- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06381128
Sepelvaltimoiden poikkeavuudet CT:llä lapsilla, joilla on sepelvaltimotauti
Sepelvaltimoiden poikkeavuuksien havaitseminen tietokonetomografian angiografialla lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäiset sydänsairaudet (CHD) muodostavat tärkeän kirjon lasten sairauksia, jotka aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sydämen embryologian ja sepelvaltimoiden kehityksen toisiinsa liittyvistä syistä johtuen sepelvaltimokuvioissa on suurta vaihtelua sepelvaltimotautipotilailla [1].
Sepelvaltimon poikkeamien kirjo vaihtelee hyvänlaatuisista/satunnaisista löydöksistä merkittävään sydänsairauteen lapsuudessa tai lisääntyneeseen sydämen äkillisen kuoleman riskiin lapsuudessa tai nuoruudessa [2]. Poikkeavuuksia löytyy sepelvaltimon alkuperästä, kulmasta ja koosta tai verisuonten lukumäärästä. Yksittäisten sepelvaltimoperäisten poikkeavuuksien arvioitu ilmaantuvuus oli 0,7 % niillä, joilla ei ollut rakenteellista sydänsairautta [3]. Sepelvaltimon poikkeavuuksia esiintyy enemmän lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ja se vaihtelee 5 %:sta koarktaatiosta kärsivillä [4] 7 %:iin Fallot-tetralogiassa [5] ja jopa 37 %:iin yhden kammiofysiologioissa [6]. ]. Näiden poikkeavuuksien tunnistamisesta on tullut tärkeä osa leikkausta edeltävää arviointia tahattomien vammojen välttämiseksi, ja sen on osoitettu olevan tehokkaasti diagnosoitu nykyaikaisilla CT-tekniikoilla verrattuna kirurgiseen visualisointiin ja katetriangiografiaan [6,7]. Sepelvaltimoperäinen ja haarautunut järjestelmä on suureksi avuksi kirurgeille, jotka omistautuvat synnynnäisten sydänsairauksien hoitoon [8].
Lasten sepelvaltimokuvaus on usein haastavaa pienen koon, korkean sykkeen ja sydämen sykkeen, hengityksen ja potilaiden itsensä aiheuttamien liikeartefaktien vuoksi, mikä johtaa teknisiin tai menettelyihin liittyviin vaikeuksiin [9].
Kuvantamismenetelmiä lasten sepelvaltimoiden arvioimiseksi ovat kaikukardiografia, tavanomainen invasiivinen angiografia, magneettikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT). Transthorakaalinen kaikukardiografia on laajalti käytetty ensisijaisena kuvantamismenetelmänä. Sitä heikentävät kuitenkin sen rajallinen kyky täysin karakterisoida sepelvaltimon anatomia, huonot akustiset ikkunat ja käyttäjän riippuvuus [10].
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa myös tietoa sydämen anatomiasta ja toiminnasta, mikä mahdollistaa kolmiulotteisen sepelvaltimokuvauksen ilman ionisoivaa säteilyä. Sitä kuitenkin heikentää pitkä kuvausaika, joka vaatii pitkäaikaista potilaan yhteistyötä, mikä ei välttämättä ole mahdollista lapset, joilla ei ole yleisanestesiaa ja rajoitettu spatiaalinen erottelukyky, mikä tekee sepelvaltimoiden arvioinnista alkuperän arvioinnin lisäksi vaikeaa [11].
Tietokonetomografia (CT) -angiografia on usein ensisijainen diagnostinen menetelmä sepelvaltimoiden noninvasiiviseen kuvantamiseen sekä aikuisilla että lapsilla. CT saadaan nopeasti ja se voidaan tehdä useiden tukilaitteiden kanssa. Verrattuna sydämen MRI:hen ja rintakehän kaikututkimukseen, CT tarjoaa erinomaisen spatiaalisen erottelukyvyn ja erinomaisen visualisoinnin koko sepelvaltimoiden kulusta [12].
Viimeaikainen kehitys CT-tekniikassa on mahdollistanut dramaattisen säteilyannoksen pienentämisen säilyttäen samalla erinomaisen avaruudellisen resoluution, joka mahdollistaa yksityiskohtaisen anatomisen arvioinnin [13].
Lasten sepelvaltimon poikkeavuudet voivat olla synnynnäisiä tai hankittuja. Synnynnäiset poikkeavuudet sisältävät monimutkaisen ryhmän häiriöitä, jotka esiintyvät yksittäisinä sairauksina tai synnynnäisten sydänsairauksien kirjossa. Hankitut sepelvaltimon poikkeavuudet ovat pääasiassa toissijaisia Kawasakin taudille tai leikkaukselle, kun synnynnäisen sydänsairauden korjaamiseen liittyy sepelvaltimon manipulaatiota. Yhä useampi näyttö tukee TT:n yleistä roolia näiden potilaiden sepelvaltimoiden arvioinnissa [14,15]. Sepelvaltimon anomaliat on ryhmitelty neljään alatyyppiin, eli alkuperä- ja kulkupoikkeamiin, sepelvaltimon sisäiset poikkeavuudet, päätteen poikkeavuudet ja poikkeavuudet anastomoottiset verisuonet [16]. Sepelvaltimon poikkeavuudet ovat yleisempiä potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Vaikka ne ovat kliinisesti merkityksettömiä, näistä vaurioista voi tulla tärkeitä, koska ne voivat vaikuttaa kirurgiseen korjaukseen. Yksiselitteinen sepelvaltimokuvaus on siksi pakollinen tässä tilanteessa, ja varsinkin kun kaikukardiografia ei ole varma, TT:tä tulisi käyttää tarpeettomien invasiivisten toimenpiteiden välttämiseksi jopa vastasyntyneen aikana. Yleisimpiä tässä tilanteessa huomioitavia olosuhteita ovat Fallotin tetralogia ja suurten valtimoiden (dekstro-)transpositio[17].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01064959241
- Sähköposti: rehabrashed950@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: 01096260950
- Sähköposti: nammaali2015@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1 vuorokaudesta 18 vuoteen, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään kirurgista korjausta.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Lapsilla oli yksittäisiä sepelvaltimon anatomian poikkeavuuksia.
2-Lapsilla oli lääketieteellinen sepelvaltimotauti, ts. Kawasakin tauti.
3 - Lapset, joilla on sepelvaltimotauti, eivätkä he ole ehdokkaita kirurgiseen korjaukseen.
4-lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on aiemmin ollut sydänleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoiden poikkeavuuksien havaitseminen tietokonetomografiaangiografialla lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä sepelvaltimon anatomia ja sepelvaltimon poikkeavuuksien havaitseminen monimutkaisista sydämen poikkeavuuksista kärsivillä lapsilla sydämen CT-angiografialla ennen täydellistä kirurgista korjausta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobs ML, Mavroudis C. Anomalies of the coronary arteries: nomenclature and classification. Cardiol Young. 2010 Dec;20 Suppl 3:15-9. doi: 10.1017/S1047951110001046.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Mery CM, De Leon LE, Molossi S, Sexson-Tejtel SK, Agrawal H, Krishnamurthy R, Masand P, Qureshi AM, McKenzie ED, Fraser CD Jr. Outcomes of surgical intervention for anomalous aortic origin of a coronary artery: A large contemporary prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jan;155(1):305-319.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.08.116. Epub 2017 Sep 14.
- Vastel-Amzallag C, Le Bret E, Paul JF, Lambert V, Rohnean A, El Fassy E, Sigal-Cinqualbre A. Diagnostic accuracy of dual-source multislice computed tomographic analysis for the preoperative detection of coronary artery anomalies in 100 patients with tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):120-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.11.016. Epub 2011 Feb 3.
- Yu FF, Lu B, Gao Y, Hou ZH, Schoepf UJ, Spearman JV, Cao HL, Sun ML, Jiang SL. Congenital anomalies of coronary arteries in complex congenital heart disease: diagnosis and analysis with dual-source CT. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2013 Nov-Dec;7(6):383-90. doi: 10.1016/j.jcct.2013.11.004. Epub 2013 Nov 8.
- Secinaro A, Curione D, Mortensen KH, Santangelo TP, Ciancarella P, Napolitano C, Del Pasqua A, Taylor AM, Ciliberti P. Dual-source computed tomography coronary artery imaging in children. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1823-1839. doi: 10.1007/s00247-019-04494-2. Epub 2019 Aug 22.
- Frommelt P, Lopez L, Dimas VV, Eidem B, Han BK, Ko HH, Lorber R, Nii M, Printz B, Srivastava S, Valente AM, Cohen MS. Recommendations for Multimodality Assessment of Congenital Coronary Anomalies: A Guide from the American Society of Echocardiography: Developed in Collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Japanese Society of Echocardiography, and Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Mar;33(3):259-294. doi: 10.1016/j.echo.2019.10.011. No abstract available.
- Goo HW. Coronary artery imaging in children. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):239-50. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.239. Epub 2015 Feb 27.
- Lederlin M, Thambo JB, Latrabe V, Corneloup O, Cochet H, Montaudon M, Laurent F. Coronary imaging techniques with emphasis on CT and MRI. Pediatr Radiol. 2011 Dec;41(12):1516-25. doi: 10.1007/s00247-011-2222-0. Epub 2011 Nov 30.
- Hazekamp M. Coronary Anatomy in Congenital Heart Disease: The Important Contributions of Professor Dr. Adriana Gittenberger-de Groot. J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Mar 9;8(3):27. doi: 10.3390/jcdd8030027.
- Freire G, Miller MS. Echocardiographic evaluation of coronary arteries in congenital heart disease. Cardiol Young. 2015 Dec;25(8):1504-11. doi: 10.1017/S1047951115002000.
- Malone LJ, Morin CE, Browne LP. Coronary computed tomography angiography in children. Pediatr Radiol. 2022 Dec;52(13):2498-2509. doi: 10.1007/s00247-021-05209-2. Epub 2021 Nov 4.
- Ezzeldin DA, Hafez MS, Mansour A. Multidetector computed tomography for patients with congenital heart disease: a multi-center registry from Africa and Middle East; patients' characteristics and procedural safety. Egypt Heart J. 2021 Oct 16;73(1):90. doi: 10.1186/s43044-021-00217-x.
- Zhang LJ, Zhou CS, Wang Y, Jin Z, Yu W, Zhang Z, Zhang B, Fang X, Cui X, Li K, Huang W, Zheng L, Ji XM, Hoffman C, Schoepf UJ, Lu GM. Prevalence and types of coronary to pulmonary artery fistula in a Chinese population at dual-source CT coronary angiography. Acta Radiol. 2014 Nov;55(9):1031-9. doi: 10.1177/0284185113512299. Epub 2013 Nov 26.
- Chao BT, Wang XM, Wu LB, Chen J, Cheng ZP, Wu DW, Duan YH. Diagnostic value of dual-source CT in Kawasaki disease. Chin Med J (Engl). 2010 Mar 20;123(6):670-4.
- Kashyap JR, Kumar S, Reddy S, Rao K R, Sehrawat O, Kashyap R, Kansal M, Reddy H, Kadiyala V, Uppal L. Prevalence and Pattern of Congenital Coronary Artery Anomalies in Patients Undergoing Coronary Angiography at a Tertiary Care Hospital of Northern India. Cureus. 2021 Apr 10;13(4):e14399. doi: 10.7759/cureus.14399.
- Han BK, Rigsby CK, Hlavacek A, Leipsic J, Nicol ED, Siegel MJ, Bardo D, Abbara S, Ghoshhajra B, Lesser JR, Raman S, Crean AM; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society of Pediatric Radiology; North American Society of Cardiac Imaging. Computed Tomography Imaging in Patients with Congenital Heart Disease Part I: Rationale and Utility. An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT): Endorsed by the Society of Pediatric Radiology (SPR) and the North American Society of Cardiac Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):475-92. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.004. Epub 2015 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAA by CT in children with CHD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .