柔性结肠镜辅助混合式经肛门全直肠系膜切除术 (taTME)
2024年4月23日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
研究人员建议采用柔性内镜联合经肛门全直肠系膜切除术来进一步减少肛门损伤。
研究概览
详细说明
内镜技术已成为自然腔道内镜手术（NOTES）不可或缺的一部分。
但上消化道易引起严重的渗漏并发症，这主要限制了内镜在直肠的应用。
在此，研究者提出荷包缝合封闭远端直肠，并使用柔性内镜从肛门进行直肠壁全层切口，辅助混合型经肛门全直肠系膜切除术（taTME），进一步减少taTME对肛门的损伤。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Kang, MD. and Phd.
- 电话号码：020-38455369
- 邮箱：kangl@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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接触：
- Liang Kang, MD, PhD
- 电话号码：008613602886833
- 邮箱：eonkang@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有适合经肛内镜手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至80岁之间
- 病理证实直肠腺癌
- 肿瘤位置距肛缘≤12cm
- 愿意并且能够提供参与本研究的书面知情同意书
排除标准：
- 术前远处转移
- 诊断时有不止一种结直肠肿瘤
- 家族性腺瘤性息肉病
- 复发性直肠癌
- 接受经肛门微创手术
- 接受姑息治疗
- 接受紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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柔性结肠镜辅助taTME组
柔性结肠镜辅助混合式经肛门全直肠系膜切除术（taTME）组
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采用双通道柔性结肠镜在距离肿瘤下缘1cm处进行内镜荷包缝合（EPSS）。
通过一个通道插入内环。
同时，将内夹从另一通道一一插入，将内环固定在直肠壁周围。
然后慢慢拉紧内环。
完成常规管腔灌洗后，按照taTME手术原则，采用柔性结肠镜进行全层环向解剖，直至与腹腔镜组汇合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功率
大体时间：手术后1年
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是否需要改用其他手术方式
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手术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月24日
初级完成 (估计的)
2025年8月24日
研究完成 (估计的)
2025年8月24日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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