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自己モデレート評価と組み合わせたソーシャルメディアキャンペーンを通じて、未診断の重症筋無力症の参加者を獲得し参加者を獲得する実現可能性

2025年3月20日 更新者:Ananda Vishnu Pandurangadu, MD、ZS Associates
これは、診断されていない神経筋症状を有する米国(米国領土を除く)の成人を対象とした、完全遠隔、施設を使用しない前向き観察研究です。 研究の主な目的は、未診断の参加者に重症筋無力症(MG)疑いの治療を求めるよう影響を与えるために、参加者が報告した症状調査と自己管理による身体評価ツールに結び付けられたソーシャルメディア募集キャンペーンの実現可能性を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

未診断の神経筋症状のある参加者は、ソーシャル メディアの有料広告を介してターゲットに設定され、研究のランディング ページ (ウェブリンク: https://bit.ly/unearthrootcause) に勧誘されます。 研究チームは、日常生活への影響 (IDL) 調査と MG 運動評価の 2 つの評価ツールを開発しました。 どちらのツールも、裏付けとなる文献、一般に認められたガイドライン、MG 患者の治療経験のある現役の神経内科医のキーオピニオンリーダーのパネルによる厳密なレビューを使用して設計されました。

特定の神経学的症状が診断されていない成人参加者は、まず、MG に特徴的な習慣/症状の有無について参加者に質問する IDL 調査の結果に基づいて、適格性についてスクリーニングされます。 資格を取得した人は、MG エクササイズ アセスメントを完了します。このアセスメントでは、特定の筋肉グループが疲労を引き起こすかどうかを調べるための一連の 10 の身体テストを実行するためのビデオ指示が参加者に提供されます。 MG 運動評価の結果は神経科医によって検討され、参加者が提供者による MG の神経科医による対面評価からさらに利益を受けるかどうかが判断されます。 各参加者には神経科医の評価レポートが提供されます。 参加者は隔月のコミュニケーションを通じて1年間追跡調査され、臨床医によるフォローアップの有無と重症筋無力症の確定診断を受けたかどうかが判断される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • ZS Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未診断の神経筋症状のある成人参加者

説明

包含基準:

  • 登録時に米国 50 州内に居住していること
  • ネブラスカ州またはアラバマ州にお住まいの場合は 19 歳以上、ミシシッピ州にお住まいの場合は 21 歳以上、その他の州にお住まいの場合は 18 歳以上
  • アクティブなメールアカウント
  • インフォームド・コンセントフォームを読み、署名する能力によって証明される、流暢な英語(話し言葉/書き言葉)

除外基準:

  • 米国の海外領土に住んでいる
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
  • 重症筋無力症と診断されている
  • 多発性硬化症と診断された
  • 脳腫瘍または脳卒中と診断されたことによる言語障害、目/腕/脚の衰弱がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
未診断の神経筋症状のある参加者
研究登録のための募集ツールとして、さまざまな有料ソーシャル メディア広告にさらされるソーシャル メディア ユーザー
評価されたMGのリスクに基づいてトリアージされた患者は、重症筋無力症の有無を判断するために臨床医による推奨フォローアップを完了するよう求められます。
資格のある参加者は、特定の筋肉群の誘発性疲労を評価するために自己管理の身体検査を完了するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルメディア採用の実現可能性
時間枠:入学期間(4~6週間)
ソーシャルメディアキャンペーンのエンゲージメントと実現可能性の指標を測定する
入学期間(4~6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MG 運動評価ツールの有効性
時間枠:入学時から1年間
MG 運動評価ツールの有効性の予備測定を推定する
入学時から1年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断までの時間
時間枠:入学時から1年間
研究完了後にMGと確定診断された参加者の診断までの時間を文献報告と比較して評価する
入学時から1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ananda Vishnu Pandurangadu, MD、ZS Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月28日

一次修了 (実際)

2025年3月3日

研究の完了 (実際)

2025年3月3日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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