- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06379672
Trénink rezonančního dýchání pro dlouhá poranění myokardu související s Covidem
Zkoumání účinnosti rezonančního dechového tréninku při rehabilitaci pacientů s dlouhodobým poškozením myokardu souvisejícím s covidem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rui Li
- Telefonní číslo: 17711524016
- E-mail: wp100331@cdsu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rui Li
- Telefonní číslo: 17711524016
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety;
- Podle definice WHO: jedno nebo více systémových postižení přítomno 3 měsíce po diagnóze nové korunkové infekce a alespoň 2 z těchto měsíců nelze vysvětlit jinými chorobami
- 2D-STE svědčící pro GLSAVG: -17 % ≤ muži ≤ -10 %, -18 % ≤ ženy ≤ -10 %;
- Souhlas se zařazením na základě stupně poškození myokardu, jak bylo diagnostikováno lékařem;
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu se souhlasem pacienta nebo jeho rodinných příslušníků
Kritéria vyloučení:
- (1) Předchozí anamnéza koronární aterosklerotické choroby srdce a srdečního selhání; (2) Kombinace těžké arytmie nebo kardiogenního šoku; (3) Kombinace těžké hypertenze, hypertrofické kardiomyopatie, onemocnění chlopní středního nebo vyššího stupně, akutní myokarditidy nebo perikarditidy; (4) Kombinace jakéhokoli onemocnění, které závažně ovlivňuje pohyb končetin, jako je onemocnění pohybového aparátu nebo těžká jaterní nebo renální insuficience; (5) Kombinace progresivních maligních nádorů, infekčních onemocnění, krvácivých poruch, autoimunitních onemocnění atd.; Ti, kteří mají vážné duševní onemocnění a nejsou schopni spolupracovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Subjekty byly požádány, aby zůstaly ve stoje s nohama na šířku ramen.
Pravá ruka byla položena na hrudník a levá na břicho.
S nádechem se břicho vyboulí a s výdechem se břicho ponoří (nádech nosem a výdech ústy).
To se provádělo 2x denně, jednou ráno a jednou odpoledne.
Dokončete 3 sady po 8 nádechech.
Každý nádech trvá 10 sekund (4 sekundy nádech a 6 sekund výdech).
|
U subjektů bylo použito rezonanční dýchání s použitím nosní inhalace a orálního výdechu po dobu celkem 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
New YorkHeart Association (NYHA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice je rozdělena do čtyř úrovní Stupeň 1 je neomezená činnost. Každodenní fyzická aktivita nezpůsobuje výraznou dušnost, únavu ani bušení srdce 2. stupeň je mírné omezení aktivity. V klidu asymptomatické, denní aktivity mohou způsobit výraznou dušnost, únavu nebo bušení srdce. Stupeň 3 je výrazné omezení aktivity. V klidu může být asymptomatický, ale může způsobit výraznou dušnost, únavu nebo bušení srdce při méně než denní aktivitě. 4. stupeň je symptomatický v klidu, s nepohodlím spojeným s jakoukoli fyzickou aktivitou. Třída IVa pro ty, kteří se mohou pohybovat uvnitř nebo u lůžka bez nitrožilního podávání léků; Třída IVb pro ty, kteří nemohou vstát z postele a vyžadují nitrožilní podání léku. |
12 týdnů
|
|
globální podélné napětí levé komory, LVGLS
Časové okno: 12 týdnů
|
Velikost celkového podélného namáhání myokardu v levé komoře na dvourozměrných echokardiogramech sledujících skvrny jako průměr maximálního podélného namáhání ve všech segmentech myokardu.
Normální rozmezí je (-25 % až -17 %) u mužů a (-25 % až -18 %) u žen.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypertenze
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak zahrnoval jak systolický, tak diastolický krevní tlak a byl pozorován před a po intervenci na jakékoli snížení krevního tlaku.
|
12 týdnů
|
|
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Jednominutová průměrná tepová frekvence (v klidu).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Rány a zranění
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 2023[No.193]
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezonanční dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)