- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381128
CHD가 있는 어린이의 CT를 통한 관상동맥 이상
선천성 심장병 아동의 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 통한 관상동맥 기형의 검출
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 질환(CHD)은 심각한 이환율과 사망률을 초래하는 중요한 소아 질환 스펙트럼을 형성합니다. 심장의 발생과 관상동맥 발달의 상호 연관으로 인해 CHD 환자의 관상동맥 패턴에는 큰 변동성이 있습니다[1].
관상동맥 기형의 범위는 양성/우발적 소견부터 유아기의 심각한 심장 이환율 또는 유년기 또는 청소년기의 심장 돌연사의 위험 증가에 이르기까지 다양합니다[2]. 관상동맥의 기원, 경로, 크기 또는 혈관 수에서 이상을 발견할 수 있습니다. 구조적 심장 질환이 없는 관상동맥 기원의 단독 기형은 발생률이 0.7%로 추정됩니다[3]. 관상동맥 기형은 선천성 심장 질환이 있는 소아에서 발생률이 더 높으며, 축착이 있는 어린이의 발생률은 5%[4], 팔로 4징의 발생률은 7%[5], 단심실 생리학의 발생률은 최대 37%에 이릅니다[6 ]. 이러한 이상을 식별하는 것은 부주의한 부상을 방지하기 위한 수술 전 평가의 중요한 부분이 되었으며 수술 시각화 및 카테터 혈관 조영술에 비해 현대 CT 기술로 효과적으로 진단되는 것으로 나타났습니다[6,7]. 관상동맥 기원 및 분지 시스템은 선천성 심장 질환 치료에 전념하는 외과 의사에게 큰 도움이 됩니다[8].
소아 관상동맥 영상은 작은 크기, 높은 심박수, 심장 박동, 호흡 및 환자 자신으로 인한 운동 인공물로 인해 기술적 또는 절차적 어려움을 겪는 경우가 많습니다[9].
소아 관상동맥을 평가하기 위한 영상 기법에는 심장초음파검사, 기존 침습적 혈관조영술, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT)이 포함됩니다. 경흉부 심장초음파검사는 일차 영상 접근법으로 널리 사용됩니다. 그러나 관상 동맥 해부학을 완전히 특성화하는 제한된 능력, 열악한 음향 창 및 작업자 의존성으로 인해 손상되었습니다[10].
자기공명영상(MRI)은 또한 심장의 해부학적 구조와 기능에 대한 정보를 제공하여 전리 방사선을 사용하지 않고도 3차원 관상동맥 영상을 촬영할 수 있습니다. 그러나 촬영 시간이 길어 환자의 협조가 필요하며 이는 불가능할 수 있습니다. 전신 마취가 없는 어린이, 제한된 공간 해상도로 인해 원래 평가 이상의 관상동맥 평가가 어려워졌습니다[11].
컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술은 성인과 어린이 모두에서 관상동맥의 비침습적 영상을 위해 선택되는 1차 진단 방식인 경우가 많습니다. CT는 빠르게 획득되며 여러 지원 장치 설정에서 수행될 수 있습니다. 심장 MRI 및 경흉부 심장초음파검사와 비교하여 CT는 관상동맥 전체 과정을 시각화하여 뛰어난 공간 분해능을 제공합니다[12].
최근 CT 기술의 발전으로 상세한 해부학적 평가가 가능한 우수한 공간 분해능을 유지하면서 방사선량을 대폭 줄일 수 있게 되었습니다[13].
소아의 관상동맥 이상은 선천적이거나 후천적일 수 있습니다. 선천성 기형에는 고립된 상태 또는 선천성 심장병의 범위에서 발생하는 복잡한 장애 그룹이 포함됩니다. 후천성 관상동맥 기형은 주로 가와사키병이나 선천성 심장병 치료에 관상동맥 조작이 필요한 경우 수술로 인해 이차적으로 발생합니다. 이러한 환자의 관상동맥 평가에 있어 일반적으로 CT의 역할을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다[14,15]. 관상동맥 기형은 기원과 경로의 기형, 관상동맥의 고유 기형, 말단 기형, 문합 혈관 기형 등 4가지 하위 유형으로 분류됩니다. 관상동맥 이상은 선천성 심장병 환자에서 더 흔합니다. 임상적으로 관련이 없는 경우에도 이러한 병변은 수술적 복구에 영향을 미칠 수 있으므로 중요해질 수 있습니다. 따라서 이러한 상황에서는 명확한 관상동맥 영상이 필수적이며, 특히 심장초음파검사로 결론이 나지 않는 경우 신생아 기간에도 불필요한 침습적 시술을 피하기 위해 CT를 사용해야 합니다. 이 설정에서 고려해야 할 가장 일반적인 조건에는 팔로 4상 현상과 대동맥의 (우선)전위가 포함됩니다[17].
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- 전화번호: 01064959241
- 이메일: rehabrashed950@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- 전화번호: 01096260950
- 이메일: nammaali2015@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장질환을 갖고 수술 교정을 받고 있는 생후 1일부터 18세까지의 소아.
제외 기준:
1-어린이들은 관상동맥 해부학적 이상을 갖고 있었습니다.
2-어린이는 의학적 관상동맥 질환을 앓고 있었습니다. 가와사키병.
3-CHD가 있고 수술 교정 대상이 아닌 어린이.
4-과거 심장 수술 이력이 있는 CHD 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선천성 심장병이 있는 어린이의 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 통한 관상동맥 이상 검출
기간: 기준선
|
전체 수술 교정 전에 심장 CT 혈관 조영술을 통해 복합 심장 기형이 있는 어린이의 관상 동맥 해부학 및 관상 동맥 기형을 찾아냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jacobs ML, Mavroudis C. Anomalies of the coronary arteries: nomenclature and classification. Cardiol Young. 2010 Dec;20 Suppl 3:15-9. doi: 10.1017/S1047951110001046.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Mery CM, De Leon LE, Molossi S, Sexson-Tejtel SK, Agrawal H, Krishnamurthy R, Masand P, Qureshi AM, McKenzie ED, Fraser CD Jr. Outcomes of surgical intervention for anomalous aortic origin of a coronary artery: A large contemporary prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jan;155(1):305-319.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.08.116. Epub 2017 Sep 14.
- Vastel-Amzallag C, Le Bret E, Paul JF, Lambert V, Rohnean A, El Fassy E, Sigal-Cinqualbre A. Diagnostic accuracy of dual-source multislice computed tomographic analysis for the preoperative detection of coronary artery anomalies in 100 patients with tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):120-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.11.016. Epub 2011 Feb 3.
- Yu FF, Lu B, Gao Y, Hou ZH, Schoepf UJ, Spearman JV, Cao HL, Sun ML, Jiang SL. Congenital anomalies of coronary arteries in complex congenital heart disease: diagnosis and analysis with dual-source CT. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2013 Nov-Dec;7(6):383-90. doi: 10.1016/j.jcct.2013.11.004. Epub 2013 Nov 8.
- Secinaro A, Curione D, Mortensen KH, Santangelo TP, Ciancarella P, Napolitano C, Del Pasqua A, Taylor AM, Ciliberti P. Dual-source computed tomography coronary artery imaging in children. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1823-1839. doi: 10.1007/s00247-019-04494-2. Epub 2019 Aug 22.
- Frommelt P, Lopez L, Dimas VV, Eidem B, Han BK, Ko HH, Lorber R, Nii M, Printz B, Srivastava S, Valente AM, Cohen MS. Recommendations for Multimodality Assessment of Congenital Coronary Anomalies: A Guide from the American Society of Echocardiography: Developed in Collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Japanese Society of Echocardiography, and Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Mar;33(3):259-294. doi: 10.1016/j.echo.2019.10.011. No abstract available.
- Goo HW. Coronary artery imaging in children. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):239-50. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.239. Epub 2015 Feb 27.
- Lederlin M, Thambo JB, Latrabe V, Corneloup O, Cochet H, Montaudon M, Laurent F. Coronary imaging techniques with emphasis on CT and MRI. Pediatr Radiol. 2011 Dec;41(12):1516-25. doi: 10.1007/s00247-011-2222-0. Epub 2011 Nov 30.
- Hazekamp M. Coronary Anatomy in Congenital Heart Disease: The Important Contributions of Professor Dr. Adriana Gittenberger-de Groot. J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Mar 9;8(3):27. doi: 10.3390/jcdd8030027.
- Freire G, Miller MS. Echocardiographic evaluation of coronary arteries in congenital heart disease. Cardiol Young. 2015 Dec;25(8):1504-11. doi: 10.1017/S1047951115002000.
- Malone LJ, Morin CE, Browne LP. Coronary computed tomography angiography in children. Pediatr Radiol. 2022 Dec;52(13):2498-2509. doi: 10.1007/s00247-021-05209-2. Epub 2021 Nov 4.
- Ezzeldin DA, Hafez MS, Mansour A. Multidetector computed tomography for patients with congenital heart disease: a multi-center registry from Africa and Middle East; patients' characteristics and procedural safety. Egypt Heart J. 2021 Oct 16;73(1):90. doi: 10.1186/s43044-021-00217-x.
- Zhang LJ, Zhou CS, Wang Y, Jin Z, Yu W, Zhang Z, Zhang B, Fang X, Cui X, Li K, Huang W, Zheng L, Ji XM, Hoffman C, Schoepf UJ, Lu GM. Prevalence and types of coronary to pulmonary artery fistula in a Chinese population at dual-source CT coronary angiography. Acta Radiol. 2014 Nov;55(9):1031-9. doi: 10.1177/0284185113512299. Epub 2013 Nov 26.
- Chao BT, Wang XM, Wu LB, Chen J, Cheng ZP, Wu DW, Duan YH. Diagnostic value of dual-source CT in Kawasaki disease. Chin Med J (Engl). 2010 Mar 20;123(6):670-4.
- Kashyap JR, Kumar S, Reddy S, Rao K R, Sehrawat O, Kashyap R, Kansal M, Reddy H, Kadiyala V, Uppal L. Prevalence and Pattern of Congenital Coronary Artery Anomalies in Patients Undergoing Coronary Angiography at a Tertiary Care Hospital of Northern India. Cureus. 2021 Apr 10;13(4):e14399. doi: 10.7759/cureus.14399.
- Han BK, Rigsby CK, Hlavacek A, Leipsic J, Nicol ED, Siegel MJ, Bardo D, Abbara S, Ghoshhajra B, Lesser JR, Raman S, Crean AM; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society of Pediatric Radiology; North American Society of Cardiac Imaging. Computed Tomography Imaging in Patients with Congenital Heart Disease Part I: Rationale and Utility. An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT): Endorsed by the Society of Pediatric Radiology (SPR) and the North American Society of Cardiac Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):475-92. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.004. Epub 2015 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAA by CT in children with CHD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 선천적 결함에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
심장 CT에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Respicardia, Inc.완전한
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... 그리고 다른 협력자들완전한