- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06381128
Аномалии коронарных артерий по данным КТ у детей с ИБС
Выявление аномалий коронарных артерий методом компьютерной томографической ангиографии у детей с врожденными пороками сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденные пороки сердца (ВПС) составляют важный спектр педиатрических заболеваний, вызывающих значительную заболеваемость и смертность. Из-за взаимосвязанной эмбриологии сердца и развития коронарных артерий существует большая вариабельность структуры коронарных артерий у пациентов с ИБС [1].
Спектр аномалий коронарных артерий варьируется от доброкачественных/случайных находок до значительной сердечной заболеваемости в младенчестве или повышенного риска внезапной сердечной смерти в детстве или подростковом возрасте [2]. Аномалии могут быть обнаружены в происхождении, ходе и размере коронарных артерий или количестве сосудов. Изолированные аномалии происхождения коронарных артерий у лиц без структурных заболеваний сердца имели оценочную частоту встречаемости 0,7% [3]. Аномалии коронарных артерий чаще встречаются у детей с врожденными пороками сердца: от 5% у детей с коарктацией [4] до 7% при тетраде Фалло [5] и до 37% при одножелудочковой физиологии [6] ]. Выявление этих аномалий стало важной частью предоперационной оценки, позволяющей избежать непреднамеренного повреждения, и было показано, что их эффективно диагностируют с помощью современных методов КТ по сравнению с хирургической визуализацией и катетерной ангиографией [6,7]. Система происхождения и ветвления коронарных артерий оказывает большую помощь хирургам, посвящающим свои усилия лечению врожденных пороков сердца [8].
Визуализация коронарных артерий у детей часто является сложной задачей из-за небольшого размера, высокой частоты сердечных сокращений и артефактов движения, вызванных пульсацией сердца, дыхания и самих пациентов, что приводит к техническим или процедурным трудностям [9].
Методы визуализации для оценки коронарных артерий у детей включают эхокардиографию, традиционную инвазивную ангиографию, магнитно-резонансную томографию (МРТ) и компьютерную томографию (КТ). Трансторакальная эхокардиография широко используется в качестве основного метода визуализации. Однако его эффективность ухудшается из-за ограниченной способности полностью охарактеризовать анатомию коронарных артерий, плохих акустических окон и зависимости от оператора [10].
Магнитно-резонансная томография (МРТ) также предоставляет информацию об анатомии и функциях сердца, позволяя получить трехмерную визуализацию коронарных артерий без использования ионизирующего излучения. Однако ее качество ухудшается из-за длительного времени сбора данных, требующего длительного сотрудничества с пациентом, что может быть невозможно в у детей без общей анестезии, а также из-за ограниченного пространственного разрешения, что затрудняет оценку коронарных сосудов за пределами оценки происхождения [11].
Компьютерная томография (КТ)-ангиография часто является методом выбора первой линии диагностики для неинвазивной визуализации коронарных артерий как у взрослых, так и у детей. КТ быстро выполняется и может выполняться при наличии нескольких поддерживающих устройств. По сравнению с МРТ сердца и трансторакальной эхокардиографией КТ обеспечивает превосходное пространственное разрешение с превосходной визуализацией всего хода коронарных артерий [12].
Последние достижения в области компьютерной томографии позволили резко снизить дозу облучения, сохраняя при этом превосходное пространственное разрешение, позволяющее проводить детальную анатомическую оценку [13].
Аномалии коронарных артерий у детей могут быть врожденными или приобретенными. Врожденные аномалии включают сложную группу нарушений, протекающих как изолированные состояния или в спектре врожденных пороков сердца. Приобретенные коронарные аномалии в основном являются вторичными по отношению к болезни Кавасаки или хирургическому вмешательству, когда лечение врожденных пороков сердца включает манипуляции на коронарных артериях. Все больше данных подтверждают роль КТ в целом для коронарной оценки этих пациентов [14,15]. Аномалии коронарных артерий сгруппированы по четырем подтипам: аномалии происхождения и течения, внутренние аномалии коронарных сосудов, аномалии окончания и аномальные анастомотические сосуды [16]. Аномалии коронарных артерий чаще встречаются у пациентов с врожденными пороками сердца. Даже если эти поражения клинически незначимы, они могут стать важными, поскольку могут повлиять на хирургическое вмешательство. Поэтому в этой ситуации обязательна однозначная визуализация коронарной артерии, и, особенно если эхокардиография не дает окончательных результатов, следует использовать КТ, чтобы избежать ненужных инвазивных процедур, даже в неонатальном периоде. Наиболее распространенные состояния, которые следует учитывать в этом случае, включают тетраду Фалло и (декстро-)транспозицию магистральных артерий [17].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Mohamed Rashed, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01064959241
- Электронная почта: rehabrashed950@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nagwa Ali Mohamed, Professor
- Номер телефона: 01096260950
- Электронная почта: nammaali2015@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 дня до 18 лет с врожденными пороками сердца, подвергающиеся хирургической коррекции.
Критерий исключения:
1-Дети имели изолированные аномалии коронарной анатомии.
2-Дети страдали ишемической болезнью сердца, т.е. Болезнь Кавасаки.
3-Дети с ВПС, не кандидаты на хирургическую коррекцию.
4-Дети с ИБС, перенесшие операции на сердце в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление аномалий коронарных артерий методом компьютерно-томографической ангиографии у детей с врожденными пороками сердца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Очертить анатомию коронарных артерий и выявить коронарные аномалии у детей со сложными аномалиями сердца с помощью КТ-ангиографии сердца перед тотальной хирургической коррекцией.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jacobs ML, Mavroudis C. Anomalies of the coronary arteries: nomenclature and classification. Cardiol Young. 2010 Dec;20 Suppl 3:15-9. doi: 10.1017/S1047951110001046.
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Mery CM, De Leon LE, Molossi S, Sexson-Tejtel SK, Agrawal H, Krishnamurthy R, Masand P, Qureshi AM, McKenzie ED, Fraser CD Jr. Outcomes of surgical intervention for anomalous aortic origin of a coronary artery: A large contemporary prospective cohort study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Jan;155(1):305-319.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.08.116. Epub 2017 Sep 14.
- Vastel-Amzallag C, Le Bret E, Paul JF, Lambert V, Rohnean A, El Fassy E, Sigal-Cinqualbre A. Diagnostic accuracy of dual-source multislice computed tomographic analysis for the preoperative detection of coronary artery anomalies in 100 patients with tetralogy of Fallot. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jul;142(1):120-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.11.016. Epub 2011 Feb 3.
- Yu FF, Lu B, Gao Y, Hou ZH, Schoepf UJ, Spearman JV, Cao HL, Sun ML, Jiang SL. Congenital anomalies of coronary arteries in complex congenital heart disease: diagnosis and analysis with dual-source CT. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2013 Nov-Dec;7(6):383-90. doi: 10.1016/j.jcct.2013.11.004. Epub 2013 Nov 8.
- Secinaro A, Curione D, Mortensen KH, Santangelo TP, Ciancarella P, Napolitano C, Del Pasqua A, Taylor AM, Ciliberti P. Dual-source computed tomography coronary artery imaging in children. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1823-1839. doi: 10.1007/s00247-019-04494-2. Epub 2019 Aug 22.
- Frommelt P, Lopez L, Dimas VV, Eidem B, Han BK, Ko HH, Lorber R, Nii M, Printz B, Srivastava S, Valente AM, Cohen MS. Recommendations for Multimodality Assessment of Congenital Coronary Anomalies: A Guide from the American Society of Echocardiography: Developed in Collaboration with the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Japanese Society of Echocardiography, and Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Mar;33(3):259-294. doi: 10.1016/j.echo.2019.10.011. No abstract available.
- Goo HW. Coronary artery imaging in children. Korean J Radiol. 2015 Mar-Apr;16(2):239-50. doi: 10.3348/kjr.2015.16.2.239. Epub 2015 Feb 27.
- Lederlin M, Thambo JB, Latrabe V, Corneloup O, Cochet H, Montaudon M, Laurent F. Coronary imaging techniques with emphasis on CT and MRI. Pediatr Radiol. 2011 Dec;41(12):1516-25. doi: 10.1007/s00247-011-2222-0. Epub 2011 Nov 30.
- Hazekamp M. Coronary Anatomy in Congenital Heart Disease: The Important Contributions of Professor Dr. Adriana Gittenberger-de Groot. J Cardiovasc Dev Dis. 2021 Mar 9;8(3):27. doi: 10.3390/jcdd8030027.
- Freire G, Miller MS. Echocardiographic evaluation of coronary arteries in congenital heart disease. Cardiol Young. 2015 Dec;25(8):1504-11. doi: 10.1017/S1047951115002000.
- Malone LJ, Morin CE, Browne LP. Coronary computed tomography angiography in children. Pediatr Radiol. 2022 Dec;52(13):2498-2509. doi: 10.1007/s00247-021-05209-2. Epub 2021 Nov 4.
- Ezzeldin DA, Hafez MS, Mansour A. Multidetector computed tomography for patients with congenital heart disease: a multi-center registry from Africa and Middle East; patients' characteristics and procedural safety. Egypt Heart J. 2021 Oct 16;73(1):90. doi: 10.1186/s43044-021-00217-x.
- Zhang LJ, Zhou CS, Wang Y, Jin Z, Yu W, Zhang Z, Zhang B, Fang X, Cui X, Li K, Huang W, Zheng L, Ji XM, Hoffman C, Schoepf UJ, Lu GM. Prevalence and types of coronary to pulmonary artery fistula in a Chinese population at dual-source CT coronary angiography. Acta Radiol. 2014 Nov;55(9):1031-9. doi: 10.1177/0284185113512299. Epub 2013 Nov 26.
- Chao BT, Wang XM, Wu LB, Chen J, Cheng ZP, Wu DW, Duan YH. Diagnostic value of dual-source CT in Kawasaki disease. Chin Med J (Engl). 2010 Mar 20;123(6):670-4.
- Kashyap JR, Kumar S, Reddy S, Rao K R, Sehrawat O, Kashyap R, Kansal M, Reddy H, Kadiyala V, Uppal L. Prevalence and Pattern of Congenital Coronary Artery Anomalies in Patients Undergoing Coronary Angiography at a Tertiary Care Hospital of Northern India. Cureus. 2021 Apr 10;13(4):e14399. doi: 10.7759/cureus.14399.
- Han BK, Rigsby CK, Hlavacek A, Leipsic J, Nicol ED, Siegel MJ, Bardo D, Abbara S, Ghoshhajra B, Lesser JR, Raman S, Crean AM; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society of Pediatric Radiology; North American Society of Cardiac Imaging. Computed Tomography Imaging in Patients with Congenital Heart Disease Part I: Rationale and Utility. An Expert Consensus Document of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT): Endorsed by the Society of Pediatric Radiology (SPR) and the North American Society of Cardiac Imaging (NASCI). J Cardiovasc Comput Tomogr. 2015 Nov-Dec;9(6):475-92. doi: 10.1016/j.jcct.2015.07.004. Epub 2015 Jul 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAA by CT in children with CHD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .