- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06381128
Anomalie tętnic wieńcowych w badaniu CT u dzieci z CHD
Wykrywanie anomalii w tętnicach wieńcowych za pomocą angiografii tomografii komputerowej u dzieci z wrodzoną wadą serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzone wady serca (CHD) stanowią ważne spektrum chorób pediatrycznych powodujących znaczną zachorowalność i śmiertelność. Ze względu na wzajemnie powiązaną embriologię serca i rozwój tętnic wieńcowych u pacjentów z CHD występuje duża zmienność w obrazie tętnic wieńcowych [1].
Spektrum anomalii w tętnicach wieńcowych obejmuje zmiany łagodne/przypadkowe, aż do znacznych powikłań kardiologicznych w okresie niemowlęcym lub zwiększonego ryzyka nagłej śmierci sercowej w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania [2]. Nieprawidłowości można stwierdzić w pochodzeniu, przebiegu i wielkości lub liczbie naczyń wieńcowych. Szacunkowa częstość występowania izolowanych anomalii pochodzenia wieńcowego u osób bez strukturalnej choroby serca wynosi 0,7% [3]. Anomalie tętnic wieńcowych częściej występują u dzieci z wrodzoną wadą serca i wahają się od 5% u dzieci z koarktacją [4] do 7% w przypadku tetralogii Fallota [5] i do 37% w przypadku fizjologii pojedynczej komory [6 ] Identyfikacja tych anomalii stała się ważną częścią oceny przedoperacyjnej w celu uniknięcia niezamierzonych obrażeń i wykazano, że można ją skutecznie zdiagnozować za pomocą nowoczesnych technik tomografii komputerowej w porównaniu z wizualizacją chirurgiczną i angiografią cewnikową [6,7]. Układ odjścia i rozgałęzienia tętnic wieńcowych jest bardzo pomocny dla chirurgów, którzy poświęcają swój wysiłek leczeniu wrodzonych wad serca [8].
Obrazowanie tętnic wieńcowych u dzieci często stanowi wyzwanie ze względu na ich mały rozmiar, wysoką częstość akcji serca i artefakty ruchowe wynikające z pulsacji serca, oddychania i samego pacjenta, co powoduje trudności techniczne lub proceduralne [9].
Metody obrazowania służące do oceny tętnic wieńcowych u dzieci obejmują echokardiografię, konwencjonalną inwazyjną angiografię, rezonans magnetyczny (MRI) i tomografię komputerową (CT). Echokardiografia przezklatkowa jest szeroko stosowana jako podstawowa metoda obrazowania. Jednakże jego skuteczność jest ograniczona ze względu na ograniczoną zdolność do pełnego scharakteryzowania anatomii naczyń wieńcowych, słabe okna akustyczne oraz zależność od operatora [10].
Rezonans magnetyczny (MRI) dostarcza również informacji na temat anatomii i czynności serca, umożliwiając trójwymiarowe obrazowanie tętnic wieńcowych bez użycia promieniowania jonizującego. Jednakże badanie to utrudnia długi czas akwizycji wymagający długotrwałej współpracy pacjenta, co może nie być możliwe w dzieci bez znieczulenia ogólnego i ograniczoną rozdzielczość przestrzenną, co utrudnia ocenę wieńcową w stopniu wykraczającym poza ocenę pochodzenia [11].
Angiografia tomografii komputerowej (CT) jest często metodą diagnostyczną pierwszego rzutu z wyboru w nieinwazyjnym obrazowaniu tętnic wieńcowych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Tomografia komputerowa jest wykonywana szybko i można ją wykonać przy użyciu wielu urządzeń wspomagających. W porównaniu z MRI serca i echokardiografią przezklatkową, CT zapewnia doskonałą rozdzielczość przestrzenną i lepszą wizualizację całego przebiegu tętnic wieńcowych [12].
Najnowsze postępy w technologii tomografii komputerowej pozwoliły na radykalne zmniejszenie dawki promieniowania przy zachowaniu doskonałej rozdzielczości przestrzennej, która pozwala na szczegółową ocenę anatomiczną [13].
Wady tętnic wieńcowych u dzieci mogą być wrodzone lub nabyte. Wady wrodzone obejmują złożoną grupę zaburzeń występujących jako schorzenia izolowane lub mieszczące się w spektrum wrodzonych wad serca. Nabyte anomalie wieńcowe powstają głównie w wyniku choroby Kawasaki lub operacji, gdy naprawa wrodzonej wady serca obejmuje manipulację wieńcową. Coraz więcej dowodów potwierdza ogólną rolę CT w ocenie stanu wieńcowego u tych pacjentów [14,15]. Anomalie tętnic wieńcowych dzielą się na cztery podtypy, tj. anomalie pochodzenia i przebiegu, anomalie wewnętrzne tętnic wieńcowych, anomalie zakończenia i anomalie zespoleń naczyń [16]. U pacjentów z wrodzoną wadą serca częściej występują nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych. Zmiany te, nawet jeśli są nieistotne klinicznie, mogą stać się ważne, ponieważ mogą wpływać na naprawę chirurgiczną. Jednoznaczne obrazowanie tętnic wieńcowych jest zatem w tej sytuacji obowiązkowe, a zwłaszcza gdy echokardiografia nie daje jednoznacznego wyniku, należy zastosować tomografię komputerową, aby uniknąć niepotrzebnych zabiegów inwazyjnych, nawet w okresie noworodkowym. Do najczęstszych schorzeń, które należy wziąć pod uwagę w tym przypadku, zalicza się tetralogię Fallota i (prawo)transpozycję wielkich tętnic[17].
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01064959241
- E-mail: rehabrashed950@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Numer telefonu: 01096260950
- E-mail: nammaali2015@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 dnia do 18 lat z wrodzoną wadą serca i poddawane korekcji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
1-Dzieci miały izolowane anomalie anatomiczne naczyń wieńcowych.
2-Dzieci cierpiały na chorobę wieńcową, tj. Choroba Kawasakiego.
3-Dzieci z wrodzoną wadą serca, które nie kwalifikują się do korekcji chirurgicznej.
4-Dzieci z CHD, które przeszły operację kardiochirurgiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie anomalii tętnic wieńcowych za pomocą angiografii tomografii komputerowej u dzieci z wrodzoną wadą serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Omówienie anatomii tętnic wieńcowych i wykrywanie anomalii wieńcowych u dzieci ze złożonymi wadami serca za pomocą angiografii CT serca przed całkowitą korekcją chirurgiczną.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jacobs ML, Mavroudis C. Anomalies of the coronary arteries: nomenclature and classification. Cardiol Young. 2010 Dec;20 Suppl 3:15-9. doi: 10.1017/S1047951110001046.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Mery CM, De Leon LE, Molossi S, Sexson-Tejtel SK, Agrawal H, Krishnamurthy R, Masand P, Qureshi AM, McKenzie ED, Fraser CD Jr. Outcomes of surgical intervention for anomalous aortic origin of a coronary artery: A large contemporary prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jan;155(1):305-319.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.08.116. Epub 2017 Sep 14.
- Vastel-Amzallag C, Le Bret E, Paul JF, Lambert V, Rohnean A, El Fassy E, Sigal-Cinqualbre A. Diagnostic accuracy of dual-source multislice computed tomographic analysis for the preoperative detection of coronary artery anomalies in 100 patients with tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):120-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.11.016. Epub 2011 Feb 3.
- Yu FF, Lu B, Gao Y, Hou ZH, Schoepf UJ, Spearman JV, Cao HL, Sun ML, Jiang SL. Congenital anomalies of coronary arteries in complex congenital heart disease: diagnosis and analysis with dual-source CT. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2013 Nov-Dec;7(6):383-90. doi: 10.1016/j.jcct.2013.11.004. Epub 2013 Nov 8.
- Secinaro A, Curione D, Mortensen KH, Santangelo TP, Ciancarella P, Napolitano C, Del Pasqua A, Taylor AM, Ciliberti P. Dual-source computed tomography coronary artery imaging in children. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1823-1839. doi: 10.1007/s00247-019-04494-2. Epub 2019 Aug 22.
- Frommelt P, Lopez L, Dimas VV, Eidem B, Han BK, Ko HH, Lorber R, Nii M, Printz B, Srivastava S, Valente AM, Cohen MS. Recommendations for Multimodality Assessment of Congenital Coronary Anomalies: A Guide from the American Society of Echocardiography: Developed in Collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Japanese Society of Echocardiography, and Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Mar;33(3):259-294. doi: 10.1016/j.echo.2019.10.011. No abstract available.
- Goo HW. Coronary artery imaging in children. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):239-50. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.239. Epub 2015 Feb 27.
- Lederlin M, Thambo JB, Latrabe V, Corneloup O, Cochet H, Montaudon M, Laurent F. Coronary imaging techniques with emphasis on CT and MRI. Pediatr Radiol. 2011 Dec;41(12):1516-25. doi: 10.1007/s00247-011-2222-0. Epub 2011 Nov 30.
- Hazekamp M. Coronary Anatomy in Congenital Heart Disease: The Important Contributions of Professor Dr. Adriana Gittenberger-de Groot. J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Mar 9;8(3):27. doi: 10.3390/jcdd8030027.
- Freire G, Miller MS. Echocardiographic evaluation of coronary arteries in congenital heart disease. Cardiol Young. 2015 Dec;25(8):1504-11. doi: 10.1017/S1047951115002000.
- Malone LJ, Morin CE, Browne LP. Coronary computed tomography angiography in children. Pediatr Radiol. 2022 Dec;52(13):2498-2509. doi: 10.1007/s00247-021-05209-2. Epub 2021 Nov 4.
- Ezzeldin DA, Hafez MS, Mansour A. Multidetector computed tomography for patients with congenital heart disease: a multi-center registry from Africa and Middle East; patients' characteristics and procedural safety. Egypt Heart J. 2021 Oct 16;73(1):90. doi: 10.1186/s43044-021-00217-x.
- Zhang LJ, Zhou CS, Wang Y, Jin Z, Yu W, Zhang Z, Zhang B, Fang X, Cui X, Li K, Huang W, Zheng L, Ji XM, Hoffman C, Schoepf UJ, Lu GM. Prevalence and types of coronary to pulmonary artery fistula in a Chinese population at dual-source CT coronary angiography. Acta Radiol. 2014 Nov;55(9):1031-9. doi: 10.1177/0284185113512299. Epub 2013 Nov 26.
- Chao BT, Wang XM, Wu LB, Chen J, Cheng ZP, Wu DW, Duan YH. Diagnostic value of dual-source CT in Kawasaki disease. Chin Med J (Engl). 2010 Mar 20;123(6):670-4.
- Kashyap JR, Kumar S, Reddy S, Rao K R, Sehrawat O, Kashyap R, Kansal M, Reddy H, Kadiyala V, Uppal L. Prevalence and Pattern of Congenital Coronary Artery Anomalies in Patients Undergoing Coronary Angiography at a Tertiary Care Hospital of Northern India. Cureus. 2021 Apr 10;13(4):e14399. doi: 10.7759/cureus.14399.
- Han BK, Rigsby CK, Hlavacek A, Leipsic J, Nicol ED, Siegel MJ, Bardo D, Abbara S, Ghoshhajra B, Lesser JR, Raman S, Crean AM; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society of Pediatric Radiology; North American Society of Cardiac Imaging. Computed Tomography Imaging in Patients with Congenital Heart Disease Part I: Rationale and Utility. An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT): Endorsed by the Society of Pediatric Radiology (SPR) and the North American Society of Cardiac Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):475-92. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.004. Epub 2015 Jul 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAA by CT in children with CHD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady wrodzone serca
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
neurescueRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany