- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06379672
Resonansandningsträning för lång Covid-relaterad myokardskada
En undersökning av effekten av resonansandningsträning vid rehabilitering av patienter med lång Covid-relaterad myokardskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
- E-post: wp100331@cdsu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rui Li
- Telefonnummer: 17711524016
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år;
- Enligt WHO-definitionen: en eller flera systeminblandning närvarande 3 månader efter diagnosen av en ny kroninfektion, och minst 2 av dessa månader kan inte förklaras av andra sjukdomar
- 2D-STE som tyder på GLSAVG: -17 % ≤ män ≤ -10 %, -18 % ≤ kvinnor ≤ -10 %;
- Samtycke för inskrivning baserat på graden av myokardskada, som diagnostiserats av en läkare;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke med samtycke från patienten eller hans/hennes familjemedlemmar
Exklusions kriterier:
- (1) Tidigare anamnes på koronar aterosklerotisk hjärtsjukdom och hjärtsvikt; (2) Kombination av svår arytmi eller kardiogen chock; (3) Kombination av svår hypertoni, hypertrofisk kardiomyopati, klaffsjukdom av måttlig eller högre grad, akut myokardit eller perikardit; (4) Kombination av någon sjukdom som allvarligt påverkar extremiteternas rörelser, såsom sjukdomar i rörelseorganen eller svår lever- eller njurinsufficiens; (5) Kombination av progressiva maligna tumörer, infektionssjukdomar, blödningsrubbningar, autoimmuna sjukdomar, etc; De som har allvarlig psykisk ohälsa och inte kan samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Försökspersonerna ombads att förbli i stående position med fötterna axelbrett isär.
Höger hand lades på bröstet och vänster hand på buken.
Andas in för att få buken att bukta ut och andas ut för att få buken att sjunka (andas in genom näsan och andas ut genom munnen).
Detta gjordes 2 gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på eftermiddagen.
Gör 3 set med 8 andetag vardera.
Varje andetag varar i 10 sekunder (4 sekunder inandning och 6 sekunder utandning).
|
Resonansandning användes på försökspersonerna, med användning av nasal inandning och oral utandning, under totalt 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New YorkHeart Association (NYHA)
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan är indelad i fyra nivåer Årskurs 1 är obegränsad aktivitet. Daglig fysisk aktivitet orsakar inte betydande andnöd, trötthet eller hjärtklappning. Grad 2 är en mild aktivitetsbegränsning. Asymptomatisk i vila, dagliga aktiviteter kan orsaka betydande andnöd, trötthet eller hjärtklappning. Grad 3 är en markant aktivitetsbegränsning. Kan vara asymtomatisk i vila, men kan orsaka betydande andnöd, trötthet eller hjärtklappning med mindre än daglig aktivitet. Grad 4 är symtomatisk i vila, med obehag i samband med fysisk aktivitet. Klass IVa för dem som kan röra sig inomhus eller vid sängen utan intravenös läkemedelsadministrering; Klass IVb för dem som inte kan ta sig ur sängen och behöver intravenös läkemedelsadministrering. |
12 veckor
|
|
vänster ventrikel global longitudinell töjning, LVGLS
Tidsram: 12 veckor
|
Storleken på den totala longitudinella myokardbelastningen i den vänstra ventrikeln på tvådimensionella fläckföljande ekokardiogram som ett genomsnitt av den längsgående toppbelastningen i alla myokardiska segment.
Det normala intervallet är (-25% till -17%) hos män och (-25% till -18%) hos kvinnor.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypertoni
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtrycket inkluderade både systoliskt och diastoliskt blodtryck och observerades före och efter interventionen för eventuell sänkning av blodtrycket.
|
12 veckor
|
|
Medelpuls
Tidsram: 12 veckor
|
En minuts medelpuls (i vila).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Sår och skador
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2023[No.193]
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .