Mulighet for å engasjere og fange udiagnostiserte Myasthenia Gravis-deltakere gjennom en sosiale medier-kampanje sammen med en selvmoderert vurdering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med udiagnostiserte nevromuskulære symptomer vil bli målrettet via betalte annonser i sosiale medier for å rekruttere dem til studiens landingsside (nettlenke: https://bit.ly/unearthrootcause). To vurderingsverktøy ble utviklet av studieteamet: Impact of Daily Living (IDL) Survey og MG Exercise Assessment. Begge verktøyene ble utviklet ved å bruke støttelitteratur, aksepterte retningslinjer og en grundig gjennomgang via et panel av praktiserende nevrologer som har erfaring med behandling av MG-pasienter.
Voksne deltakere som ikke har spesifikke diagnostiserte nevrologiske tilstander vil først bli screenet for kvalifisering basert på resultatene av IDL-undersøkelsen som vil spørre deltakerne om tilstedeværelse eller fravær av vaner/symptomer som er karakteristiske for MG. De som kvalifiserer vil fullføre MG Exercise Assessment der deltakerne får videoinstruksjoner for å utføre en serie på 10 fysiske tester for å undersøke om spesifikke muskelgrupper gjennomgår induserbar tretthet. Resultatene av MG Exercise Assessment blir gjennomgått av en nevrolog for å avgjøre om deltakerne vil ha ytterligere nytte av en personlig nevrologevaluering for MG av en leverandør. Hver deltaker får en rapport om nevrologens evaluering. Deltakerne vil bli fulgt i 1 år gjennom kommunikasjon annenhver måned for å avgjøre om og når de fulgte opp med en kliniker og om de fikk en bekreftet diagnose av myasthenia gravis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- ZS Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bo i de 50 delstatene i USA på tidspunktet for påmelding
- Alder 19 eller eldre hvis man bor i Nebraska eller Alabama, Alder 21 eller eldre hvis man bor i Mississippi, Alder 18 år eller eldre hvis man bor i en annen stat
- Aktiv e-postkonto
- Flytende engelsk (muntlig / skriftlig), som demonstrert av evnen til å lese og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bor i et oversjøisk territorium i USA
- Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- Diagnostisert myasthenia gravis
- Diagnostisert multippel sklerose
- Har talevansker, svakhet i øyne/armer/ben på grunn av diagnostisert hjernekreft eller hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med udiagnostiserte nevromuskulære symptomer
|
Brukere av sosiale medier eksponert for en rekke betalte annonser i sosiale medier som et rekrutteringsverktøy for studieregistrering
Pasienter triagert basert på deres vurderte risiko for MG blir bedt om å fullføre anbefalt oppfølging med en kliniker for å fastslå tilstedeværelsen av myasthenia gravis
Kvalifiserte deltakere blir bedt om å fullføre selvadministrerte fysiske tester for å vurdere induserbar tretthet av spesifikke muskelgrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering av sosiale medier
Tidsramme: Påmeldingsperiode (4-6 uker)
|
Mål engasjement og gjennomførbarhetsverdier for kampanjen for sosiale medier
|
Påmeldingsperiode (4-6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MG Exercise Assessment Tool validitet
Tidsramme: 1 år fra påmeldingstidspunktet
|
Estimer foreløpige mål for gyldighet for MG Exercise Assessment Tool
|
1 år fra påmeldingstidspunktet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for diagnose
Tidsramme: 1 år fra påmeldingstidspunktet
|
Evaluer tiden til diagnose for enhver deltaker som har en bekreftet diagnose av MG etter fullføring av studien sammenlignet med det som er rapportert i litteraturen
|
1 år fra påmeldingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ananda Vishnu Pandurangadu, MD, ZS Associates
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Muskel svakhet
- Myasthenia Gravis
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
Andre studie-ID-numre
- MG-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .