Гибридная трансанальная тотальная мезоректальная резекция (taTME) с использованием гибкого колоноскопа
23 апреля 2024 г. обновлено: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Исследователи предлагают использовать гибкую эндоскопию в сочетании с трансанальной тотальной мезоректальной резекцией для дальнейшего уменьшения анальной травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Эндоскопическая техника стала неотъемлемой частью транслюминальной эндоскопической хирургии с естественным отверстием (ПРИМЕЧАНИЯ).
Однако в верхних отделах желудочно-кишечного тракта легко вызвать серьезные осложнения подтекания, что в основном ограничивает применение эндоскопии в прямой кишке.
Здесь исследователи предлагают наложить кисетный шов, закрывающий дистальную часть прямой кишки, и полнослойный разрез стенки прямой кишки с использованием гибкой эндоскопической анальной области, чтобы помочь в гибридной трансанальной тотальной мезоректальной резекции (taTME). Для дальнейшего уменьшения повреждения ануса, вызванного taTME.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Kang, MD. and Phd.
- Номер телефона: 020-38455369
- Электронная почта: kangl@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Liang Kang, MD, PhD
- Номер телефона: 008613602886833
- Электронная почта: eonkang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам подходит трансанальная эндоскопическая хирургия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Подтвержденный рак аденокарциномы прямой кишки патологически
- расположение опухоли ≦ 12 см от анального края
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- отдаленные метастазы до операции
- более одной колоректальной опухоли на момент постановки диагноза
- семейный аденоматозный полипоз
- рецидив рака прямой кишки
- пройти трансанальную малоинвазивную операцию
- пройти паллиативное лечение
- подвергнуться экстренной операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа taTME с использованием гибкого колоноскопа
Группа гибридной трансанальной тотальной мезоректальной резекции (taTME) с использованием гибкого колоноскопа
|
Эндоскопический кисетный шов (ЭПСС) выполняли на расстоянии от 1 см до нижнего края опухоли двухканальным гибким колоноскопом.
Эндолуп был установлен через один канал.
Тем временем через другой канал один за другим вводили эндоклипы, чтобы зафиксировать эндопетлю вокруг стенки прямой кишки.
А затем эндопетлю медленно затянули.
После завершения обычного промывания просвета с помощью гибкого колоноскопа, следуя хирургическому принципу taTME, было выполнено полнослойное окружное рассечение до тех пор, пока оно не совпало с группой лапароскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Необходимо ли переходить на другие хирургические методы
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- GIHSYSU-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .