Rugalmas kolonoszkóppal támogatott hibrid transzanális teljes mezorektális reszekció (taTME)
2024. április 23. frissítette: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
A kutatók a flexibilis endoszkópia és a teljes mezorektális reszekció kombinálását javasolják az anális sérülés további csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az endoszkópos technika a természetes szájnyílású transzluminális endoszkópos műtétek (MEGJEGYZÉS) nélkülözhetetlen részévé vált.
A felső gyomor-bél traktus azonban könnyen okozhat súlyos szivárgási szövődményeket, ami főként korlátozza az endoszkópia végbélben történő alkalmazását.
Ebben a tanulmányban a kutatók a végbél disztális lezárását és a végbélfal teljes rétegű bemetszését javasolják rugalmas endoszkópos bemetszéssel az análisból a hibrid transzanális teljes mezorektális reszekció (taTME) elősegítése érdekében. Tovább csökkentheti a végbélnyílás taTME által okozott károsodását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liang Kang, MD. and Phd.
- Telefonszám: 020-38455369
- E-mail: kangl@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang Kang, MD, PhD
- Telefonszám: 008613602886833
- E-mail: eonkang@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg alkalmas transzanális endoszkópos műtétre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Patológiásan megerősített végbél adenokarcinóma rák
- a daganat elhelyezkedése ≦ 12 cm-re az anális széltől
- Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- távoli metasztázis a műtét előtt
- egynél több vastagbéldaganat a diagnózis során
- családi adenomatosus polipózis
- visszatérő végbélrák
- transzanális, minimálisan invazív műtéten esnek át
- palliatív kezelésen esnek át
- sürgős műtéten esnek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rugalmas kolonoszkóppal támogatott taTME csoport
Rugalmas kolonoszkóppal segített hibrid transzanális teljes mezorektális reszekció (taTME) csoport
|
Az endoszkópos pursestring varrat (EPSS) a daganat alsó szélétől 1 cm távolságban készült, kétcsatornás rugalmas kolonoszkóppal.
Az egyik csatornán keresztül endoloopot helyeztek be.
Eközben az endoklipeket egyenként a másik csatornán keresztül vezették be, hogy rögzítsék az endoloopot a végbélfal körül.
Aztán az endoloop lassan meghúzódott.
A rutin lavage lumen befejezése után teljes vastagságú, körkörös disszekciót végeztünk rugalmas kolonoszkóppal a taTME műtéti elvét követve, amíg az nem konvergált a laparoszkópos csoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A művelet sikerességi aránya
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Szükséges-e áttérni más műtéti módszerekre
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIHSYSU-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .