Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade de envolver e capturar participantes não diagnosticados com miastenia gravis por meio de uma campanha de mídia social combinada com uma avaliação automoderada

20 de março de 2025 atualizado por: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Este é um estudo observacional prospectivo, totalmente remoto, sem local, que envolveu adultos nos Estados Unidos (excluindo territórios dos EUA) com sintomas neuromusculares não diagnosticados. O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade de uma campanha de recrutamento de mídia social vinculada a uma pesquisa de sintomas relatados pelo participante e ferramenta de avaliação física autoadministrada para influenciar participantes não diagnosticados a procurar atendimento para suspeita de Miastenia Gravis (MG).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes com sintomas neuromusculares não diagnosticados serão direcionados por meio de anúncios pagos nas redes sociais para recrutá-los para a página inicial do nosso estudo (link: https://bit.ly/unearthrootcause). Duas ferramentas de avaliação foram desenvolvidas pela equipe do estudo: a Pesquisa de Impacto da Vida Diária (IDL) e a Avaliação do Exercício MG. Ambas as ferramentas foram projetadas usando literatura de apoio, diretrizes aceitas e uma revisão rigorosa por meio de um painel de neurologistas líderes de opinião com experiência no tratamento de pacientes com MG.

Os participantes adultos que não têm condições neurológicas diagnosticadas específicas serão primeiro selecionados para elegibilidade com base nos resultados da pesquisa IDL, que irá questionar os participantes sobre a presença ou ausência de hábitos/sintomas característicos de MG. Aqueles que se qualificarem completarão a Avaliação de Exercício MG, na qual os participantes recebem instruções em vídeo para realizar uma série de 10 testes físicos para examinar se grupos musculares específicos sofrem fadiga induzível. Os resultados da avaliação do exercício de MG são revisados ​​por um neurologista para determinar se os participantes se beneficiariam ainda mais de uma avaliação presencial do neurologista para MG por um provedor. Cada participante recebe um relatório da avaliação do neurologista. Os participantes serão acompanhados por 1 ano por meio de comunicações bimestrais para determinar se e quando foram acompanhados por um médico e se receberam um diagnóstico confirmado de miastenia gravis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

215

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • ZS Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes adultos com sintomas neuromusculares não diagnosticados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir nos 50 estados dos Estados Unidos no momento da inscrição
  • Idade igual ou superior a 19 anos se residir em Nebraska ou Alabama, Idade igual ou superior a 21 anos se residir no Mississippi, Idade igual ou superior a 18 anos se residir em qualquer outro estado
  • Conta de e-mail ativa
  • Fluência em inglês (falado/escrito), demonstrada pela capacidade de ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Morar em um território ultramarino dos Estados Unidos
  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Miastenia gravis diagnosticada
  • Esclerose múltipla diagnosticada
  • Tem dificuldade de fala, fraqueza nos olhos/braços/pernas devido a câncer cerebral diagnosticado ou acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com sintomas neuromusculares não diagnosticados
Usuários de redes sociais expostos a uma variedade de anúncios pagos em redes sociais como ferramenta de recrutamento para inscrição em estudos
Os pacientes triados com base no risco avaliado de MG são solicitados a completar o acompanhamento recomendado com um médico para determinar a presença de miastenia gravis
Os participantes elegíveis são solicitados a realizar testes físicos autoadministrados para avaliar a fadiga induzível de grupos musculares específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento nas redes sociais
Prazo: Período de inscrição (4-6 semanas)
Meça as métricas de engajamento e viabilidade da campanha de mídia social
Período de inscrição (4-6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade da ferramenta de avaliação de exercícios MG
Prazo: 1 ano a partir do momento da inscrição
Estimar medidas preliminares de validade para a Ferramenta de Avaliação de Exercício MG
1 ano a partir do momento da inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de diagnosticar
Prazo: 1 ano a partir do momento da inscrição
Avaliar o tempo até o diagnóstico para qualquer participante que tenha diagnóstico confirmado de MG após a conclusão do estudo em comparação com o relatado na literatura
1 ano a partir do momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever