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CHDの小児におけるCTによる冠動脈異常

2024年4月19日 更新者:Rehab Mohamed Rashed Gad、Assiut University

先天性心疾患の小児における CT 血管造影による冠動脈異常の検出

完全な外科的矯正の前に、心臓 CT 血管造影によって複雑な心臓異常を持つ小児の冠動脈の解剖学的構造を描写し、冠状動脈異常を検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

先天性心疾患(CHD)は、重大な罹患率と死亡率を引き起こす小児疾患の重要な範囲を形成しています。 心臓の発生学と冠動脈の発達が相互に関連しているため、CHD 患者の冠動脈パターンには大きなばらつきがあります [1]。

冠状動脈異常の範囲は、良性/偶発的所見から、乳児期の重大な心臓病的状態、または小児期や青年期の心臓突然死のリスク増加にまで及びます[2]。 冠状動脈の起始部、経路、血管の大きさや数などに異常が見られます。 構造的心疾患のない冠状動脈起源の孤立した異常の発生率は推定 0.7% でした [3]。 冠動脈異常は先天性心疾患の小児で発生率が高く、縮窄症の発生率は 5% [4] から、ファロー四徴症では 7% [5]、単心室の生理機能では最大 37% に及ぶ [6]。 ]。 これらの異常を特定することは、不注意による損傷を避けるための術前評価の重要な部分となっており、外科的視覚化やカテーテル血管造影と比較して最新の CT 技術を使用すると効果的に診断できることが示されています [6,7]。 冠状動脈の起始と分岐のシステムは、先天性心疾患の治療に専念する外科医にとって非常に役立ちます[8]。

小児の冠動脈イメージングは​​、サイズが小さく、心拍数が高く、心臓の拍動、呼吸、患者自身による運動アーティファクトが原因で困難なことが多く、その結果、技術的または手順的に困難が生じます[9]。

小児の冠動脈を評価するための画像診断法には、心エコー検査、従来の侵襲的血管造影、磁気共鳴画像法 (MRI)、およびコンピューター断層撮影法 (CT) が含まれます。 経胸壁心エコー検査は、主要な画像化アプローチとして広く使用されています。 ただし、冠状動脈の解剖学的構造を完全に特徴付ける能力が限られていること、音響窓が貧弱であること、および操作者の依存性によって損なわれています[10]。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、心臓の解剖学的構造と機能に関する情報も提供し、電離放射線を使用せずに 3 次元の冠動脈イメージングを可能にします。ただし、患者の長時間の協力が必要な長い取得時間が必要となるため、撮影が困難な場合があります。全身麻酔のない小児、および空間分解能に制限があるため、当初の評価を超えた冠状動脈の評価が困難である[11]。

コンピューター断層撮影 (CT) 血管造影は、多くの場合、成人と小児の両方において、冠動脈の非侵襲的イメージングの第一選択となる診断手段です。 CT は迅速に取得され、複数のサポート デバイスの設定で実行できます。 心臓 MRI や経胸壁心エコー検査と比較して、CT は優れた空間分解能を備え、冠状動脈の全経路を優れた視覚化で実現します [12]。

CT 技術の最近の進歩により、詳細な解剖学的評価を可能にする優れた空間分解能を維持しながら、放射線量の劇的な減少が可能になりました [13]。

小児の冠動脈異常は先天性または後天性の可能性があります。 先天異常には、単独の状態として、または先天性心疾患の範囲内で発生する複雑な疾患群が含まれます。後天性冠動脈異常は、主に川崎病や、先天性心疾患の修復に冠動脈操作が必要な場合の手術に続発して発生します。 これらの患者の冠状動脈評価における一般的な CT の役割を裏付ける証拠が増えている [14,15]。 冠状動脈の異常は、起源および経過の異常、冠動脈の内因性異常、終端の異常、および吻合血管の異常という 4 つのサブタイプに分類されます [16]。 冠動脈異常は、先天性心疾患の患者でより一般的です。 臨床的に無関係な場合でも、これらの病変は外科的修復に影響を与える可能性があるため、重要になる可能性があります。 したがって、この状況では明確な冠動脈イメージングが必須であり、特に心エコー検査が決定的でない場合には、新生児期であっても不必要な侵襲的処置を避けるためにCTを使用する必要があります。 この状況で考慮すべき最も一般的な症状には、ファロー四徴症および大動脈の(右)転位が含まれます[17]。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-先天性心疾患を患い、外科的矯正を受けている生後1日から18歳までの小児。

説明

包含基準:

  • 先天性心疾患を患い、外科的矯正を受けている生後1日から18歳までの小児。

除外基準:

  • 1-子供には冠状動脈の解剖学的異常が孤立していました。

    2-子供たちは冠動脈疾患を患っていました。つまり、 川崎病。

    3-CHD を患っており、外科的矯正の対象ではない子供。

    4-過去に心臓手術の病歴があるCHDの小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先天性心疾患の小児における CT 血管造影による冠動脈異常の検出
時間枠:ベースライン
完全な外科的矯正の前に、心臓 CT 血管造影によって複雑な心臓異常を持つ小児の冠動脈の解剖学的構造を描写し、冠状動脈異常を検出します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月19日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAA by CT in children with CHD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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