Faisabilité d'engager et de capturer des participants à la myasthénie grave non diagnostiquée grâce à une campagne sur les réseaux sociaux associée à une évaluation auto-modérée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants présentant des symptômes neuromusculaires non diagnostiqués seront ciblés via des publicités payantes sur les réseaux sociaux pour les recruter sur la page de destination de notre étude (lien Web : https://bit.ly/unearthrootcause). Deux outils d'évaluation ont été développés par l'équipe d'étude : l'enquête Impact of Daily Living (IDL) et l'évaluation de l'exercice MG. Les deux outils ont été conçus à partir de la littérature à l’appui, de lignes directrices acceptées et d’un examen rigoureux réalisé par un panel de principaux leaders d’opinion neurologues en exercice expérimentés dans le traitement des patients atteints de MG.
Les participants adultes qui n'ont pas de problèmes neurologiques diagnostiqués spécifiques seront d'abord sélectionnés pour leur éligibilité sur la base des résultats de l'enquête IDL qui interrogera les participants sur la présence ou l'absence d'habitudes/symptômes caractéristiques de la MG. Ceux qui se qualifient termineront l'évaluation de l'exercice MG dans laquelle les participants recevront des instructions vidéo pour effectuer une série de 10 tests physiques afin d'examiner si des groupes musculaires spécifiques subissent une fatigue inductible. Les résultats de l'évaluation de l'exercice MG sont examinés par un neurologue pour déterminer si les participants bénéficieraient davantage d'une évaluation neurologue en personne pour la MG par un prestataire. Chaque participant reçoit un rapport d'évaluation du neurologue. Les participants seront suivis pendant 1 an via des communications bimensuelles pour déterminer si et quand ils ont suivi avec un clinicien et s'ils ont reçu un diagnostic confirmé de myasthénie grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- ZS Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résider dans les 50 États des États-Unis au moment de l'inscription
- 19 ans ou plus si vous résidez au Nebraska ou en Alabama, 21 ans ou plus si vous résidez dans le Mississippi, 18 ans ou plus si vous résidez dans un autre État
- Compte de messagerie actif
- Maîtrise de l'anglais (parlé/écrit), démontrée par la capacité de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Vivre dans un territoire d'outre-mer des États-Unis
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
- Myasthénie grave diagnostiquée
- Sclérose en plaques diagnostiquée
- avez des troubles de la parole, une faiblesse des yeux, des bras ou des jambes en raison d'un cancer du cerveau diagnostiqué ou d'un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants présentant des symptômes neuromusculaires non diagnostiqués
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Les utilisateurs des réseaux sociaux exposés à une variété de publicités payantes sur les réseaux sociaux comme outil de recrutement pour l'inscription aux études
Les patients triés en fonction de leur risque évalué de MG doivent effectuer le suivi recommandé avec un clinicien pour déterminer la présence d'une myasthénie grave.
Les participants éligibles sont invités à effectuer des tests physiques auto-administrés pour évaluer la fatigue inductible de groupes musculaires spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement sur les réseaux sociaux
Délai: Période d'inscription (4-6 semaines)
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Mesurer les mesures d'engagement et de faisabilité de la campagne sur les réseaux sociaux
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Période d'inscription (4-6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de l’outil d’évaluation de l’exercice MG
Délai: 1 an à compter de l'inscription
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Estimer les mesures préliminaires de validité de l'outil d'évaluation de l'exercice MG
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1 an à compter de l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps du diagnostic
Délai: 1 an à compter de l'inscription
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Évaluer le délai d'obtention du diagnostic pour tout participant ayant un diagnostic confirmé de MG après la fin de l'étude par rapport à celui rapporté dans la littérature
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1 an à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
- Maladies neuromusculaires
- Manifestations neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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