Resección mesorrectal total transanal híbrida asistida por colonoscopio flexible (taTME)
23 de abril de 2024 actualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Los investigadores proponen utilizar endoscopia flexible combinada con resección mesorrectal total transanal para reducir aún más la lesión anal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica endoscópica se ha convertido en una parte indispensable de la cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTAS).
Sin embargo, es fácil que el tracto gastrointestinal superior cause complicaciones graves por fuga, lo que limita principalmente la aplicación de la endoscopia en el recto.
Aquí, los investigadores proponen una sutura en bolsa que cierra el recto distal y una incisión de capa completa de la pared rectal utilizando endoscopia flexible desde anal para ayudar en la resección mesorrectal total transanal híbrida (taTME). Reducir aún más el daño del ano causado por taTME.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Kang, MD. and Phd.
- Número de teléfono: 020-38455369
- Correo electrónico: kangl@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Liang Kang, MD, PhD
- Número de teléfono: 008613602886833
- Correo electrónico: eonkang@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes aptos para cirugía endoscópica transanal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Cáncer de adenocarcinoma de recto confirmado patológicamente
- Ubicación del tumor ≦ 12 cm desde el margen anal.
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- metástasis a distancia antes de la cirugía
- más de un tumor colorrectal en el momento del diagnóstico
- poliposis adenomatosa familiar
- cáncer de recto recurrente
- someterse a una cirugía transanal mínimamente invasiva
- someterse a un tratamiento paliativo
- someterse a una cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo taTME asistido por colonoscopio flexible
Grupo de resección mesorrectal total transanal híbrida asistida por colonoscopio flexible (taTME)
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La sutura endoscópica en bolsa de tabaco (EPSS) se realizó a una distancia de 1 cm hasta el borde inferior del tumor mediante un colonoscopio flexible de doble canal.
Se insertó un endoloop a través de un canal.
Mientras tanto, los endoclips se insertaron a través del otro canal uno por uno para fijar el endoloop alrededor de la pared rectal.
Y luego el endoloop se apretó lentamente.
Después de completar la luz de lavado de rutina, se realizó una disección circunferencial de espesor total mediante un colonoscopio flexible siguiendo el principio quirúrgico taTME hasta que convergió con el grupo de laparoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la operación
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Si es necesario cambiar a otros métodos quirúrgicos.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
24 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIHSYSU-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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