Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het betrekken en vastleggen van niet-gediagnosticeerde Myasthenia Gravis-deelnemers via een sociale-mediacampagne in combinatie met een zelfgemodereerde beoordeling

20 maart 2025 bijgewerkt door: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Dit is een volledig afgelegen, locatieloze, prospectieve, observationele studie waarbij volwassenen in de Verenigde Staten (exclusief Amerikaanse territoria) met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen deelnemen. Het hoofddoel van het onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van een wervingscampagne op sociale media, gekoppeld aan een door deelnemers gerapporteerd symptoomonderzoek en een zelfbeheerd hulpmiddel voor fysieke beoordeling, om niet-gediagnosticeerde deelnemers te beïnvloeden om zorg te zoeken voor vermoedelijke Myasthenia Gravis (MG).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen zullen worden getarget via betaalde advertenties op sociale media om hen te werven voor onze onderzoekslandingspagina (weblink: https://bit.ly/unearthrootcause). Het onderzoeksteam heeft twee beoordelingsinstrumenten ontwikkeld: de Impact of Daily Living (IDL) Survey en de MG Exercise Assessment. Beide hulpmiddelen zijn ontworpen met behulp van ondersteunende literatuur, geaccepteerde richtlijnen en een rigoureuze beoordeling door een panel van praktiserende neurologen, belangrijke opinieleiders met ervaring in de behandeling van MG-patiënten.

Volwassen deelnemers die geen specifieke gediagnosticeerde neurologische aandoeningen hebben, zullen eerst worden gescreend op geschiktheid op basis van de resultaten van de IDL-enquête, waarbij deelnemers worden ondervraagd over de aan- of afwezigheid van gewoonten/symptomen die kenmerkend zijn voor MG. Degenen die in aanmerking komen, voltooien de MG Exercise Assessment, waarbij deelnemers video-instructies krijgen om een ​​reeks van 10 fysieke tests uit te voeren om te onderzoeken of specifieke spiergroepen induceerbare vermoeidheid ondergaan. De resultaten van de MG Exercise Assessment worden beoordeeld door een neuroloog om te bepalen of deelnemers verder baat zouden hebben bij een persoonlijke neurologische evaluatie voor MG door een zorgverlener. Iedere deelnemer ontvangt een rapport van de evaluatie door de neuroloog. Deelnemers zullen gedurende 1 jaar worden gevolgd door middel van tweemaandelijkse communicatie om te bepalen of en wanneer zij een arts hebben bezocht en of zij een bevestigde diagnose van myasthenia gravis hebben gekregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • ZS Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in de 50 staten van de Verenigde Staten op het moment van inschrijving
  • 19 jaar of ouder als u in Nebraska of Alabama woont, 21 jaar of ouder als u in Mississippi woont, 18 jaar of ouder als u in een andere staat woont
  • Actief e-mailaccount
  • Vloeiend Engels (gesproken/geschreven), zoals blijkt uit het vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Woon in een overzees gebiedsdeel van de Verenigde Staten
  • Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Gediagnosticeerde myasthenia gravis
  • Gediagnosticeerde multiple sclerose
  • Als u een spraakstoornis, oog-/arm-/beenzwakte heeft als gevolg van gediagnosticeerde hersenkanker of een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met niet-gediagnosticeerde neuromusculaire symptomen
Gebruikers van sociale media werden blootgesteld aan een verscheidenheid aan betaalde advertenties op sociale media als wervingsinstrument voor studie-inschrijving
Patiënten die een triage ondergaan op basis van hun ingeschatte risico op MG, wordt gevraagd de aanbevolen follow-up bij een arts uit te voeren om de aanwezigheid van myasthenia gravis vast te stellen
In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om zelf uitgevoerde fysieke tests uit te voeren om de induceerbare vermoeidheid van specifieke spiergroepen te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving via sociale media
Tijdsspanne: Inschrijvingsperiode (4-6 weken)
Meet de betrokkenheids- en haalbaarheidsstatistieken van de socialemediacampagne
Inschrijvingsperiode (4-6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van het MG Exercise Assessment Tool
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf het moment van inschrijving
Schat voorlopige validiteitsmetingen voor de MG Exercise Assessment Tool
1 jaar vanaf het moment van inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf het moment van inschrijving
Evalueer de tijd tot diagnose voor elke deelnemer met een bevestigde diagnose van MG na voltooiing van het onderzoek, vergeleken met wat gerapporteerd is in de literatuur
1 jaar vanaf het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren