Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire slagaderafwijkingen door CT bij kinderen met CHD

19 april 2024 bijgewerkt door: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Detectie van afwijkingen aan de kransslagaders door middel van computertomografie-angiografie bij kinderen met aangeboren hartziekten

De anatomie van de kransslagader afbakenen en coronaire afwijkingen opsporen bij kinderen met complexe hartafwijkingen door middel van cardiale CT-angiografie vóór totale chirurgische correctie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hartziekten (CHD) vormen een belangrijk spectrum van kinderziekten die een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit veroorzaken. Als gevolg van de onderling verbonden embryologie van het hart en de ontwikkeling van de kransslagaders is er een grote variabiliteit in de patronen van de kransslagaders bij patiënten met coronaire hartziekte [1].

Het spectrum van coronaire afwijkingen varieert van goedaardige/bijkomstige bevindingen tot significante cardiale morbiditeit op jonge leeftijd of een verhoogd risico op plotselinge hartdood tijdens de kindertijd of adolescentie [2]. Afwijkingen kunnen worden gevonden in de oorsprong, het verloop en de grootte van de kransslagader of het aantal bloedvaten. Geïsoleerde afwijkingen van de oorsprong van de kransslagaders hadden bij mensen zonder structurele hartziekte een geschatte incidentie van 0,7% [3]. Coronaire hartafwijkingen komen vaker voor bij kinderen met een aangeboren hartziekte, variërend van 5% bij kinderen met een coarctatie [4] tot 7% ​​bij tetralogie van Fallot [5] en tot 37% bij enkelventrikelfysiologieën [6 ]. Het identificeren van deze afwijkingen is een belangrijk onderdeel geworden van de preoperatieve evaluatie om onbedoeld letsel te voorkomen en het is aangetoond dat deze effectief kan worden gediagnosticeerd met moderne CT-technieken in vergelijking met chirurgische visualisatie en katheteragiografie [6,7]. Het systeem van oorsprong en vertakking van de kransslagader is van grote hulp voor chirurgen die hun inspanningen wijden aan de behandeling van aangeboren hartziekten [8].

Beeldvorming van de kransslagader bij kinderen is vaak een uitdaging vanwege de kleine omvang, hoge hartslag en bewegingsartefacten door hartpulsatie, ademhaling en de patiënten zelf, wat resulteert in technische of procedurele problemen [9].

Beeldvormingsmodaliteiten voor het evalueren van kransslagaders bij kinderen omvatten echocardiografie, conventionele invasieve angiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT). Transthoracale echocardiografie wordt veel gebruikt als primaire beeldvormende benadering. Het wordt echter belemmerd door het beperkte vermogen om de coronaire anatomie volledig te karakteriseren, door slechte akoestische vensters en door de afhankelijkheid van de operator [10].

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) biedt ook informatie over de anatomie en functie van het hart, waardoor driedimensionale beeldvorming van de kransslagader mogelijk is zonder het gebruik van ioniserende straling. Deze wordt echter belemmerd door de lange acquisitietijd die langdurige samenwerking van de patiënt vereist, wat mogelijk niet mogelijk is bij kinderen zonder algemene anesthesie en met een beperkte ruimtelijke resolutie, waardoor coronaire evaluatie verder dan de oorspronkelijke beoordeling moeilijk wordt [11].

Computertomografie (CT)-angiografie is vaak de eerstelijns diagnostische modaliteit bij uitstek voor niet-invasieve beeldvorming van de kransslagaders bij zowel volwassenen als kinderen. CT wordt snel verkregen en kan worden uitgevoerd in de setting van meerdere ondersteunende apparaten. Vergeleken met cardiale MRI en transthoracale echocardiografie biedt CT een uitstekende ruimtelijke resolutie met superieure visualisatie van het gehele verloop van de kransslagaders [12].

Recente ontwikkelingen in de CT-technologie hebben dramatische verlagingen van de stralingsdosis mogelijk gemaakt, terwijl de uitstekende ruimtelijke resolutie behouden bleef die gedetailleerde anatomische evaluatie mogelijk maakt [13].

Coronaire hartafwijkingen bij kinderen kunnen aangeboren of verworven zijn. Aangeboren afwijkingen omvatten een complexe groep aandoeningen die voorkomen als geïsoleerde aandoeningen of in het spectrum van aangeboren hartziekten. Verworven coronaire afwijkingen zijn voornamelijk secundair aan de ziekte van Kawasaki of een operatie wanneer het herstel van aangeboren hartziekten coronaire manipulatie met zich meebrengt. Steeds meer bewijsmateriaal ondersteunt de rol van CT in het algemeen voor coronaire evaluatie van deze patiënten [14,15]. De afwijkingen van de kransslagaders zijn gegroepeerd in vier subtypen, namelijk afwijkingen van oorsprong en beloop, intrinsieke afwijkingen van de kransslagaders, afwijkingen van het uiteinde en afwijkende anastomosevaten [16]. Coronaire hartafwijkingen komen vaker voor bij patiënten met een aangeboren hartaandoening. Zelfs als ze klinisch irrelevant zijn, kunnen deze laesies belangrijk worden omdat ze het chirurgische herstel kunnen beïnvloeden. Ondubbelzinnige beeldvorming van de kransslagader is daarom in deze situatie verplicht en vooral wanneer echocardiografie geen uitsluitsel geeft, moet CT worden gebruikt om onnodige invasieve procedures te voorkomen, zelfs in de neonatale periode. De meest voorkomende aandoeningen waarmee rekening moet worden gehouden in deze setting zijn tetralogie van Fallot en (rechts)transpositie van de grote slagaders[17].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

-Kinderen van 1 dag tot 18 jaar oud met een aangeboren hartafwijking die een chirurgische correctie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 1 dag tot 18 jaar oud met een aangeboren hartaandoening die een chirurgische correctie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Kinderen hadden geïsoleerde coronaire anatomische afwijkingen.

    2-Kinderen hadden een medische coronaire hartziekte, d.w.z. Kawasaki ziekte.

    3-Kinderen met CHD die niet in aanmerking komen voor chirurgische correctie.

    4-Kinderen met CHD met een voorgeschiedenis van hartchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van afwijkingen aan de kransslagaders door computertomografie-angiografie bij kinderen met een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: Basislijn
De anatomie van de kransslagader afbakenen en coronaire afwijkingen opsporen bij kinderen met complexe hartafwijkingen door middel van cardiale CT-angiografie vóór totale chirurgische correctie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAA by CT in children with CHD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren