이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유연한 결장경 보조 하이브리드 경항문 전중직장절제술(taTME)

2024년 4월 23일 업데이트: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
연구자들은 항문 손상을 더욱 줄이기 위해 경항문 전체 중직장 절제술과 결합된 유연한 내시경을 사용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

내시경 기술은 자연 구멍 반투명 내시경 수술(NOTES)에서 없어서는 안 될 부분이 되었습니다. 그러나 상부 위장관은 심각한 누출 합병증을 일으키기 쉽고 이로 인해 직장 내시경 적용이 주로 제한됩니다. 여기서 연구자들은 하이브리드 경항문 전중직장절제술(taTME)을 돕기 위해 항문에서 유연한 내시경을 사용하여 원위 직장을 폐쇄하는 지갑 봉합 및 직장벽의 전체 층 절개를 제안합니다. taTME로 인한 항문 손상을 더욱 줄입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Liang Kang, MD, PhD
          • 전화번호: 008613602886833
          • 이메일: eonkang@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경항문 내시경 수술에 적합한 모든 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세부터 80세 사이
  2. 직장선암종암이 병리적으로 확인됨
  3. 종양 위치 ≤ 항문 가장자리에서 12cm
  4. 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  1. 수술 전 원격 전이
  2. 진단 시 2개 이상의 대장암
  3. 가족성 선종성 용종증
  4. 재발성 직장암
  5. 항문경유 최소 침습 수술을 받다
  6. 완화 치료를 받다
  7. 응급수술을 받다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유연한 결장경 보조 taTME 그룹
유연성 대장내시경 보조 하이브리드 경항문 전중직장 절제술(taTME) 그룹
절차: 유연한 결장경 보조 하이브리드 경항문 총 중직장 절제술
내시경 지갑끈 봉합(EPSS)은 이중 채널 유연성 결장경을 사용하여 종양의 아래쪽 가장자리까지 1cm 거리에서 시행되었습니다. 하나의 채널을 통해 엔도루프가 삽입되었습니다. 한편, 다른 채널을 통해 엔도클립을 하나씩 삽입하여 직장벽 주위에 엔도루프를 고정시켰다. 그런 다음 엔도루프를 천천히 조였습니다. 일상적인 내강 세척이 완료된 후 복강경 검사 그룹에 수렴될 때까지 taTME 수술 원리에 따라 유연한 결장경을 사용하여 전체 두께의 둘레 방향 절개를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 성공률
기간: 수술 후 1년
다른 수술방법으로의 전환이 필요한지 여부
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIHSYSU-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다