Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel koloskopassisteret hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME)

23. april 2024 opdateret af: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Efterforskerne foreslår at anvende fleksibel endoskopi kombineret med transanal total mesorektal resektion for yderligere at reducere anal skade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk teknik er blevet en uundværlig del af Natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTER). Den øvre mave-tarmkanal er dog let at forårsage alvorlige lækagekomplikationer, hvilket hovedsageligt begrænser anvendelsen af ​​endoskopi i endetarmen. Heri foreslår efterforskere pungsutur, der lukker distal rektum og fuld-lags incision af rektalvæggen ved hjælp af fleksibel endoskopisk fra anal for at hjælpe med hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME). Reducer yderligere skaden af ​​anus forårsaget af taTME.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Liang Kang, MD, PhD
          • Telefonnummer: 008613602886833
          • E-mail: eonkang@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter egnet til transanal endoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 80 år
  2. Bekræftet rektal adenokarcinom cancer patologisk
  3. tumorplacering ≦ 12 cm fra analmarginen
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. fjernmetastaser før operation
  2. mere end én kolorektal tumor ved diagnosen
  3. familiær adenomatøs polypose
  4. tilbagevendende endetarmskræft
  5. gennemgå en transanal minimalt invasiv kirurgi
  6. gennemgå palliativ behandling
  7. gennemgå en akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fleksibel koloskopassisteret taTME-gruppe
Fleksibel koloskopassisteret hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME) gruppe
Procedure: Fleksibelt koloskopassisteret hybrid transanal total mesorektal resektion
Endoskopisk pursestring sutur (EPSS) blev udført i afstanden fra 1 cm til den nedre kant af tumoren med et dobbeltkanals fleksibelt koloskop. En endoloop blev indsat gennem en kanal. I mellemtiden blev endoclipsene indsat gennem den anden kanal én efter én for at fiksere endoloopen rundt om endetarmsvæggen. Og så blev endoloop strammet langsomt. Efter at have afsluttet det rutinemæssige udskylningslumen blev en periferdissektion i fuld tykkelse udført med fleksibelt koloskop efter taTME-kirurgisk princip, indtil det konvergerede med laparoskopigruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens succesrate
Tidsramme: 1 år efter operationen
Om det er nødvendigt at skifte til andre operationsmetoder
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIHSYSU-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner