自己モデレート評価と組み合わせたソーシャルメディアキャンペーンを通じて、未診断の重症筋無力症の参加者を獲得し参加者を獲得する実現可能性
調査の概要
詳細な説明
未診断の神経筋症状のある参加者は、ソーシャル メディアの有料広告を介してターゲットに設定され、研究のランディング ページ (ウェブリンク: https://bit.ly/unearthrootcause) に勧誘されます。 研究チームは、日常生活への影響 (IDL) 調査と MG 運動評価の 2 つの評価ツールを開発しました。 どちらのツールも、裏付けとなる文献、一般に認められたガイドライン、MG 患者の治療経験のある現役の神経内科医のキーオピニオンリーダーのパネルによる厳密なレビューを使用して設計されました。
特定の神経学的症状が診断されていない成人参加者は、まず、MG に特徴的な習慣/症状の有無について参加者に質問する IDL 調査の結果に基づいて、適格性についてスクリーニングされます。 資格を取得した人は、MG エクササイズ アセスメントを完了します。このアセスメントでは、特定の筋肉グループが疲労を引き起こすかどうかを調べるための一連の 10 の身体テストを実行するためのビデオ指示が参加者に提供されます。 MG 運動評価の結果は神経科医によって検討され、参加者が提供者による MG の神経科医による対面評価からさらに利益を受けるかどうかが判断されます。 各参加者には神経科医の評価レポートが提供されます。 参加者は隔月のコミュニケーションを通じて1年間追跡調査され、臨床医によるフォローアップの有無と重症筋無力症の確定診断を受けたかどうかが判断される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- ZS Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 登録時に米国 50 州内に居住していること
- ネブラスカ州またはアラバマ州にお住まいの場合は 19 歳以上、ミシシッピ州にお住まいの場合は 21 歳以上、その他の州にお住まいの場合は 18 歳以上
- アクティブなメールアカウント
- インフォームド・コンセントフォームを読み、署名する能力によって証明される、流暢な英語(話し言葉/書き言葉)
除外基準:
- 米国の海外領土に住んでいる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 重症筋無力症と診断されている
- 多発性硬化症と診断された
- 脳腫瘍または脳卒中と診断されたことによる言語障害、目/腕/脚の衰弱がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未診断の神経筋症状のある参加者
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研究登録のための募集ツールとして、さまざまな有料ソーシャル メディア広告にさらされるソーシャル メディア ユーザー
評価されたMGのリスクに基づいてトリアージされた患者は、重症筋無力症の有無を判断するために臨床医による推奨フォローアップを完了するよう求められます。
資格のある参加者は、特定の筋肉群の誘発性疲労を評価するために自己管理の身体検査を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルメディア採用の実現可能性
時間枠:入学期間(4~6週間)
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ソーシャルメディアキャンペーンのエンゲージメントと実現可能性の指標を測定する
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入学期間(4~6週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MG 運動評価ツールの有効性
時間枠:入学時から1年間
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MG 運動評価ツールの有効性の予備測定を推定する
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入学時から1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断までの時間
時間枠:入学時から1年間
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研究完了後にMGと確定診断された参加者の診断までの時間を文献報告と比較して評価する
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入学時から1年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ananda Vishnu Pandurangadu, MD、ZS Associates
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。