Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Encefalopatia rozwojowa i padaczkowa o etiologii genetycznej: historia naturalna poprzez ponowne wykorzystanie danych klinicznych (DEE-RETRO)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Imagine Institute

Encefalopatia rozwojowa i padaczkowa o etiologii genetycznej: historia naturalna poprzez ponowne wykorzystanie danych klinicznych / DEE-RETRO

Encefalopatia rozwojowa i padaczkowa (DEE) to heterogenna grupa zaburzeń neurorozwojowych powiązanych zarówno z padaczką, jak i jej etiologią, niezależnie od aktywności padaczkowej.

Stworzenie bazy danych z retrospektywną obserwacją dużej liczby pacjentów w skali kraju umożliwi lepsze poznanie specyficznych biomarkerów, a co za tym idzie lepszą klasyfikację i zrozumienie naturalnej ewolucji DEE zgodnie z ich etiologią. Umożliwi to lepsze, bardziej spersonalizowane postępowanie terapeutyczne z pacjentami, w zależności od etiologii oraz obecności lub braku tych biomarkerów. Śledczy będą także mogli sporządzić zalecenia dotyczące zarządzania, które obecnie nie istnieją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
      • Angers, Francja
      • Besançon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Besançon
        • Główny śledczy:
          • Cécilia Altuzala, Dr
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja
      • Brest, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU Brest
        • Główny śledczy:
          • Jérémie Lefranc, Dr
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Francja
      • Grenoble, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fanny Dubois, Dr
      • Lille, Francja
      • Limoges, Francja
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Lyon HCL
        • Główny śledczy:
          • Dorothee Ville, Dr
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu Milh, Pr
      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chu de Nancy
        • Główny śledczy:
          • Mathieu Kuchenbuch, Dr
        • Kontakt:
      • Nice, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien NEUVEU, Dr
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Necker-Enfants Malades Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rima Nabbout, Pr
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anna Kaminska, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Boddaert, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Nicole Chemaly Perin, Dr
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyril MIGNOT, Dr
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Robert Debré
        • Główny śledczy:
          • Stephane Auvin, Pr
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Pitie Salpetriere
        • Główny śledczy:
          • Vincent Navarro, Pr
        • Kontakt:
      • Reims, Francja
      • Rennes, Francja
      • Strasbourg, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne De Saint Martin, Dr
      • Toulouse, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Toulouse
        • Główny śledczy:
          • Caroline HACHON-LE CAMUS, Dr
        • Kontakt:
      • Tours, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU TOURS
        • Główny śledczy:
          • Maximilien PERVIER, Dr
        • Kontakt:
      • Versailles, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital André Mignot (CH Versailles)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samer WEHBI, Dr
        • Główny śledczy:
          • Geoffoy DELPLANCQ, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku 0-17 lat, ze zdiagnozowaną encefalopatią rozwojową i padaczką. 400 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 0 do 17 lat
  • Diagnostyka encefalopatii rozwojowej i padaczkowej
  • Zarejestrowany lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta lub jego rodziców wobec ponownego wykorzystania danych w kontekście tego badania
  • Osoba podlegająca zabezpieczeniu środka sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontroluj pacjenta

Kryteria włączenia do kontroli:

  • Pacjenci, którzy w ramach rutynowej opieki zdrowotnej wymagają badania EEG
  • Pacjenci objęci wystarczającą obserwacją, aby wykluczyć padaczkę, w tym encefalopatię rozwojową i padaczkową
  • Osoba zarejestrowana lub otrzymująca świadczenia z zabezpieczenia społecznego

Kryteria niewłączenia kontroli:

  • Pacjent z chorobą neurologiczną lub pozaneurologiczną, która może mieć wpływ na rozwój neurologiczny dziecka i jego przebieg
  • Sprzeciw pacjenta lub jego rodziców wobec ponownego wykorzystania danych do tego badania
  • Osoby podlegające zabezpieczeniu środka sprawiedliwości
Pacjent

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Rozpoznanie encefalopatii rozwojowych i padaczkowych
  • Przynależność do programu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta

Kryteria braku anglucji pacjentów:

  • Sprzeciw pacjenta lub jego rodziców w przypadku nieletnich w celu ponownego wykorzystania danych do tego badania.
  • Osoby podlegające zabezpieczeniowi sprawiedliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja diagnostycznych i wczesnych biomarkerów predykcyjnych trajektorii neurorozwojowej z encefalopatią padaczkową i rozwojową
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Ten złożony wynik obejmuje wiele domen diagnostycznych (zmienne kliniczne, biologiczne, radiologiczne, genetyczne i elektroencefalograficzne)
Dane 2002-2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja podgrup pacjentów prezentujących zidentyfikowane biomarkery
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Aby zidentyfikować podgrupy pacjentów, zostaną przeprowadzone analizy korelacji w celu uwypuklenia wszelkich wspólnych ustaleń klinicznych, biologicznych, genetycznych, radiologicznych i elektroencefalograficznych.
Dane 2002-2026
Ocena jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Do oceny jakości życia wykorzystuje się kwestionariusz SF-12.
Dane 2002-2026
Ocena zachowań adaptacyjnych związanych z wiekiem
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Do oceny wieku zachowań adaptacyjnych testem referencyjnym jest skala Vinelanda II.
Dane 2002-2026
Ocena zaburzeń zachowania
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Kwestionariusz CBCL (Lista kontrolna zachowania dziecka) jest testem referencyjnym do oceny problemów behawioralnych.
Dane 2002-2026
Ocena zaburzeń ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Dane 2002-2026
Do oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu zostanie wykorzystany Kwestionariusz Komunikacji Społecznej (SCQ).
Dane 2002-2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imagine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJ22-DEE-RETRO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj