- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06381128
Anomalien der Koronararterien mittels CT bei Kindern mit KHK
Erkennung von Anomalien der Koronararterien durch Computertomographie-Angiographie bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzfehler (KHK) bilden ein wichtiges Spektrum pädiatrischer Erkrankungen, die eine erhebliche Morbidität und Mortalität verursachen. Aufgrund der miteinander verbundenen Embryologie des Herzens und der Entwicklung der Koronararterien gibt es bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit eine große Variabilität in den Mustern der Koronararterien [1].
Das Spektrum der Koronararterienanomalien reicht von gutartigen/zufälligen Befunden bis hin zu erheblicher kardialer Morbidität im Säuglingsalter oder einem erhöhten Risiko für einen plötzlichen Herztod im Kindes- und Jugendalter [2]. Anomalien können im Ursprung, im Verlauf und in der Größe der Koronararterien oder der Anzahl der Gefäße festgestellt werden. Isolierte Anomalien aus der Koronararterie hatten bei Personen ohne strukturelle Herzerkrankung eine geschätzte Inzidenz von 0,7 % [3]. Koronararterienanomalien kommen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern häufiger vor und reichen von einer Inzidenz von 5 % bei Patienten mit Aortenisthmusstenose [4] bis zu 7 % bei Fallot-Tetralogie [5] und bis zu 37 % bei Einzelventrikelphysiologien [6]. ]. Die Identifizierung dieser Anomalien ist zu einem wichtigen Bestandteil der präoperativen Beurteilung geworden, um unbeabsichtigte Verletzungen zu vermeiden, und es hat sich gezeigt, dass sie mit modernen CT-Techniken im Vergleich zur chirurgischen Visualisierung und Katheterangiographie effektiver diagnostiziert werden können [6,7]. Das System des Ursprungs und der Verzweigung der Koronararterien ist eine große Hilfe für Chirurgen, die ihre Bemühungen der Behandlung angeborener Herzfehler widmen [8].
Die Bildgebung der Koronararterien bei Kindern ist aufgrund der geringen Größe, der hohen Herzfrequenz und der Bewegungsartefakte durch Herzpulsation, Atmung und den Patienten selbst häufig eine Herausforderung, was zu technischen oder verfahrenstechnischen Schwierigkeiten führt [9].
Zu den bildgebenden Verfahren zur Beurteilung von Koronararterien bei Kindern gehören Echokardiographie, konventionelle invasive Angiographie, Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT). Als primäres bildgebendes Verfahren wird häufig die transthorakale Echokardiographie eingesetzt. Allerdings wird es durch seine begrenzte Fähigkeit, die Koronaranatomie vollständig zu charakterisieren, durch schlechte akustische Fenster und durch die Abhängigkeit vom Bediener beeinträchtigt [10].
Die Magnetresonanztomographie (MRT) liefert ebenfalls Informationen über die Anatomie und Funktion des Herzens und ermöglicht eine dreidimensionale Bildgebung der Koronararterien ohne den Einsatz ionisierender Strahlung. Sie wird jedoch durch eine lange Aufnahmezeit beeinträchtigt, die eine längere Mitarbeit des Patienten erfordert, was möglicherweise nicht möglich ist Kinder ohne Vollnarkose und durch begrenzte räumliche Auflösung, die eine Koronarbeurteilung über die Ursprungsbeurteilung hinaus schwierig macht [11].
Die Computertomographie (CT)-Angiographie ist häufig die erste diagnostische Methode der Wahl für die nichtinvasive Bildgebung der Koronararterien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Die CT lässt sich schnell erfassen und kann in der Umgebung mehrerer unterstützender Geräte durchgeführt werden. Im Vergleich zur kardialen MRT und der transthorakalen Echokardiographie bietet die CT eine hervorragende räumliche Auflösung mit einer besseren Darstellung des gesamten Verlaufs der Koronararterien [12].
Jüngste Fortschritte in der CT-Technologie haben eine drastische Reduzierung der Strahlendosis bei gleichzeitiger Beibehaltung der hervorragenden räumlichen Auflösung ermöglicht, die eine detaillierte anatomische Beurteilung ermöglicht [13].
Anomalien der Koronararterien bei Kindern können angeboren oder erworben sein. Angeborene Anomalien umfassen eine komplexe Gruppe von Erkrankungen, die als isolierte Erkrankungen oder im Spektrum angeborener Herzerkrankungen auftreten. Erworbene Koronaranomalien treten hauptsächlich als Folge der Kawasaki-Krankheit oder einer Operation auf, wenn die Reparatur angeborener Herzerkrankungen eine Koronarmanipulation beinhaltet. Zunehmende Beweise belegen die Rolle der CT im Allgemeinen für die Koronaruntersuchung dieser Patienten [14,15]. Die Anomalien der Koronararterien werden in vier Subtypen eingeteilt: Anomalien des Ursprungs und Verlaufs, intrinsische Anomalien der Koronararterien, Anomalien des Abschlusses und anomale Anastomosengefäße [16]. Anomalien der Koronararterien treten häufiger bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern auf. Auch wenn sie klinisch irrelevant sind, können diese Läsionen wichtig werden, da sie die chirurgische Reparatur beeinträchtigen können. In dieser Situation ist daher eine eindeutige Bildgebung der Koronararterien zwingend erforderlich. Insbesondere wenn die Echokardiographie nicht aussagekräftig ist, sollte eine CT eingesetzt werden, um unnötige invasive Eingriffe auch in der Neugeborenenperiode zu vermeiden. Zu den in diesem Zusammenhang am häufigsten zu berücksichtigenden Erkrankungen gehören die Fallot-Tetralogie und die (Rechts-)Transposition der großen Arterien[17].
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01064959241
- E-Mail: rehabrashed950@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Telefonnummer: 01096260950
- E-Mail: nammaali2015@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 Tag bis 18 Jahren mit angeborenem Herzfehler, die sich einer chirurgischen Korrektur unterziehen.
Ausschlusskriterien:
1-Kinder hatten isolierte koronare Anatomieanomalien.
2-Kinder litten an einer koronaren Herzkrankheit, d. h. Kawasaki-Krankheit.
3-Kinder mit KHK und keine Kandidaten für eine chirurgische Korrektur.
4-Kinder mit KHK und Herzoperationen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung von Anomalien der Koronararterien mittels Computertomographie-Angiographie bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: Grundlinie
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Beschreiben Sie die Anatomie der Koronararterien und die Erkennung von Koronaranomalien bei Kindern mit komplexen Herzanomalien durch kardiale CT-Angiographie vor der vollständigen chirurgischen Korrektur.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- CAA by CT in children with CHD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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