Całkowita resekcja mezorektalna wspomagana elastycznym kolonoskopem (taTME)
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Badacze proponują zastosowanie endoskopii elastycznej w połączeniu z przezodbytową całkowitą resekcją mezorektum w celu dalszego ograniczenia uszkodzenia odbytu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika endoskopowa stała się nieodzowną częścią chirurgii endoskopowej przez światło naturalnego otworu (UWAGI).
Jednakże górny odcinek przewodu pokarmowego łatwo może spowodować poważne powikłania związane z nieszczelnością, co w głównej mierze ogranicza zastosowanie endoskopii do odbytnicy.
W niniejszym dokumencie badacze proponują zamknięcie dystalnej części odbytnicy szwem kieszonkowym i pełnowarstwowe nacięcie ściany odbytnicy przy użyciu giętkiej endoskopii od odbytu, aby pomóc w hybrydowej całkowitej resekcji mezorektalnej przezodbytowej (taTME). Dalsze zmniejszenie uszkodzeń odbytu powodowanych przez taTME.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liang Kang, MD. and Phd.
- Numer telefonu: 020-38455369
- E-mail: kangl@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Kang, MD, PhD
- Numer telefonu: 008613602886833
- E-mail: eonkang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci kwalifikowani do przezodbytowej chirurgii endoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Patologicznie potwierdzony rak gruczolakoraka odbytnicy
- lokalizacja guza ≦ 12 cm od brzegu odbytu
- Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty odległe przed operacją
- więcej niż jeden guz jelita grubego w chwili rozpoznania
- rodzinna polipowatość gruczolakowata
- nawracający rak odbytnicy
- poddać się zabiegowi małoinwazyjnemu przezodbytowemu
- poddać się leczeniu paliatywnemu
- poddać się pilnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elastyczna grupa taTME wspomagana kolonoskopem
Grupa hybrydowa, przezodbytowa, całkowita resekcja mezorektalna (taTME) wspomagana elastycznym kolonoskopem
|
Endoskopowy szew kapciuchowy (EPSS) wykonano w odległości od 1 cm do dolnego brzegu guza za pomocą dwukanałowego giętkiego kolonoskopu.
Przez jeden kanał wprowadzono endopętlę.
W międzyczasie przez drugi kanał wprowadzano jeden po drugim endoklipy, aby zamocować pętlę wokół ściany odbytnicy.
A potem pętla endoloop została powoli dokręcona.
Po zakończeniu rutynowego płukania, przeprowadzono obwodową sekcję pełnej grubości za pomocą giętkiego kolonoskopu, zgodnie z zasadą chirurgii taTME, aż do uzyskania zbieżności z grupą laparoskopową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Czy konieczne jest przejście na inne metody chirurgiczne
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIHSYSU-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .