- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06381284
Целесообразность привлечения и захвата участников с недиагностированной миастенией гравис посредством кампании в социальных сетях в сочетании с самомодерируемой оценкой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами будут нацелены на платную рекламу в социальных сетях, чтобы привлечь их на целевую страницу нашего исследования (ссылка: https://bit.ly/unearthrootcause). Исследовательская группа разработала два инструмента оценки: исследование «Влияние повседневной жизни» (IDL) и оценку упражнений MG. Оба инструмента были разработаны с использованием вспомогательной литературы, принятых руководств и тщательного анализа группой практикующих неврологов, ведущих лидеров общественного мнения, имеющих опыт лечения пациентов с МГ.
Взрослые участники, у которых нет конкретных диагностированных неврологических заболеваний, сначала будут проверены на соответствие критериям участия на основе результатов опроса IDL, в ходе которого участников будут опросить о наличии или отсутствии привычек/симптомов, характерных для МГ. Те, кто соответствует требованиям, пройдут оценку упражнений MG, в ходе которой участникам предоставляются видеоинструкции по выполнению серии из 10 физических тестов, чтобы проверить, подвергаются ли определенные группы мышц индуцируемой усталости. Результаты оценки упражнений MG просматриваются неврологом, чтобы определить, принесут ли участникам дополнительную пользу личная оценка невролога MG, проводимая поставщиком услуг. Каждому участнику предоставляется отчет об оценке невролога. За участниками будут наблюдать в течение 1 года посредством общения раз в два месяца, чтобы определить, обратились ли они к врачу и когда они получили подтвержденный диагноз миастении гравис.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- ZS Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проживать в 50 штатах США на момент регистрации.
- Возраст 19 лет и старше, если вы проживаете в Небраске или Алабаме, Возраст 21 год и старше, если вы проживаете в Миссисипи, Возраст 18 лет и старше, если вы проживаете в любом другом штате
- Активная учетная запись электронной почты
- Свободное владение английским языком (разговорный/письменный), что подтверждается умением читать и подписывать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Проживать на заморской территории США.
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Диагностирована миастения гравис
- Диагностирован рассеянный склероз
- У вас нарушение речи, слабость глаз/рук/ног из-за диагностированного рака головного мозга или инсульта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с невыявленными нервно-мышечными симптомами.
|
Пользователи социальных сетей сталкиваются с разнообразной платной рекламой в социальных сетях как инструментом набора персонала для поступления на обучение.
Пациентов, отсортированных на основе оцененного риска MG, просят пройти рекомендованное последующее наблюдение у врача для определения наличия миастении гравис.
Участников, имеющих право на участие, просят пройти самостоятельные физические тесты для оценки индуцируемой усталости определенных групп мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность набора персонала в социальных сетях
Временное ограничение: Период регистрации (4-6 недель)
|
Измерьте показатели вовлеченности и осуществимости кампании в социальных сетях.
|
Период регистрации (4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность инструмента оценки упражнений MG
Временное ограничение: 1 год с момента регистрации
|
Оцените предварительные меры достоверности Инструмента оценки учений MG.
|
1 год с момента регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время диагностики
Временное ограничение: 1 год с момента регистрации
|
Оцените время постановки диагноза для любого участника, у которого подтвержден диагноз МГ после завершения исследования, по сравнению с тем, что сообщается в литературе.
|
1 год с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Мышечная слабость
- Миастения Гравис
- Нервно-мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
Другие идентификационные номера исследования
- MG-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .