Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at engagere og fange udiagnosticerede Myasthenia Gravis-deltagere gennem en social mediekampagne parret med en selvmodereret vurdering

20. marts 2025 opdateret af: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Dette er et fuldstændigt fjernt, stedløst, prospektivt observationsstudie, der indskriver voksne i USA (eksklusive amerikanske territorier) med udiagnosticerede neuromuskulære symptomer. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​en rekrutteringskampagne på sociale medier knyttet til en deltagerrapporteret symptomundersøgelse og et selvadministreret fysisk vurderingsværktøj for at påvirke udiagnosticerede deltagere til at søge behandling for formodet Myasthenia Gravis (MG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med udiagnosticerede neuromuskulære symptomer vil blive målrettet via betalte annoncer på sociale medier for at rekruttere dem til vores studielandingsside (weblink: https://bit.ly/unearthrootcause). To vurderingsværktøjer blev udviklet af undersøgelsesholdet: Impact of Daily Living (IDL) Survey og MG Exercise Assessment. Begge værktøjer blev designet ved hjælp af understøttende litteratur, accepterede retningslinjer og en streng gennemgang via et panel af praktiserende neurologer, der er centrale opinionsledere med erfaring i behandling af MG-patienter.

Voksne deltagere, der ikke har specifikke diagnosticerede neurologiske tilstande, vil først blive screenet for egnethed baseret på resultaterne af IDL-undersøgelsen, som vil spørge deltagerne om tilstedeværelsen eller fraværet af vaner/symptomer, der er karakteristiske for MG. De, der kvalificerer sig, vil gennemføre MG Exercise Assessment, hvor deltagerne får videoinstruktioner til at udføre en serie på 10 fysiske tests for at undersøge, om specifikke muskelgrupper gennemgår inducerbar træthed. Resultaterne af MG Exercise Assessment gennemgås af en neurolog for at afgøre, om deltagerne ville have yderligere gavn af en personlig neurologevaluering for MG af en udbyder. Hver deltager får udleveret en rapport om neurologens evaluering. Deltagerne vil blive fulgt i 1 år gennem kommunikation hver anden måned for at afgøre, om og hvornår de fulgte op hos en kliniker, og om de modtog en bekræftet diagnose af myasthenia gravis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • ZS Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere, der har udiagnosticerede neuromuskulære symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo i de 50 stater i USA på tidspunktet for tilmelding
  • Alder 19 eller ældre, hvis man bor i Nebraska eller Alabama, Alder 21 eller ældre, hvis man bor i Mississippi, Alder 18 år eller ældre, hvis man bor i en anden stat
  • Aktiv e-mail-konto
  • Flydende engelsk (mundtligt / skriftligt), som demonstreret ved evnen til at læse og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i et oversøisk territorium i USA
  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Diagnosticeret myasthenia gravis
  • Diagnosticeret multipel sklerose
  • Har talesvækkelse, svaghed i øjne/arm/ben på grund af diagnosticeret hjernekræft eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med udiagnosticerede neuromuskulære symptomer
Adfærdsmæssigt: Rekruttering af sociale medier
Brugere af sociale medier udsættes for en række betalte annoncer på sociale medier som et rekrutteringsværktøj til studietilmelding
Adfærdsmæssigt: Opfølgning
Patienter triageret baseret på deres vurderede risiko for MG bliver bedt om at fuldføre anbefalet opfølgning hos en kliniker for at bestemme tilstedeværelsen af ​​myasthenia gravis
Adfærdsmæssigt: Selvvurdering
Kvalificerede deltagere bliver bedt om at gennemføre selvadministrerede fysiske tests for at vurdere inducerbar træthed af specifikke muskelgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering til sociale medier
Tidsramme: Tilmeldingsperiode (4-6 uger)
Mål engagementet og gennemførlighedsmålingerne for den sociale mediekampagne
Tilmeldingsperiode (4-6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MG Exercise Assessment Tool validitet
Tidsramme: 1 år fra tilmeldingstidspunktet
Estimer foreløbige mål for gyldighed for MG Exercise Assessment Tool
1 år fra tilmeldingstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnose
Tidsramme: 1 år fra tilmeldingstidspunktet
Evaluer tiden til diagnose for enhver deltager, der har en bekræftet diagnose af MG efter afslutningen af ​​undersøgelsen sammenlignet med det, der er rapporteret i litteraturen
1 år fra tilmeldingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZS Associates

Samarbejdspartnere

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekruttering af sociale medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner