Joustava kolonoskooppiavusteinen hybridi transanaalinen kokonaismesorektaalinen resektio (taTME)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Tutkijat ehdottavat joustavan endoskopian käyttöä yhdistettynä transanaaliseen mesorektaaliseen kokonaisresektioon peräaukon vaurion vähentämiseksi entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisesta tekniikasta on tullut korvaamaton osa Natural orifice transluminaalista endoskooppikirurgiaa (NOTES).
Ruoansulatuskanavan yläosassa on kuitenkin helppo aiheuttaa vakavia vuotokomplikaatioita, mikä lähinnä rajoittaa endoskopian käyttöä peräsuolessa.
Tässä tutkijat ehdottavat kukkaroommelta, joka sulkee distaalisen peräsuolen ja peräsuolen seinämän koko kerroksen viillon käyttämällä joustavaa endoskooppia peräaukon kautta auttamaan hybriditransanaalista mesorektaalista kokonaisresektiota (taTME). Vähennä edelleen taTME:n aiheuttamaa peräaukon vauriota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang Kang, MD. and Phd.
- Puhelinnumero: 020-38455369
- Sähköposti: kangl@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Kang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 008613602886833
- Sähköposti: eonkang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat sopivat transanaaliseen endoskooppiseen leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Vahvistettu peräsuolen adenokarsinoomasyöpä patologisesti
- kasvaimen sijainti ≦ 12 cm peräaukon reunasta
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kaukainen etäpesäke ennen leikkausta
- useampi kuin yksi paksusuolen kasvain diagnoosin yhteydessä
- familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
- toistuva peräsuolen syöpä
- tehdään transanaalinen mini-invasiivinen leikkaus
- saavat palliatiivista hoitoa
- käydä hätäleikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Joustava kolonoskooppiavusteinen taTME-ryhmä
Joustava kolonoskooppiavusteinen hybridi transanaalinen kokonaismesorektaalinen resektio (taTME)
|
Endoskooppinen pursestring suture (EPSS) suoritettiin 1 cm:n etäisyydeltä kasvaimen alareunasta kaksikanavaisella joustavalla kolonoskoopilla.
Endoloop asetettiin yhden kanavan kautta.
Sillä välin endoklipsit asetettiin toisen kanavan läpi yksitellen endoloopin kiinnittämiseksi peräsuolen seinämän ympärille.
Ja sitten endolooppia kiristettiin hitaasti.
Rutiininomaisen huuhteluontelon suorittamisen jälkeen suoritettiin täysipaksuinen, kehän suuntainen dissektio joustavalla kolonoskoopilla taTME-kirurgisen periaatteen mukaisesti, kunnes se konvergoi laparoskopiaryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Onko tarpeen siirtyä muihin kirurgisiin menetelmiin
|
1 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIHSYSU-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .