavan rytmihäiriön tai kardiogeenisen sokin yhdistelmä; (3) Vaikean verenpainetaudin, hypertrofisen kardiomyopatian, keskivaikean tai korkeamman asteen läppäsairauden, akuutin sydänlihastulehduksen tai perikardiitin yhdistelmä; (4) Minkä tahansa sairauden yhdistelmä, joka vaikuttaa vakavasti raajojen liikkeisiin, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta; (5) Progressiivisten pahanlaatuisten kasvainten, tartuntatautien, verenvuotohäiriöiden, autoimmuunisairauksien jne. yhdistelmä; Ne, joilla on vakava mielisairaus ja jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koehenkilöitä pyydettiin pysymään seisoma-asennossa jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Oikea käsi asetettiin rinnalle ja vasen käsi vatsalle.
Hengitä sisään saadaksesi vatsan pullistumaan ja hengitä ulos saadaksesi vatsan vajoamaan (hengitä sisään nenän kautta ja hengitä ulos suun kautta).
Tämä tehtiin 2 kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran iltapäivällä.
Suorita 3 sarjaa 8 hengitystä.
Jokainen hengitys kestää 10 sekuntia (4 sekuntia sisäänhengitystä ja 6 sekuntia uloshengitystä).
|
Koehenkilöillä käytettiin resonanssihengitystä käyttäen nasaalista sisäänhengitystä ja suun kautta uloshengitystä yhteensä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
New YorkHeart Association (NYHA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko on jaettu neljään tasoon Arvosana 1 on rajoittamatonta toimintaa. Päivittäinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta merkittävää hengenahdistusta, väsymystä tai sydämentykytystä. Aste 2 on lievä aktiivisuuden rajoitus. Oireeton levossa, päivittäiset toiminnot voivat aiheuttaa merkittävää hengenahdistusta, väsymystä tai sydämentykytystä. Aste 3 on huomattava aktiivisuuden rajoittuneisuus. Voi olla oireeton levossa, mutta voi aiheuttaa merkittävää hengenahdistusta, väsymystä tai sydämentykytystä päivittäistä harvemmin. Aste 4 on oireenmukaista levossa, ja kaikkiin fyysiseen toimintaan liittyy epämukavuutta. Luokka IVa niille, jotka voivat liikkua sisätiloissa tai sängyn vieressä ilman suonensisäistä lääkkeiden antamista; Luokka IVb niille, jotka eivät pysty nousemaan sängystä ja tarvitsevat suonensisäistä lääkkeenantoa. |
12 viikkoa
|
vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys, LVGLS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sydänlihaksen vasemman kammion pituussuuntaisen kokonaisjännityksen suuruus kaksiulotteisissa pilkkujäljityskaikukäyrissä kaikkien sydänlihaksen segmenttien pituussuuntaisen jännityksen huippuarvona.
Normaali vaihteluväli on (-25 % - -17 %) miehillä ja (-25 % - -18 %) naisilla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpainetauti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine sisälsi sekä systolisen että diastolisen verenpaineen, ja sitä havaittiin ennen ja jälkeen toimenpiteen mahdollisen verenpaineen alenemisen varalta.
|
12 viikkoa
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yhden minuutin keskisyke (levossa).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Haavat ja vammat
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023[No.193]
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Resonanssihengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis