Fleksibel koloskopassistert hybrid transanal total mesorektal reseksjon (taTME)
23. april 2024 oppdatert av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Etterforskerne foreslår å bruke fleksibel endoskopi kombinert med transanal total mesorektal reseksjon for å redusere analskade ytterligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endoskopisk teknikk har blitt en uunnværlig del av Natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES).
Imidlertid er den øvre mage-tarmkanalen lett å forårsake alvorlige lekkasjekomplikasjoner, som hovedsakelig begrenser anvendelsen av endoskopi i endetarmen.
Her foreslår etterforskere veskesutur som lukker distal rektum og full-lags snitt av rektalveggen ved hjelp av fleksibel endoskopisk fra anal for å hjelpe til med hybrid transanal total mesorektal reseksjon (taTME). Reduser ytterligere skaden på anus forårsaket av taTME.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liang Kang, MD. and Phd.
- Telefonnummer: 020-38455369
- E-post: kangl@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Department of Colorectal Surgery, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Liang Kang, MD, PhD
- Telefonnummer: 008613602886833
- E-post: eonkang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter egnet for transanal endoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Bekreftet rektal adenokarsinomkreft patologisk
- tumorplassering ≦ 12 cm fra analmarginen
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- fjernmetastaser før operasjonen
- mer enn én kolorektal svulst ved diagnose
- familiær adenomatøs polypose
- tilbakevendende endetarmskreft
- gjennomgå transanal minimalt invasiv kirurgi
- gjennomgå palliativ behandling
- gjennomgå en akuttoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fleksibel koloskopassistert taTME-gruppe
Fleksibel koloskopassistert hybrid transanal total mesorektal reseksjon (taTME) gruppe
|
Endoskopisk pursestring-sutur (EPSS) ble utført i avstanden fra 1 cm til den nedre kanten av svulsten med et dobbeltkanals fleksibelt koloskop.
En endoloop ble satt inn gjennom en kanal.
I mellomtiden ble endoklipsene satt inn gjennom den andre kanalen én etter én for å feste endoloopen rundt rektalveggen.
Og så ble endoloopen strammet sakte.
Etter å ha fullført det rutinemessige skyllelumenet, ble en periferdisseksjon i full tykkelse utført med fleksibelt koloskop etter taTME-kirurgisk prinsipp inntil det konvergerte med laparoskopigruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for operasjonen
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Om det er nødvendig å gå over til andre operasjonsmetoder
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
24. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
24. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIHSYSU-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .