Flexibelt koloskopassisterat hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME)
23 april 2024 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Utredarna föreslår att flexibel endoskopi kombineras med transanal total mesorektal resektion för att ytterligare minska analskada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk teknik har blivit en oumbärlig del av Natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTERAR).
Den övre mag-tarmkanalen är dock lätt att orsaka allvarliga läckagekomplikationer, vilket främst begränsar tillämpningen av endoskopi i rektum.
Häri föreslår utredare handväska sutur som stänger distal rektum och helskiktssnitt av rektalväggen med hjälp av flexibel endoskopisk från anal för att hjälpa till med hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME). Minska ytterligare skadan på anus orsakad av taTME.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Kang, MD. and Phd.
- Telefonnummer: 020-38455369
- E-post: kangl@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Liang Kang, MD, PhD
- Telefonnummer: 008613602886833
- E-post: eonkang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter lämpliga för transanal endoskopisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Bekräftad rektal adenokarcinom cancer patologiskt
- tumörplacering ≦ 12 cm från analmarginalen
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- fjärrmetastaser före operation
- mer än en kolorektal tumör vid diagnos
- familjär adenomatös polypos
- återkommande rektalcancer
- genomgå transanal minimalt invasiv kirurgi
- genomgå palliativ behandling
- genomgå akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Flexibel koloskopassisterad taTME-grupp
Flexibel koloskopassisterad hybrid transanal total mesorektal resektion (taTME) grupp
|
Endoskopisk pursestring sutur (EPSS) utfördes på avståndet från 1 cm till den nedre kanten av tumören med ett dubbelkanaligt flexibelt koloskop.
En endoloop sattes in genom en kanal.
Under tiden fördes endoclipsen in genom den andra kanalen en efter en för att fixera endoloopen runt rektalväggen.
Och sedan spändes endoloopen långsamt.
Efter att ha slutfört rutinsköljningslumenet utfördes en periferdissektion i full tjocklek med flexibelt koloskop enligt taTME-kirurgisk princip tills det konvergerade med laparoskopigruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för operationen
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Om det är nödvändigt att byta till andra operationsmetoder
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
24 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIHSYSU-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .