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遺伝的病因による発達性およびてんかん性脳症: 臨床データの再利用による自然史 (DEE-RETRO)

2025年6月25日 更新者：Imagine Institute

遺伝的病因による発達性およびてんかん性脳症: 臨床データの再利用による自然史 / DEE-RETRO

発達性てんかん性脳症（DEE）は、てんかん様活動とは無関係に、てんかんとその根底にある病因の両方に関連する神経発達障害の異質なグループです。

全国規模で多数の患者を遡及的に追跡調査したデータベースを作成することで、特定のバイオマーカーについての知識が深まり、その病因に応じたDEEの自然な進化のより良い分類と理解が可能になります。 これにより、病因やこれらのバイオマーカーの有無に応じて、患者のより適切で個別化された治療管理が可能になります。 調査員は、現在存在しない経営陣への推奨事項を作成することもできる。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Amiens
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Szurhaj, Pr
      • Angers、フランス
        • まだ募集していません
        • CH Angers
        • 主任研究者：
          • Patrick Van Bogaert, Pr
        • コンタクト：
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Besançon
        • 主任研究者：
          • Cécilia Altuzala, Dr
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Bordeaux
        • 主任研究者：
          • Frédéric Villéga, Dr
        • コンタクト：
      • Brest、フランス
        • まだ募集していません
        • CHRU Brest
        • 主任研究者：
          • Jérémie Lefranc, Dr
        • コンタクト：
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Clermont-Ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gaëlle REMERAND, Dr
      • Grenoble、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Grenoble
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fanny Dubois, Dr
      • Lille、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Lille
        • 主任研究者：
          • Sylvie NGUYEN THE TICH, Pr
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Limoges
        • 主任研究者：
          • Cécile Laroche, Dr
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Lyon HCL
        • 主任研究者：
          • Dorothee Ville, Dr
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス
        • まだ募集していません
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathieu Milh, Pr
      • Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Nancy
        • 主任研究者：
          • Mathieu Kuchenbuch, Dr
        • コンタクト：
      • Nice、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU Lenval
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien NEUVEU, Dr
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Necker-Enfants Malades Hospital
        • 主任研究者：
          • Rima Nabbout, Pr
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Anna Kaminska, Pr
        • 副調査官：
          • Nathalie Boddaert, Pr
        • 副調査官：
          • Nicole Chemaly Perin, Dr
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Armand Trousseau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyril MIGNOT, Dr
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Robert Debre
        • 主任研究者：
          • Stephane Auvin, Pr
        • コンタクト：
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Pitie Salpetriere
        • 主任研究者：
          • Vincent Navarro, Pr
        • コンタクト：
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Reims
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melanie JENNESSON, Dr
      • Rennes、フランス
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne De Saint Martin, Dr
      • Toulouse、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Toulouse
        • 主任研究者：
          • Caroline HACHON-LE CAMUS, Dr
        • コンタクト：
      • Tours、フランス
        • まだ募集していません
        • Chru Tours
        • 主任研究者：
          • Maximilien PERVIER, Dr
        • コンタクト：
      • Versailles、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital André Mignot (CH Versailles)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer WEHBI, Dr
        • 主任研究者：
          • Geoffoy DELPLANCQ, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は0～17歳で、発達性脳症およびてんかんと診断された。 400人の患者

説明

包含基準:

  • 0歳から17歳までの患者
  • 発達性およびてんかん性脳症の診断
  • 社会保障制度に登録している、または社会保障制度の恩恵を受けている。

除外基準:

  • この研究の文脈におけるデータの再利用に対する患者またはその両親の反対
  • 司法保障措置の対象者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照患者

コントロールの包含基準:

  • 日常の健康管理の一環として脳波検査が必要な患者
  • 発達性脳症およびてんかん性脳症を含むてんかんの診断を除外するために十分な追跡調査を受けている患者
  • 社会保障給付に加入または受給している

コントロールを含めないための基準:

  • 小児の神経学的発達および転帰に影響を与える可能性のある神経疾患または神経外疾患を患っている患者
  • この研究のためのデータの再利用に対する患者またはその両親の反対
  • 司法保障措置の対象者
忍耐強い

患者の選択基準：

  • 発達およびてんかん性脳症の診断
  • 社会保障制度との提携または受益者

患者の非組織の基準：

  • この研究のデータの再利用に対する未成年の場合の患者または彼/彼女の両親の反対。
  • 正義の保護措置の対象となる人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかんおよび発達性脳症の神経発達軌道の診断および早期予測バイオマーカーの特定
時間枠：データ2002-2026
この複合結果には、複数の診断ドメイン（臨床的、生物学的、放射線学的、遺伝的、脳波変数）が含まれます。
データ2002-2026

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同定されたバイオマーカーを提示する患者サブグループの同定
時間枠：データ 2002 ～ 2026 年
患者のサブグループを特定するために、相関分析が実行され、共通の臨床的、生物学的、遺伝的、放射線学的および脳波検査上の所見が強調されます。
データ 2002 ～ 2026 年
患者の生活の質の評価
時間枠：データ 2002 ～ 2026 年
SF-12 アンケートは生活の質を評価するために使用されます。
データ 2002 ～ 2026 年
加齢に伴う適応行動の評価
時間枠：データ 2002 ～ 2026 年
適応行動の年齢を評価するには、Vineland II スケールが参照テストです。
データ 2002 ～ 2026 年
行動障害の評価
時間枠：データ 2002 ～ 2026 年
CBCL (児童行動チェックリスト) アンケートは、行動上の問題を評価するための参照テストです。
データ 2002 ～ 2026 年
自閉症スペクトラム障害の評価
時間枠：データ 2002 ～ 2026 年
自閉症スペクトラム障害を評価するために、ソーシャルコミュニケーションアンケート（SCQ）が使用されます。
データ 2002 ～ 2026 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imagine Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HJ22-DEE-RETRO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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