Mahdollisuus sitouttaa ja vangita diagnosoimattomia myasthenia gravis -osallistujia sosiaalisen median kampanjan ja itseohjatun arvioinnin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on diagnosoimattomia hermo-lihasoireita, kohdistetaan sosiaalisen median maksullisilla mainoksilla rekrytoidakseen heidät tutkimuksen aloitussivullemme (verkkolinkki: https://bit.ly/unearthrootcause). Tutkimusryhmä kehitti kaksi arviointityökalua: Impact of Daily Living (IDL) -tutkimuksen ja MG Exercise Assessment -tutkimuksen. Molemmat työkalut suunniteltiin käyttämällä tukikirjallisuutta, hyväksyttyjä ohjeita ja tiukkaa tarkastelua, joka tehtiin MG-potilaiden hoidosta kokeneiden neurologien keskeisten mielipidejohtajien paneelin kautta.
Aikuiset osallistujat, joilla ei ole erityisiä diagnosoituja neurologisia sairauksia, tutkitaan ensin kelpoisuuden suhteen IDL-tutkimuksen tulosten perusteella. Kyselyn perusteella osallistujilta kysytään MG:lle tyypillisten tapojen/oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta. Kelpoiset suorittavat MG-harjoitusarvioinnin, jossa osallistujille tarjotaan video-ohjeet 10 fyysisen testin sarjan suorittamiseksi sen tutkimiseksi, kärsivätkö tietyt lihasryhmät indusoituvaa väsymystä. Neurologi arvioi MG-harjoitusarvioinnin tulokset selvittääkseen, hyötyisivätkö osallistujat enemmän palveluntarjoajan henkilökohtaisesta neurologin MG-arvioinnista. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan raportti neurologin arvioinnista. Osallistujia seurataan vuoden ajan kahden kuukauden välein tapahtuvan yhteydenpidon avulla sen selvittämiseksi, onko he seuranneet kliinikkoa ja milloin he saivat vahvistetun myasthenia gravis -diagnoosin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- ZS Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua 50 osavaltiossa Yhdysvalloissa ilmoittautumishetkellä
- 19-vuotias tai vanhempi, jos asut Nebraskassa tai Alabamassa, 21-vuotias tai vanhempi, jos asut Mississippissä, 18-vuotias tai vanhempi, jos asut missä tahansa muussa osavaltiossa
- Aktiivinen sähköpostitili
- Sujuva englannin kielen taito (suullinen / kirjallinen), jonka osoittaa kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Asua Yhdysvaltojen merentakaisella alueella
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Diagnosoitu myasthenia gravis
- Diagnosoitu multippeliskleroosi
- Sinulla on puhehäiriö, silmien/käsivarsien/jalkojen heikkous diagnosoidun aivosyövän tai aivohalvauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on diagnosoimattomia neuromuskulaarisia oireita
|
Sosiaalisen median käyttäjät altistuvat erilaisille maksetuille sosiaalisen median mainoksille rekrytointityökaluna opintoihin ilmoittautumiseen
Potilaita, jotka on tutkittu heidän arvioidun MG-riskinsä perusteella, pyydetään suorittamaan suositeltu seuranta lääkärin kanssa myasthenia graviksen olemassaolon määrittämiseksi
Osallistujia pyydetään suorittamaan itsetehdyt fyysiset testit tiettyjen lihasryhmien indusoituvan väsymyksen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen median rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika (4-6 viikkoa)
|
Mittaa sosiaalisen median kampanjan sitoutumis- ja toteutettavuusmittareita
|
Ilmoittautumisaika (4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MG Exercise Assessment Toolin kelpoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Arvioi MG Exercise Assessment Toolin alustavat kelpoisuusmitat
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Arvioi diagnoosiin kuluva aika jokaiselle osallistujalle, jolla on vahvistettu MG-diagnoosi tutkimuksen päätyttyä verrattuna kirjallisuudessa raportoituun aikaan
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .