根治的切除および転換療法後の肝細胞癌のバイオマーカーと分子機構の研究
2025年3月23日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
血液サンプルは、循環腫瘍 DNA および血漿タンパク質レベルを特定するために検査され、長期予後の予測を改善し、外科的切除を受けた肝細胞癌患者の治療選択肢の指針となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huichuan Sun
- 電話番号：+86-21-64041990
- メール：sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital Fudan University
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コンタクト：
- Hui-Chuan Sun
- 電話番号：86+13701922065
- メール：sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、術前補助療法の有無にかかわらず、根治的手術で治療されたHCCの男性および女性の被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- 初めてHCCと診断された患者。
- 術前補助療法の有無にかかわらず、外科的治療を受ける予定の HCC 患者。
- ctDNA 分析用の組織サンプルと検出可能なベースライン ctDNA レベルを取得する機能。
除外基準:
- 続発性肝がんまたは肝内胆管がんの患者。
- 他の悪性腫瘍の併発。
- 臓器移植または肝性脳症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CtDNAレベルと無再発生存期間（RFS）の相関関係
時間枠：1年
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ctDNA 測定は、ベースライン時と手術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に行われます。
RFS は標準的な放射線画像によって評価されます。
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1年
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特定の血漿タンパク質発現レベルと無再発生存期間（RFS）の間の相関関係
時間枠：1年
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血漿プロテオミクス測定は、ベースライン時および手術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に行われます。
RFS は標準的な放射線画像によって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍変異数と無再発生存期間（RFS）の相関関係
時間枠：1年
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利用可能な腫瘍組織を持つ患者は、特定の腫瘍変異を特定するために配列決定されました。変異数と RFS の相関関係が分析されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2025年5月20日
研究の完了 (推定)
2026年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月21日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。