軟性結腸鏡支援ハイブリッド経肛門的直腸間膜全切除術 (taTME)
2024年4月23日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
研究者らは、肛門損傷をさらに軽減するために、軟性内視鏡検査と経肛門的直腸間膜全切除術を併用することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡技術は、自然開口部経管内視鏡手術（注）に不可欠な部分となっています。
しかし、上部消化管は重度の漏出合併症を引き起こしやすいため、主に直腸内視鏡の適用が制限されます。
今回、研究者らは、ハイブリッド経肛門的直腸間膜全切除術（taTME）を補助するために、肛門側から柔軟な内視鏡を使用して、直腸遠位を巾着縫合で閉鎖し、直腸壁を全層切開することを提案している。taTMEによる肛門の損傷をさらに軽減する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang Kang, MD. and Phd.
- 電話番号：020-38455369
- メール：kangl@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Liang Kang, MD, PhD
- 電話番号：008613602886833
- メール：eonkang@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経肛門内視鏡手術に適したすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- 病理学的に直腸腺癌が確認された
- 腫瘍の位置が肛門縁から 12 cm 以下である
- この研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 手術前の遠隔転移
- 診断時に複数の結腸直腸腫瘍がある
- 家族性腺腫性ポリポーシス
- 再発直腸がん
- 経肛門的低侵襲手術を受ける
- 緩和治療を受ける
- 緊急手術を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軟性結腸鏡補助型taTMEグループ
軟性結腸鏡支援ハイブリッド経肛門的直腸間膜全切除術（taTME）グループ
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内視鏡巾着縫合術（EPSS）は、ダブルチャンネル軟性結腸鏡により腫瘍の下端まで1cmの距離で行われました。
エンドループは 1 つのチャネルを通じて挿入されました。
一方、エンドクリップをもう一方のチャネルから 1 つずつ挿入して、直腸壁の周りにエンドループを固定しました。
そしてエンドループをゆっくり締めていきました。
ルーチンの洗浄管腔を完了した後、腹腔鏡検査グループと収束するまで、taTME 手術原理に従って、軟性結腸鏡を使用して全層の周縁切除を実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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操作の成功率
時間枠：手術から1年後
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他の手術法に切り替える必要があるかどうか
|
手術から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月24日
一次修了 (推定)
2025年8月24日
研究の完了 (推定)
2025年8月24日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。