- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06381128
Anomalías de las arterias coronarias mediante TC en niños con enfermedad coronaria
Detección de anomalías de las arterias coronarias mediante angiografía por tomografía computarizada en niños con cardiopatía congénita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cardiopatías congénitas (CHD) forman un espectro importante de enfermedades pediátricas que causan una morbilidad y mortalidad significativas. Debido a la interrelación de la embriología del corazón y el desarrollo de las arterias coronarias, existe una gran variabilidad en los patrones de las arterias coronarias en pacientes con enfermedad coronaria [1].
El espectro de anomalías de las arterias coronarias abarca desde hallazgos benignos o incidentales hasta una morbilidad cardíaca significativa en la infancia o un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca en la niñez o la adolescencia [2]. Se pueden encontrar anomalías en el origen, el curso y el tamaño de la arteria coronaria o en el número de vasos. Las anomalías aisladas de origen arterial coronario, en aquellos sin enfermedad cardíaca estructural, tuvieron una incidencia estimada del 0,7% [3]. Las anomalías de las arterias coronarias tienen una mayor incidencia en niños con cardiopatía congénita, variando desde una incidencia del 5% en aquellos con coartación [4] al 7% en la tetralogía de Fallot [5] y hasta el 37% en fisiologías de un solo ventrículo [6 ]. La identificación de estas anomalías se ha convertido en una parte importante de la evaluación preoperatoria para evitar lesiones inadvertidas y se ha demostrado que se diagnostican eficazmente con técnicas modernas de TC en comparación con la visualización quirúrgica y la angiografía con catéter [6,7]. El sistema de origen y ramificación de las arterias coronarias es de gran ayuda para los cirujanos que dedican sus esfuerzos al tratamiento de las cardiopatías congénitas [8].
Las imágenes de las arterias coronarias en niños suelen ser un desafío debido al tamaño pequeño, la frecuencia cardíaca alta y los artefactos de movimiento de la pulsación cardíaca, la respiración y los propios pacientes, lo que resulta en dificultades técnicas o de procedimiento [9].
Las modalidades de imágenes para evaluar las arterias coronarias en niños incluyen la ecocardiografía, la angiografía invasiva convencional, la resonancia magnética (MRI) y la tomografía computarizada (CT). La ecocardiografía transtorácica se utiliza ampliamente como método de imagen primario. Sin embargo, se ve afectado por su capacidad limitada para caracterizar completamente la anatomía coronaria, por ventanas acústicas deficientes y por la dependencia del operador [10].
La resonancia magnética (MRI) también proporciona información sobre la anatomía y función cardíaca, lo que permite obtener imágenes tridimensionales de la arteria coronaria sin el uso de radiación ionizante. Sin embargo, se ve afectada por un tiempo de adquisición prolongado que requiere una cooperación prolongada del paciente, lo que puede no ser posible en niños sin anestesia general y por una resolución espacial limitada que dificulta la evaluación coronaria más allá de la evaluación del origen [11].
La angiografía por tomografía computarizada (TC) es a menudo la modalidad diagnóstica de primera elección para las imágenes no invasivas de las arterias coronarias tanto en adultos como en niños. La TC se adquiere rápidamente y se puede realizar con múltiples dispositivos de soporte. En comparación con la resonancia magnética cardíaca y la ecocardiografía transtorácica, la TC proporciona una resolución espacial excelente con una visualización superior de todo el trayecto de las arterias coronarias [12].
Los avances recientes en la tecnología de TC han permitido reducciones dramáticas en la dosis de radiación manteniendo al mismo tiempo una excelente resolución espacial que permite una evaluación anatómica detallada [13].
Las anomalías de las arterias coronarias en los niños pueden ser congénitas o adquiridas. Las anomalías congénitas incluyen un grupo complejo de trastornos que ocurren como condiciones aisladas o en el espectro de la cardiopatía congénita. Las anomalías coronarias adquiridas son principalmente secundarias a la enfermedad de Kawasaki o a la cirugía cuando la reparación de la cardiopatía congénita implica manipulación coronaria. Cada vez hay más evidencia que respalda el papel de la TC en general para la evaluación coronaria de estos pacientes [14,15]. Las anomalías de las arterias coronarias se agrupan en cuatro subtipos, es decir, anomalías de origen y curso, anomalías intrínsecas de las coronarias, anomalías de terminación y vasos anastomóticos anómalos [16]. Las anomalías de las arterias coronarias son más comunes en pacientes con cardiopatías congénitas. Incluso cuando son clínicamente irrelevantes, estas lesiones pueden volverse importantes ya que pueden afectar la reparación quirúrgica. Por lo tanto, en esta situación es obligatoria la obtención de imágenes inequívocas de las arterias coronarias y, especialmente cuando la ecocardiografía no es concluyente, se debe emplear la TC para evitar procedimientos invasivos innecesarios, incluso en el período neonatal. Las condiciones más comunes a considerar en este contexto incluyen la tetralogía de Fallot y la (dextro) transposición de las grandes arterias [17].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01064959241
- Correo electrónico: rehabrashed950@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Número de teléfono: 01096260950
- Correo electrónico: nammaali2015@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 día a 18 años con cardiopatías congénitas y sometidos a corrección quirúrgica.
Criterio de exclusión:
1-Los niños presentaban anomalías aisladas de la anatomía coronaria.
2-Los niños tenían enfermedad arterial coronaria médica, es decir. La enfermedad de Kawasaki.
3-Niños con CC y no candidatos a corrección quirúrgica.
4-Niños con CC con antecedentes de cirugía cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de anomalías de las arterias coronarias mediante angiografía por tomografía computarizada en niños con cardiopatía congénita
Periodo de tiempo: Base
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Delinear la anatomía de la arteria coronaria y detectar anomalías coronarias en niños con anomalías cardíacas complejas mediante angiografía por TC cardíaca antes de la corrección quirúrgica total.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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