Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rezonančního dýchání pro dlouhá poranění myokardu související s Covidem

29. července 2024 aktualizováno: Ping Yang, Chengdu Sport University

Zkoumání účinnosti rezonančního dechového tréninku při rehabilitaci pacientů s dlouhodobým poškozením myokardu souvisejícím s covidem

Výzkum účinnosti rezonančního dechového tréninku při rehabilitaci pacientů s poškozením myokardu souvisejícím s Long covidem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rui Li
  • Telefonní číslo: 17711524016

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 60 lety;
  2. Podle definice WHO: jedno nebo více systémových postižení přítomno 3 měsíce po diagnóze nové korunkové infekce a alespoň 2 z těchto měsíců nelze vysvětlit jinými chorobami
  3. 2D-STE svědčící pro GLSAVG: -17 % ≤ muži ≤ -10 %, -18 % ≤ ženy ≤ -10 %;
  4. Souhlas se zařazením na základě stupně poškození myokardu, jak bylo diagnostikováno lékařem;
  5. Podepsání formuláře informovaného souhlasu se souhlasem pacienta nebo jeho rodinných příslušníků

Kritéria vyloučení:

  • (1) Předchozí anamnéza koronární aterosklerotické choroby srdce a srdečního selhání; (2) Kombinace těžké arytmie nebo kardiogenního šoku; (3) Kombinace těžké hypertenze, hypertrofické kardiomyopatie, onemocnění chlopní středního nebo vyššího stupně, akutní myokarditidy nebo perikarditidy; (4) Kombinace jakéhokoli onemocnění, které závažně ovlivňuje pohyb končetin, jako je onemocnění pohybového aparátu nebo těžká jaterní nebo renální insuficience; (5) Kombinace progresivních maligních nádorů, infekčních onemocnění, krvácivých poruch, autoimunitních onemocnění atd.; Ti, kteří mají vážné duševní onemocnění a nejsou schopni spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Subjekty byly požádány, aby zůstaly ve stoje s nohama na šířku ramen. Pravá ruka byla položena na hrudník a levá na břicho. S nádechem se břicho vyboulí a s výdechem se břicho ponoří (nádech nosem a výdech ústy). To se provádělo 2x denně, jednou ráno a jednou odpoledne. Dokončete 3 sady po 8 nádechech. Každý nádech trvá 10 sekund (4 sekundy nádech a 6 sekund výdech).
U subjektů bylo použito rezonanční dýchání s použitím nosní inhalace a orálního výdechu po dobu celkem 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
New YorkHeart Association (NYHA)
Časové okno: 12 týdnů

Stupnice je rozdělena do čtyř úrovní

Stupeň 1 je neomezená činnost. Každodenní fyzická aktivita nezpůsobuje výraznou dušnost, únavu ani bušení srdce 2. stupeň je mírné omezení aktivity. V klidu asymptomatické, denní aktivity mohou způsobit výraznou dušnost, únavu nebo bušení srdce. Stupeň 3 je výrazné omezení aktivity. V klidu může být asymptomatický, ale může způsobit výraznou dušnost, únavu nebo bušení srdce při méně než denní aktivitě.

4. stupeň je symptomatický v klidu, s nepohodlím spojeným s jakoukoli fyzickou aktivitou. Třída IVa pro ty, kteří se mohou pohybovat uvnitř nebo u lůžka bez nitrožilního podávání léků; Třída IVb pro ty, kteří nemohou vstát z postele a vyžadují nitrožilní podání léku.

12 týdnů
globální podélné napětí levé komory, LVGLS
Časové okno: 12 týdnů
Velikost celkového podélného namáhání myokardu v levé komoře na dvourozměrných echokardiogramech sledujících skvrny jako průměr maximálního podélného namáhání ve všech segmentech myokardu. Normální rozmezí je (-25 % až -17 %) u mužů a (-25 % až -18 %) u žen.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypertenze
Časové okno: 12 týdnů
Krevní tlak zahrnoval jak systolický, tak diastolický krevní tlak a byl pozorován před a po intervenci na jakékoli snížení krevního tlaku.
12 týdnů
Průměrná tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Jednominutová průměrná tepová frekvence (v klidu).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezonanční dýchání

Předplatit