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Machbarkeit der Einbindung und Erfassung nicht diagnostizierter Myasthenia Gravis-Teilnehmer durch eine Social-Media-Kampagne gepaart mit einer selbstmoderierten Bewertung

20. März 2025 aktualisiert von: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Hierbei handelt es sich um eine vollständig ortsunabhängige, prospektive Beobachtungsstudie, an der Erwachsene in den Vereinigten Staaten (ausgenommen US-Territorien) mit nicht diagnostizierten neuromuskulären Symptomen teilnehmen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Social-Media-Rekrutierungskampagne zu bewerten, die mit einer von Teilnehmern gemeldeten Symptombefragung und einem selbst durchgeführten körperlichen Beurteilungstool verbunden ist, um nicht diagnostizierte Teilnehmer dazu zu bewegen, sich bei Verdacht auf Myasthenia Gravis (MG) behandeln zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit nicht diagnostizierten neuromuskulären Symptomen werden über bezahlte Social-Media-Werbung angesprochen, um sie für unsere Studien-Landingpage zu gewinnen (Weblink: https://bit.ly/unearthrootcause). Das Studienteam entwickelte zwei Bewertungsinstrumente: die IDL-Umfrage (Impact of Daily Living) und die MG Exercise Assessment. Beide Tools wurden auf der Grundlage unterstützender Literatur, anerkannter Leitlinien und einer strengen Überprüfung durch ein Gremium aus praktizierenden Neurologen und wichtigen Meinungsführern mit Erfahrung in der Behandlung von MG-Patienten entwickelt.

Erwachsene Teilnehmer, bei denen keine bestimmten neurologischen Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden zunächst auf der Grundlage der Ergebnisse der IDL-Umfrage auf ihre Eignung überprüft. Dabei werden die Teilnehmer nach dem Vorhandensein oder Fehlen von für MG charakteristischen Gewohnheiten/Symptomen befragt. Diejenigen, die sich qualifizieren, absolvieren die MG-Übungsbewertung, bei der den Teilnehmern Videoanweisungen zur Durchführung einer Reihe von 10 körperlichen Tests zur Verfügung gestellt werden, um zu untersuchen, ob bestimmte Muskelgruppen einer induzierbaren Ermüdung unterliegen. Die Ergebnisse der MG-Übungsbeurteilung werden von einem Neurologen überprüft, um festzustellen, ob die Teilnehmer von einer persönlichen neurologischen Beurteilung der MG durch einen Anbieter weiter profitieren würden. Jeder Teilnehmer erhält einen Bericht über die Beurteilung durch den Neurologen. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang durch zweimonatliche Kommunikation beobachtet, um festzustellen, ob und wann sie einen Arzt aufgesucht haben und ob sie eine bestätigte Diagnose von Myasthenia gravis erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Teilnehmer mit nicht diagnostizierten neuromuskulären Symptomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung in den 50 Bundesstaaten der Vereinigten Staaten
  • 19 Jahre oder älter, wenn Sie in Nebraska oder Alabama wohnen, 21 Jahre oder älter, wenn Sie in Mississippi wohnen, 18 Jahre oder älter, wenn Sie in einem anderen Bundesstaat wohnen
  • Aktives E-Mail-Konto
  • Fließende Englischkenntnisse (mündlich/schriftlich), nachgewiesen durch die Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Lebe in einem Überseegebiet der Vereinigten Staaten
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Myasthenia gravis diagnostiziert
  • Diagnose Multiple Sklerose
  • Sprachbehinderung, Augen-/Arm-/Beinschwäche aufgrund eines diagnostizierten Hirntumors oder Schlaganfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit nicht diagnostizierten neuromuskulären Symptomen
Verhalten: Rekrutierung in sozialen Medien
Social-Media-Nutzer wurden einer Vielzahl bezahlter Social-Media-Werbung als Rekrutierungsinstrument für die Einschreibung in ein Studium ausgesetzt
Verhalten: Nachverfolgen
Patienten, die auf der Grundlage ihres eingeschätzten MG-Risikos in eine Triage eingeteilt wurden, werden gebeten, die empfohlene Nachuntersuchung bei einem Arzt durchzuführen, um das Vorliegen einer Myasthenia gravis festzustellen
Verhalten: Selbsteinschätzung
Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, selbst durchgeführte körperliche Tests durchzuführen, um die induzierbare Ermüdung bestimmter Muskelgruppen zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung in sozialen Medien
Zeitfenster: Anmeldezeitraum (4-6 Wochen)
Messen Sie die Engagement- und Machbarkeitskennzahlen der Social-Media-Kampagne
Anmeldezeitraum (4-6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des MG Exercise Assessment Tools
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Schätzen Sie vorläufige Gültigkeitsmaße für das MG Exercise Assessment Tool
1 Jahr ab dem Zeitpunkt der Einschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr ab dem Zeitpunkt der Einschreibung
Bewerten Sie die Zeit bis zur Diagnose für jeden Teilnehmer, der nach Abschluss der Studie eine bestätigte MG-Diagnose hat, im Vergleich zu der in der Literatur angegebenen Zeit
1 Jahr ab dem Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZS Associates

Mitarbeiter

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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