- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381284
Viabilidade de envolver e capturar participantes não diagnosticados com miastenia gravis por meio de uma campanha de mídia social combinada com uma avaliação automoderada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com sintomas neuromusculares não diagnosticados serão direcionados por meio de anúncios pagos nas redes sociais para recrutá-los para a página inicial do nosso estudo (link: https://bit.ly/unearthrootcause). Duas ferramentas de avaliação foram desenvolvidas pela equipe do estudo: a Pesquisa de Impacto da Vida Diária (IDL) e a Avaliação do Exercício MG. Ambas as ferramentas foram projetadas usando literatura de apoio, diretrizes aceitas e uma revisão rigorosa por meio de um painel de neurologistas líderes de opinião com experiência no tratamento de pacientes com MG.
Os participantes adultos que não têm condições neurológicas diagnosticadas específicas serão primeiro selecionados para elegibilidade com base nos resultados da pesquisa IDL, que irá questionar os participantes sobre a presença ou ausência de hábitos/sintomas característicos de MG. Aqueles que se qualificarem completarão a Avaliação de Exercício MG, na qual os participantes recebem instruções em vídeo para realizar uma série de 10 testes físicos para examinar se grupos musculares específicos sofrem fadiga induzível. Os resultados da avaliação do exercício de MG são revisados por um neurologista para determinar se os participantes se beneficiariam ainda mais de uma avaliação presencial do neurologista para MG por um provedor. Cada participante recebe um relatório da avaliação do neurologista. Os participantes serão acompanhados por 1 ano por meio de comunicações bimestrais para determinar se e quando foram acompanhados por um médico e se receberam um diagnóstico confirmado de miastenia gravis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- ZS Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir nos 50 estados dos Estados Unidos no momento da inscrição
- Idade igual ou superior a 19 anos se residir em Nebraska ou Alabama, Idade igual ou superior a 21 anos se residir no Mississippi, Idade igual ou superior a 18 anos se residir em qualquer outro estado
- Conta de e-mail ativa
- Fluência em inglês (falado/escrito), demonstrada pela capacidade de ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Morar em um território ultramarino dos Estados Unidos
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito
- Miastenia gravis diagnosticada
- Esclerose múltipla diagnosticada
- Tem dificuldade de fala, fraqueza nos olhos/braços/pernas devido a câncer cerebral diagnosticado ou acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com sintomas neuromusculares não diagnosticados
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Usuários de redes sociais expostos a uma variedade de anúncios pagos em redes sociais como ferramenta de recrutamento para inscrição em estudos
Os pacientes triados com base no risco avaliado de MG são solicitados a completar o acompanhamento recomendado com um médico para determinar a presença de miastenia gravis
Os participantes elegíveis são solicitados a realizar testes físicos autoadministrados para avaliar a fadiga induzível de grupos musculares específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento nas redes sociais
Prazo: Período de inscrição (4-6 semanas)
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Meça as métricas de engajamento e viabilidade da campanha de mídia social
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Período de inscrição (4-6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da ferramenta de avaliação de exercícios MG
Prazo: 1 ano a partir do momento da inscrição
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Estimar medidas preliminares de validade para a Ferramenta de Avaliação de Exercício MG
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1 ano a partir do momento da inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de diagnosticar
Prazo: 1 ano a partir do momento da inscrição
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Avaliar o tempo até o diagnóstico para qualquer participante que tenha diagnóstico confirmado de MG após a conclusão do estudo em comparação com o relatado na literatura
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1 ano a partir do momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- MG-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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