Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anomálie koronárních tepen pomocí CT u dětí s ICHS

19. dubna 2024 aktualizováno: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Detekce anomálií koronárních tepen pomocí počítačové tomografie angiografie u dětí s vrozenou srdeční chorobou

Vymezit anatomii koronárních tepen a detekce koronárních anomálií u dětí s komplexními srdečními anomáliemi pomocí CT-angiografie srdce před celkovou chirurgickou korekcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vrozené srdeční choroby (ICHS) tvoří významné spektrum dětských onemocnění způsobujících významnou morbiditu a mortalitu. V důsledku vzájemně související embryologie srdce a vývoje koronárních tepen existuje u pacientů s ICHS velká variabilita ve vzorcích koronárních tepen [1].

Spektrum anomálií koronárních tepen sahá od benigních / náhodných nálezů až po významnou srdeční morbiditu v kojeneckém věku nebo zvýšené riziko srdeční náhlé smrti v dětství nebo dospívání [2]. Abnormality lze nalézt v původu, průběhu a velikosti koronární tepny nebo v počtu cév. Izolované anomálie původu z koronárních tepen u pacientů bez strukturálního srdečního onemocnění měly odhadovaný výskyt 0,7 % [3]. Anomálie koronárních tepen mají vyšší výskyt u dětí s vrozenou srdeční vadou, v rozmezí od 5 % u dětí s koarktací [4] do 7 % u Fallotovy tetralogie [5] a až 37 % u jednokomorových fyziologií [6] ]. Identifikace těchto anomálií se stala důležitou součástí předoperačního hodnocení, aby se předešlo neúmyslnému poranění, a ukázalo se, že jsou efektivně diagnostikovány pomocí moderních CT technik ve srovnání s chirurgickou vizualizací a katetrizační angiografií [6,7]. Systém původu a větvení koronárních tepen je velkou pomocí pro chirurgy, kteří věnují své úsilí léčbě vrozených srdečních vad [8].

Zobrazování koronárních tepen u dětí je často náročné kvůli malým rozměrům, vysokým srdečním frekvencím a pohybovým artefaktům způsobeným srdeční pulsací, dýcháním a samotnými pacienty, což má za následek technické nebo procedurální potíže [9].

Zobrazovací modality pro hodnocení koronárních tepen u dětí zahrnují echokardiografii, konvenční invazivní angiografii, magnetickou rezonanci (MRI) a počítačovou tomografii (CT). Transtorakální echokardiografie je široce používána jako primární zobrazovací přístup. Je však narušen omezenou schopností plně charakterizovat koronární anatomii, špatnými akustickými okny a závislostí na operátorovi [10].

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) také poskytuje informace o anatomii a funkci srdce a umožňuje trojrozměrné zobrazení koronárních tepen bez použití ionizujícího záření. Je však narušeno dlouhou dobou akvizice vyžadující delší spolupráci pacienta, která nemusí být možná děti bez celkové anestezie a omezeného prostorového rozlišení, které ztěžuje koronární hodnocení nad rámec posouzení původu [11].

Počítačová tomografie (CT) angiografie je často diagnostickou modalitou první volby pro neinvazivní zobrazení koronárních tepen u dospělých i dětí. CT se rychle získává a lze jej provádět v nastavení více podpůrných zařízení. Ve srovnání se srdeční MRI a transtorakální echokardiografií poskytuje CT vynikající prostorové rozlišení s vynikající vizualizací celého průběhu koronárních tepen [12].

Nedávné pokroky v technologii CT umožnily dramatické snížení dávky záření při zachování vynikajícího prostorového rozlišení, které umožňuje podrobné anatomické hodnocení [13].

Abnormality koronárních tepen u dětí mohou být vrozené nebo získané. Vrozené anomálie zahrnují komplexní skupinu poruch vyskytujících se jako izolované stavy nebo ve spektru vrozených srdečních chorob. Získané koronární anomálie jsou převážně sekundární po Kawasakiho chorobě nebo operaci, kdy oprava vrozené srdeční choroby zahrnuje koronární manipulaci. Rostoucí důkazy podporují úlohu CT obecně pro koronární hodnocení těchto pacientů [14,15]. Anomálie koronárních tepen jsou seskupeny do čtyř podtypů, tj. anomálie původu a průběhu, vnitřní anomálie koronárních tepen, anomálie zakončení a anomálie anastomotických cév [16]. Abnormality koronárních tepen jsou častější u pacientů s vrozenou srdeční vadou. I když jsou klinicky irelevantní, mohou se tyto léze stát důležitými, protože mohou ovlivnit chirurgickou opravu. Jednoznačné zobrazení koronárních tepen je proto v této situaci povinné a zejména v případech, kdy echokardiografie není průkazná, by mělo být použito CT, aby se předešlo zbytečným invazivním výkonům, a to i v novorozeneckém období. Mezi nejběžnější podmínky, které je třeba v tomto prostředí zvážit, patří Fallotova tetralogie a (dextro-)transpozice velkých tepen[17].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Děti ve věku od 1 dne do 18 let s vrozenou srdeční vadou a podstupující chirurgickou korekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 dne do 18 let s vrozenou srdeční vadou a podstupující chirurgickou korekci.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Děti měly izolované anomálie koronární anatomie.

    2-Děti měly lékařské onemocnění koronárních tepen, tj. Kawasakiho nemoc.

    3-Děti s ICHS, které nejsou kandidáty na chirurgickou korekci.

    4-Děti s ICHS s anamnézou kardiochirurgické operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce anomálií koronárních tepen pomocí počítačové tomografické angiografie u dětí s vrozenou srdeční vadou
Časové okno: Základní linie
Vymezit anatomii koronárních tepen a detekce koronárních anomálií u dětí s komplexními srdečními anomáliemi pomocí CT-angiografie srdce před celkovou chirurgickou korekcí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAA by CT in children with CHD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční vrozené vady

Klinické studie na CT srdce

Předplatit