Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita resekcja mezorektalna wspomagana elastycznym kolonoskopem (taTME)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Badacze proponują zastosowanie endoskopii elastycznej w połączeniu z przezodbytową całkowitą resekcją mezorektum w celu dalszego ograniczenia uszkodzenia odbytu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika endoskopowa stała się nieodzowną częścią chirurgii endoskopowej przez światło naturalnego otworu (UWAGI). Jednakże górny odcinek przewodu pokarmowego łatwo może spowodować poważne powikłania związane z nieszczelnością, co w głównej mierze ogranicza zastosowanie endoskopii do odbytnicy. W niniejszym dokumencie badacze proponują zamknięcie dystalnej części odbytnicy szwem kieszonkowym i pełnowarstwowe nacięcie ściany odbytnicy przy użyciu giętkiej endoskopii od odbytu, aby pomóc w hybrydowej całkowitej resekcji mezorektalnej przezodbytowej (taTME). Dalsze zmniejszenie uszkodzeń odbytu powodowanych przez taTME.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Liang Kang, MD, PhD
          • Numer telefonu: 008613602886833
          • E-mail: eonkang@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci kwalifikowani do przezodbytowej chirurgii endoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat
  2. Patologicznie potwierdzony rak gruczolakoraka odbytnicy
  3. lokalizacja guza ≦ 12 cm od brzegu odbytu
  4. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. przerzuty odległe przed operacją
  2. więcej niż jeden guz jelita grubego w chwili rozpoznania
  3. rodzinna polipowatość gruczolakowata
  4. nawracający rak odbytnicy
  5. poddać się zabiegowi małoinwazyjnemu przezodbytowemu
  6. poddać się leczeniu paliatywnemu
  7. poddać się pilnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Elastyczna grupa taTME wspomagana kolonoskopem
Grupa hybrydowa, przezodbytowa, całkowita resekcja mezorektalna (taTME) wspomagana elastycznym kolonoskopem
Procedura: Hybrydowa, przezodbytowa, całkowita resekcja mezorektalna wspomagana kolonoskopem
Endoskopowy szew kapciuchowy (EPSS) wykonano w odległości od 1 cm do dolnego brzegu guza za pomocą dwukanałowego giętkiego kolonoskopu. Przez jeden kanał wprowadzono endopętlę. W międzyczasie przez drugi kanał wprowadzano jeden po drugim endoklipy, aby zamocować pętlę wokół ściany odbytnicy. A potem pętla endoloop została powoli dokręcona. Po zakończeniu rutynowego płukania, przeprowadzono obwodową sekcję pełnej grubości za pomocą giętkiego kolonoskopu, zgodnie z zasadą chirurgii taTME, aż do uzyskania zbieżności z grupą laparoskopową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Czy konieczne jest przejście na inne metody chirurgiczne
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIHSYSU-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj