Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost zapojení a zachycení nediagnostikovaných účastníků Myasthenia Gravis prostřednictvím kampaně na sociálních sítích spárované s vlastním hodnocením

20. března 2025 aktualizováno: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Jedná se o zcela vzdálenou, prospektivní, observační studii bez lokalizace, do které byli zařazeni dospělí ve Spojených státech (kromě území USA) s nediagnostikovanými neuromuskulárními příznaky. Hlavním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost náborové kampaně na sociálních sítích spojené s průzkumem symptomů nahlášeným účastníkem a nástrojem fyzického hodnocení, který si sám provedl, aby ovlivnil nediagnostikované účastníky, aby vyhledali péči o podezření na myasthenia gravis (MG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s nediagnostikovanými neuromuskulárními příznaky budou cíleni prostřednictvím placených reklam na sociálních médiích, aby je získali na naši vstupní stránku studie (webový odkaz: https://bit.ly/unearthrootcause). Studijní tým vyvinul dva nástroje hodnocení: Průzkum dopadů každodenního života (IDL) a MG Exercise Assessment. Oba nástroje byly navrženy s použitím podpůrné literatury, přijatých pokynů a přísného přezkumu prostřednictvím panelu klíčových odborníků z oblasti neurologů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s MG.

Dospělí účastníci, kteří nemají specifická diagnostikovaná neurologická onemocnění, budou nejprve podrobeni screeningu na způsobilost na základě výsledků průzkumu IDL, který se bude účastníků dotazovat na přítomnost nebo nepřítomnost návyků/příznaků charakteristických pro MG. Ti, kteří se kvalifikují, dokončí MG Exercise Assessment, ve kterém jsou účastníkům poskytnuty video instrukce k provedení série 10 fyzických testů, aby se zjistilo, zda konkrétní svalové skupiny podléhají indukovatelné únavě. Výsledky MG Exercise Assessment jsou přezkoumány neurologem, aby určil, zda by účastníci měli další prospěch z osobního neurologového hodnocení MG poskytovatelem. Každý účastník obdrží zprávu o hodnocení neurologa. Účastníci budou sledováni po dobu 1 roku prostřednictvím dvouměsíční komunikace, aby se zjistilo, zda a kdy byli sledováni klinickým lékařem a zda obdrželi potvrzenou diagnózu myasthenia gravis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • ZS Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci, kteří mají nediagnostikované neuromuskulární příznaky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zápisu pobývat v 50 státech Spojených států amerických
  • Věk 19 nebo starší, pokud pobýváte v Nebrasce nebo Alabamě, věk 21 nebo starší, pokud pobýváte v Mississippi, věk 18 let nebo starší, pokud pobýváte v jakémkoli jiném státě
  • Aktivní e-mailový účet
  • Plynulost v angličtině (mluvená/psaná), což prokazuje schopnost přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žijte na zámořském území Spojených států
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Diagnostikovaná myasthenia gravis
  • Diagnostikována roztroušená skleróza
  • Máte poruchu řeči, slabost očí / paží / nohou v důsledku diagnostikované rakoviny mozku nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s nediagnostikovanými neuromuskulárními příznaky
Behaviorální: Nábor na sociální sítě
Uživatelé sociálních sítí byli vystaveni různým placeným reklamám na sociálních sítích jako náborovému nástroji pro zápis do studia
Behaviorální: Následovat
Pacienti třídění na základě jejich vyhodnoceného rizika MG jsou požádáni, aby dokončili doporučené sledování s klinickým lékařem ke stanovení přítomnosti myasthenia gravis
Behaviorální: Sebehodnocení
Způsobilí účastníci jsou požádáni, aby dokončili fyzické testy, které si sami spravují, aby posoudili indukovatelnou únavu konkrétních svalových skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru na sociální média
Časové okno: Doba zápisu (4-6 týdnů)
Změřte metriky zapojení a proveditelnosti kampaně na sociálních sítích
Doba zápisu (4-6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost nástroje MG Exercise Assessment Tool
Časové okno: 1 rok od zápisu
Odhadněte předběžná opatření platnosti pro nástroj MG Exercise Assessment Tool
1 rok od zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na diagnostiku
Časové okno: 1 rok od zápisu
Vyhodnoťte dobu do diagnózy u každého účastníka, který má potvrzenou diagnózu MG po dokončení studie, v porovnání s dobou uváděnou v literatuře
1 rok od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZS Associates

Spolupracovníci

UCB Pharma
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor na sociální sítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit