Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность привлечения и захвата участников с недиагностированной миастенией гравис посредством кампании в социальных сетях в сочетании с самомодерируемой оценкой

20 марта 2025 г. обновлено: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Это полностью дистанционное проспективное обсервационное исследование, в котором участвуют взрослые в Соединенных Штатах (за исключением территорий США) с невыявленными нервно-мышечными симптомами. Основная цель исследования - оценить осуществимость кампании по набору персонала в социальных сетях, связанной с опросом участников, сообщаемых о симптомах, и инструментом самостоятельной физической оценки, чтобы повлиять на недиагностированных участников, чтобы они обратились за помощью при подозрении на миастению гравис (МГ).

Обзор исследования

Подробное описание

Участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами будут нацелены на платную рекламу в социальных сетях, чтобы привлечь их на целевую страницу нашего исследования (ссылка: https://bit.ly/unearthrootcause). Исследовательская группа разработала два инструмента оценки: исследование «Влияние повседневной жизни» (IDL) и оценку упражнений MG. Оба инструмента были разработаны с использованием вспомогательной литературы, принятых руководств и тщательного анализа группой практикующих неврологов, ведущих лидеров общественного мнения, имеющих опыт лечения пациентов с МГ.

Взрослые участники, у которых нет конкретных диагностированных неврологических заболеваний, сначала будут проверены на соответствие критериям участия на основе результатов опроса IDL, в ходе которого участников будут опросить о наличии или отсутствии привычек/симптомов, характерных для МГ. Те, кто соответствует требованиям, пройдут оценку упражнений MG, в ходе которой участникам предоставляются видеоинструкции по выполнению серии из 10 физических тестов, чтобы проверить, подвергаются ли определенные группы мышц индуцируемой усталости. Результаты оценки упражнений MG просматриваются неврологом, чтобы определить, принесут ли участникам дополнительную пользу личная оценка невролога MG, проводимая поставщиком услуг. Каждому участнику предоставляется отчет об оценке невролога. За участниками будут наблюдать в течение 1 года посредством общения раз в два месяца, чтобы определить, обратились ли они к врачу и когда они получили подтвержденный диагноз миастении гравис.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

215

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами.

Описание

Критерии включения:

  • Проживать в 50 штатах США на момент регистрации.
  • Возраст 19 лет и старше, если вы проживаете в Небраске или Алабаме, Возраст 21 год и старше, если вы проживаете в Миссисипи, Возраст 18 лет и старше, если вы проживаете в любом другом штате
  • Активная учетная запись электронной почты
  • Свободное владение английским языком (разговорный/письменный), что подтверждается умением читать и подписывать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Проживать на заморской территории США.
  • Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
  • Диагностирована миастения гравис
  • Диагностирован рассеянный склероз
  • У вас нарушение речи, слабость глаз/рук/ног из-за диагностированного рака головного мозга или инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами.
Пользователи социальных сетей сталкиваются с разнообразной платной рекламой в социальных сетях как инструментом набора персонала для поступления на обучение.
Пациентов, отсортированных на основе оцененного риска MG, просят пройти рекомендованное последующее наблюдение у врача для определения наличия миастении гравис.
Участников, имеющих право на участие, просят пройти самостоятельные физические тесты для оценки индуцируемой усталости определенных групп мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность набора персонала в социальных сетях
Временное ограничение: Период регистрации (4-6 недель)
Измерьте показатели вовлеченности и осуществимости кампании в социальных сетях.
Период регистрации (4-6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность инструмента оценки упражнений MG
Временное ограничение: 1 год с момента регистрации
Оцените предварительные меры достоверности Инструмента оценки учений MG.
1 год с момента регистрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время диагностики
Временное ограничение: 1 год с момента регистрации
Оцените время постановки диагноза для любого участника, у которого подтвержден диагноз МГ после завершения исследования, по сравнению с тем, что сообщается в литературе.
1 год с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться