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Fattibilità di coinvolgere e catturare partecipanti alla Miastenia Gravis non diagnosticata attraverso una campagna sui social media abbinata a una valutazione automoderata

20 marzo 2025 aggiornato da: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Si tratta di uno studio osservazionale, prospettico, completamente remoto, senza sede, che arruola adulti negli Stati Uniti (esclusi i territori degli Stati Uniti) con sintomi neuromuscolari non diagnosticati. L'obiettivo principale dello studio è valutare la fattibilità di una campagna di reclutamento sui social media legata a un sondaggio sui sintomi segnalati dai partecipanti e a uno strumento di valutazione fisica autosomministrato per influenzare i partecipanti non diagnosticati a cercare cure per sospetta miastenia grave (MG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con sintomi neuromuscolari non diagnosticati verranno presi di mira tramite annunci a pagamento sui social media per reclutarli nella pagina di destinazione del nostro studio (link web: https://bit.ly/unearthrootcause). Il gruppo di studio ha sviluppato due strumenti di valutazione: il sondaggio sull’impatto della vita quotidiana (IDL) e il MG Activity Assessment. Entrambi gli strumenti sono stati progettati utilizzando la letteratura di supporto, linee guida accettate e una revisione rigorosa tramite un gruppo di neurologi praticanti, opinion leader chiave esperti nel trattamento dei pazienti con MG.

I partecipanti adulti che non hanno specifiche condizioni neurologiche diagnosticate verranno prima selezionati per l'idoneità sulla base dei risultati del sondaggio IDL che interrogherà i partecipanti sulla presenza o assenza di abitudini/sintomi caratteristici della MG. Coloro che si qualificano completeranno la valutazione dell'esercizio MG in cui ai partecipanti vengono fornite istruzioni video per eseguire una serie di 10 test fisici per esaminare se specifici gruppi muscolari sono sottoposti a fatica inducibile. I risultati della valutazione dell'esercizio MG vengono esaminati da un neurologo per determinare se i partecipanti trarrebbero ulteriori benefici da una valutazione neurologica di persona per la MG da parte di un fornitore. Ad ogni partecipante viene fornito un rapporto della valutazione del neurologo. I partecipanti saranno seguiti per 1 anno attraverso comunicazioni bimestrali per determinare se e quando hanno seguito un medico e se hanno ricevuto una diagnosi confermata di miastenia grave.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • ZS Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti adulti che presentano sintomi neuromuscolari non diagnosticati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedere nei 50 stati degli Stati Uniti al momento dell'iscrizione
  • Età pari o superiore a 19 anni se risiedono in Nebraska o Alabama, Età pari o superiore a 21 anni se risiedono in Mississippi, Età pari o superiore a 18 anni se risiedono in qualsiasi altro stato
  • Account di posta elettronica attivo
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata/scritta), dimostrata dalla capacità di leggere e firmare il Modulo di Consenso Informato

Criteri di esclusione:

  • Vivere in un territorio d'oltremare degli Stati Uniti
  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto
  • Miastenia grave diagnosticata
  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Presenta disturbi del linguaggio, debolezza degli occhi/braccia/gambe a causa di un cancro al cervello diagnosticato o di un ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con sintomi neuromuscolari non diagnosticati
Comportamentale: Reclutamento sui social media
Gli utenti dei social media sono stati esposti a una varietà di annunci pubblicitari a pagamento sui social media come strumento di reclutamento per l'iscrizione allo studio
Comportamentale: Seguito
Ai pazienti selezionati in base al rischio valutato di MG viene chiesto di completare il follow-up raccomandato con un medico per determinare la presenza di miastenia grave
Comportamentale: Autovalutazione
Ai partecipanti idonei viene chiesto di completare test fisici autosomministrati per valutare l'affaticamento inducibile di specifici gruppi muscolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento sui social media
Lasso di tempo: Periodo di iscrizione (4-6 settimane)
Misurare le metriche di coinvolgimento e fattibilità della campagna sui social media
Periodo di iscrizione (4-6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità dello strumento di valutazione degli esercizi MG
Lasso di tempo: 1 anno dal momento dell'iscrizione
Stimare le misure preliminari di validità per lo strumento di valutazione dell'esercizio MG
1 anno dal momento dell'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di diagnosticare
Lasso di tempo: 1 anno dal momento dell'iscrizione
Valutare il tempo alla diagnosi per qualsiasi partecipante che abbia una diagnosi confermata di MG dopo il completamento dello studio rispetto a quello riportato in letteratura
1 anno dal momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ZS Associates

Collaboratori

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MG-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Reclutamento sui social media

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