- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06379672
Resonansåndedrætstræning for lang Covid-relateret myokardieskade
En undersøgelse af effektiviteten af resonansåndedrætstræning i rehabilitering af patienter med langvarig Covid-relateret myokardieskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
- E-mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år;
- I henhold til WHO-definitionen: en eller flere systemisk involvering til stede 3 måneder efter diagnosen af en ny kroneinfektion, og mindst 2 af disse måneder kan ikke forklares med andre sygdomme
- 2D-STE, der tyder på GLSAVG: -17 % ≤ mænd ≤ -10 %, -18 % ≤ kvinder ≤ -10 %;
- Samtykke til tilmelding baseret på graden af myokardieskade, som diagnosticeret af en kliniker;
- Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring med samtykke fra patienten eller dennes familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- (1) Tidligere historie med koronar aterosklerotisk hjertesygdom og hjertesvigt; (2) Kombination af svær arytmi eller kardiogent shock; (3) Kombination af svær hypertension, hypertrofisk kardiomyopati, klapsygdom af moderat eller højere grad, akut myocarditis eller pericarditis; (4) Kombination af enhver sygdom, der alvorligt påvirker lemmerbevægelser, såsom sygdom i bevægeapparatet eller alvorlig lever- eller nyreinsufficiens; (5) Kombination af progressive maligne tumorer, infektionssygdomme, blødningsforstyrrelser, autoimmune sygdomme osv.; Dem, der har alvorlig psykisk sygdom og ikke er i stand til at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Forsøgspersonerne blev bedt om at forblive i stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand.
Højre hånd blev lagt på brystet og venstre hånd på maven.
Træk vejret ind for at få maven til at bule og ud for at få maven til at synke (indånd gennem næsen og ud gennem munden).
Dette blev gjort 2 gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen.
Gennemfør 3 sæt af 8 vejrtrækninger hver.
Hvert åndedrag varer 10 sekunder (4 sekunder indånding og 6 sekunder udånding).
|
Resonant vejrtrækning blev brugt på forsøgspersonerne ved hjælp af nasal indånding og oral udånding i i alt 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New YorkHeart Association (NYHA)
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen er opdelt i fire niveauer Klasse 1 er ubegrænset aktivitet. Daglig fysisk aktivitet forårsager ikke væsentlig åndenød, træthed eller hjertebanken. Grad 2 er en mild aktivitetsbegrænsning. Asymptomatisk i hvile, daglige aktiviteter kan forårsage betydelig åndenød, træthed eller hjertebanken. Grad 3 er markant aktivitetsbegrænsning. Kan være asymptomatisk i hvile, men kan forårsage betydelig åndenød, træthed eller hjertebanken med mindre end daglig aktivitet. Grad 4 er symptomatisk i hvile, med ubehag forbundet med enhver fysisk aktivitet. Klasse IVa for dem, der kan bevæge sig indendørs eller ved sengen uden intravenøs medicinadministration; Klasse IVb for dem, der ikke kan komme ud af sengen og kræver intravenøs medicinindgivelse. |
12 uger
|
|
venstre ventrikel global langsgående strain, LVGLS
Tidsramme: 12 uger
|
Størrelsen af den samlede longitudinelle myokardiebelastning i venstre ventrikel på todimensionelle plettersporingsekkokardiogrammer som et gennemsnit af den maksimale longitudinelle belastning i alle myokardiesegmenter.
Normalområdet er (-25% til -17%) hos mænd og (-25% til -18%) hos kvinder.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhøjet blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket omfattede både systolisk og diastolisk blodtryk og blev observeret før og efter interventionen for enhver reduktion i blodtrykket.
|
12 uger
|
|
Gennemsnitlig puls
Tidsramme: 12 uger
|
Et minuts gennemsnitspuls (i hvile).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Sår og skader
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023[No.193]
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieskade
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
Kliniske forsøg med Resonans vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering