通过社交媒体活动结合自我调节评估来吸引和吸引未确诊重症肌无力参与者的可行性
2025年3月20日 更新者：Ananda Vishnu Pandurangadu, MD、ZS Associates
这是一项完全远程、无地点、前瞻性观察性研究，招募了美国（不包括美国领土）患有未确诊神经肌肉症状的成年人。
主要研究目的是评估与参与者报告的症状调查和自我管理的身体评估工具相关的社交媒体招募活动的可行性，以影响未确诊的参与者寻求疑似重症肌无力 (MG) 的护理。
研究概览
详细说明
患有未确诊神经肌肉症状的参与者将通过社交媒体付费广告作为目标，招募他们进入我们的研究登陆页面（网页链接：https://bit.ly/unearthrootcause）。 研究团队开发了两种评估工具：日常生活影响（IDL）调查和 MG 运动评估。 这两种工具都是根据支持文献、公认的指南以及由在治疗 MG 患者方面经验丰富的执业神经科医生关键意见领袖组成的小组进行的严格审查而设计的。
未诊断出具体神经系统疾病的成年参与者将首先根据 IDL 调查的结果进行资格筛查，该调查将询问参与者是否存在 MG 特征的习惯/症状。 符合资格的人将完成 MG 运动评估，其中向参与者提供视频指导，以执行一系列 10 项身体测试，以检查特定肌肉群是否经历诱导性疲劳。 神经科医生会审查 MG 运动评估的结果，以确定参与者是否会从提供者对 MG 进行的面对面神经科医生评估中进一步受益。 每位参与者都会收到一份神经科医生的评估报告。 参与者将通过每两个月一次的沟通进行为期一年的随访，以确定他们是否以及何时与临床医生进行随访，以及是否确诊为重症肌无力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
215
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- ZS Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有未确诊的神经肌肉症状的成年参与者
描述
纳入标准：
- 注册时居住在美国 50 个州内
- 如果居住在内布拉斯加州或阿拉巴马州，则年满 19 岁；如果居住在密西西比州，则年满 21 岁；如果居住在任何其他州，则年满 18 岁
- 活跃的电子邮件帐户
- 英语流利（口语/书面），可以通过阅读和签署知情同意书的能力来证明
排除标准：
- 居住在美国海外领土
- 无法或不愿意提供书面知情同意书
- 确诊为重症肌无力
- 诊断出多发性硬化症
- 由于诊断出脑癌或中风而出现言语障碍、眼睛/手臂/腿无力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有未确诊神经肌肉症状的参与者
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社交媒体用户接触各种付费社交媒体广告作为入学的招聘工具
根据评估的 MG 风险对患者进行分类，要求临床医生完成建议的随访，以确定是否存在重症肌无力
符合条件的参与者被要求完成自我管理的身体测试，以评估特定肌肉群的诱导疲劳
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社交媒体招聘可行性
大体时间：入学期限（4-6周）
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衡量社交媒体活动的参与度和可行性指标
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入学期限（4-6周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MG 运动评估工具有效性
大体时间：自入学之日起1年
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估计 MG 运动评估工具有效性的初步测量
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自入学之日起1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断时间
大体时间：自入学之日起1年
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与文献报道的时间相比，评估研究完成后确诊为 MG 的任何参与者的诊断时间
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自入学之日起1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ananda Vishnu Pandurangadu, MD、ZS Associates
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2025年3月3日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.