Ressecção mesorretal total transanal híbrida assistida por colonoscópio flexível (taTME)
23 de abril de 2024 atualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Os investigadores propõem o uso de endoscopia flexível combinada com ressecção mesorretal total transanal para reduzir ainda mais a lesão anal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica endoscópica tornou-se uma parte indispensável da cirurgia endoscópica transluminal por orifício natural (NOTES).
No entanto, o trato gastrointestinal superior é fácil de causar complicações graves de vazamento, o que limita principalmente a aplicação da endoscopia no reto.
Aqui, os investigadores propõem sutura em bolsa fechando o reto distal e incisão de camada completa da parede retal usando endoscópico flexível do anal para auxiliar na ressecção mesorretal total transanal híbrida (taTME).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liang Kang, MD. and Phd.
- Número de telefone: 020-38455369
- E-mail: kangl@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Liang Kang, MD, PhD
- Número de telefone: 008613602886833
- E-mail: eonkang@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adequados para cirurgia endoscópica transanal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Câncer de adenocarcinoma retal confirmado patologicamente
- localização do tumor ≦ 12 cm da margem anal
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação neste estudo
Critério de exclusão:
- metástase à distância antes da cirurgia
- mais de um tumor colorretal no diagnóstico
- polipose adenomatosa familiar
- câncer retal recorrente
- submeter-se a cirurgia minimamente invasiva transanal
- submeter-se a tratamento paliativo
- passar por uma cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo taTME assistido por colonoscópio flexível
Grupo de ressecção mesorretal total transanal híbrida assistida por colonoscópio flexível (taTME)
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A sutura endoscópica em bolsa (EPSS) foi realizada a uma distância de 1cm da borda inferior do tumor por um colonoscópio flexível de dois canais.
Um endoloop foi inserido através de um canal.
Enquanto isso, os endoclips foram inseridos através do outro canal, um por um, para fixar o endoloop ao redor da parede retal.
E então o endoloop foi apertado lentamente.
Após completar o lúmen de lavagem de rotina, uma dissecção circunferencial de espessura total foi realizada por colonoscópio flexível seguindo o princípio cirúrgico taTME até convergir com o grupo de laparoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da operação
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Se é necessário mudar para outros métodos cirúrgicos
|
1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
24 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIHSYSU-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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