- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381284
자체 중재 평가와 결합된 소셜 미디어 캠페인을 통해 진단되지 않은 중증 근무력증 참가자를 참여시키고 포착하는 타당성
연구 개요
상세 설명
진단되지 않은 신경근 증상이 있는 참가자는 소셜 미디어 유료 광고를 통해 대상으로 삼아 연구 랜딩 페이지(웹링크: https://bit.ly/unearthrootcause)에 모집합니다. 연구팀은 일상 생활의 영향(IDL) 설문조사와 MG 운동 평가라는 두 가지 평가 도구를 개발했습니다. 두 도구 모두 지원 문헌, 승인된 지침 및 MG 환자 치료 경험이 있는 현역 신경과 전문의 주요 오피니언 리더 패널을 통한 엄격한 검토를 사용하여 설계되었습니다.
특정 진단을 받은 신경학적 상태가 없는 성인 참가자는 먼저 참가자에게 MG의 특징적인 습관/증상의 유무에 대해 질문하는 IDL 설문 조사 결과를 기반으로 적격성을 선별합니다. 자격을 갖춘 사람들은 특정 근육 그룹이 유발성 피로를 겪고 있는지 조사하기 위해 일련의 10가지 신체 테스트를 수행하기 위한 비디오 지침을 참가자에게 제공하는 MG 운동 평가를 완료하게 됩니다. MG 운동 평가의 결과는 신경과 전문의가 검토하여 참가자가 제공자의 MG에 대한 신경과 전문의의 대면 평가로부터 더 많은 이점을 얻을 수 있는지 결정합니다. 각 참가자에게는 신경과 전문의의 평가 보고서가 제공됩니다. 참가자들은 격월 의사소통을 통해 1년 동안 임상의와의 후속 조치 여부와 시기, 중증근육무력증 진단을 받았는지 여부를 확인하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- ZS Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록 당시 미국 50개 주 내에 거주하고 있어야 합니다.
- 네브래스카 또는 앨라배마에 거주하는 경우 19세 이상, 미시시피에 거주하는 경우 21세 이상, 기타 주에 거주하는 경우 18세 이상
- 활성 이메일 계정
- 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력을 통해 입증된 영어(말하기/쓰기)의 유창함
제외 기준:
- 미국 해외 영토에 거주
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 중증근육무력증 진단
- 다발성 경화증 진단
- 언어 장애, 뇌암 진단으로 인한 눈/팔/다리 약화 또는 뇌졸중이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단되지 않은 신경근 증상이 있는 참가자
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학습 등록을 위한 모집 도구로 다양한 유료 소셜 미디어 광고에 노출된 소셜 미디어 사용자
평가된 MG 위험에 따라 분류된 환자는 중증 근무력증의 존재 여부를 확인하기 위해 임상의와의 권장 후속 조치를 완료해야 합니다.
자격을 갖춘 참가자는 특정 근육 그룹의 유도성 피로를 평가하기 위해 자가 관리 신체 테스트를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소셜 미디어 채용 타당성
기간: 등록기간(4~6주)
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소셜 미디어 캠페인의 참여도 및 타당성 지표를 측정합니다.
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등록기간(4~6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MG 운동 평가 도구 타당성
기간: 가입일로부터 1년
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MG 운동 평가 도구에 대한 타당성의 예비 측정을 추정합니다.
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가입일로부터 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 시간
기간: 가입일로부터 1년
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연구 완료 후 MG 진단이 확인된 참가자의 진단 시간을 문헌에 보고된 시간과 비교하여 평가합니다.
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가입일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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