Viabilidad de involucrar y capturar participantes con miastenia gravis no diagnosticada a través de una campaña en las redes sociales combinada con una evaluación automoderada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con síntomas neuromusculares no diagnosticados serán dirigidos a través de anuncios pagados en las redes sociales para reclutarlos en la página de inicio de nuestro estudio (enlace web: https://bit.ly/unearthrootcause). El equipo de estudio desarrolló dos herramientas de evaluación: la Encuesta de Impacto de la Vida Diaria (IDL) y la Evaluación de Ejercicio MG. Ambas herramientas se diseñaron utilizando literatura de respaldo, pautas aceptadas y una revisión rigurosa a través de un panel de neurólogos líderes de opinión clave con experiencia en el tratamiento de pacientes con MG.
Los participantes adultos que no tengan enfermedades neurológicas diagnosticadas específicas primero serán evaluados para determinar su elegibilidad según los resultados de la encuesta IDL que preguntará a los participantes sobre la presencia o ausencia de hábitos/síntomas característicos de la MG. Aquellos que califiquen completarán la Evaluación de ejercicio MG en la que los participantes reciben instrucciones en video para realizar una serie de 10 pruebas físicas para examinar si grupos de músculos específicos sufren fatiga inducible. Un neurólogo revisa los resultados de la evaluación del ejercicio de MG para determinar si los participantes se beneficiarían aún más de una evaluación neurológica en persona para MG realizada por un proveedor. A cada participante se le entrega un informe de la evaluación del neurólogo. Los participantes serán seguidos durante 1 año a través de comunicaciones bimestrales para determinar si realizaron un seguimiento con un médico y cuándo y si recibieron un diagnóstico confirmado de miastenia gravis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- ZS Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residir dentro de los 50 estados de los Estados Unidos al momento de la inscripción.
- 19 años o más si reside en Nebraska o Alabama, 21 años o más si reside en Mississippi, 18 años o más si reside en cualquier otro estado
- Cuenta de correo activa
- Fluidez en inglés (hablado/escrito), como lo demuestra la capacidad de leer y firmar el Formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Vivir en un territorio de ultramar de los Estados Unidos.
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Miastenia gravis diagnosticada
- Esclerosis múltiple diagnosticada
- Tiene problemas del habla, debilidad en los ojos, brazos o piernas debido a un diagnóstico de cáncer cerebral o un derrame cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con síntomas neuromusculares no diagnosticados.
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Usuarios de redes sociales expuestos a una variedad de anuncios pagados en redes sociales como herramienta de reclutamiento para la inscripción en estudios.
A los pacientes clasificados según su riesgo evaluado de MG se les pide que completen el seguimiento recomendado con un médico para determinar la presencia de miastenia gravis.
A los participantes elegibles se les pide que completen pruebas físicas autoadministradas para evaluar la fatiga inducible de grupos de músculos específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del reclutamiento en redes sociales
Periodo de tiempo: Período de inscripción (4-6 semanas)
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Mida las métricas de participación y viabilidad de la campaña en las redes sociales.
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Período de inscripción (4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la herramienta de evaluación del ejercicio MG
Periodo de tiempo: 1 año desde el momento de la inscripción
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Estimar medidas preliminares de validez para la herramienta de evaluación del ejercicio MG
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1 año desde el momento de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año desde el momento de la inscripción
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Evaluar el tiempo hasta el diagnóstico para cualquier participante que tenga un diagnóstico confirmado de MG después de completar el estudio en comparación con lo informado en la literatura.
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1 año desde el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
- Enfermedades Neuromusculares
- Manifestaciones Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- MG-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .